Bioaktives Komposit im Vergleich zu harzmodifizierten Glasionomer-Linern: Klinische 2-Jahres-Studie (BIRCRMGILYCT)
20. Juli 2022 aktualisiert von: Mansoura University
Komposit aus bioaktivem ionischem Harz im Vergleich zu harzmodifizierten Glasionomer-Kavitätsauskleidungen: 2-jährige randomisierte klinische Studie
Vergleichen Sie die klinische Leistung von 2 Jahren eines neuen bioaktiven ionischen Harzkomposits mit einem harzmodifizierten Glasionomer-Liner bei der indirekten Behandlung der Zahnpulpa.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten wurden in die klinische Studie aufgenommen.
Jeder Patient hatte zwei tiefe kariöse Läsionen, eine auf jeder Seite des Mundes.
Nach der selektiven Kariesentfernung wurden die Kavitäten mit einem bioaktiven Ionenharz-Komposit (Activa Bioactive Liner/Base) oder einem harzmodifizierten Glasionomer-Liner (Riva Light Cure RMGI) ausgekleidet.
Alle Kavitäten wurden dann mit nanogefülltem Harzkomposit (Filtek Z350xt) wiederhergestellt.
Alle Materialien wurden gemäß den Herstellerangaben platziert.
Die klinische Bewertung wurde anhand der Kriterien der World Dental Federation (FDI) zu Studienbeginn und nach 6 Monaten, einem Jahr, eineinhalb Jahren und zwei Jahren durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten, 35111
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von zwei tiefen kariösen Läsionen, eine auf jeder Seite des Mundes (ICDAS 5 oder 6)
- lebenswichtige Zähne
- keine Empfindlichkeit gegenüber Zahnperkussion
- keine Spontanschmerzen
- keine Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich der Zähne
- vollständige und normale Okklusion
- gute Mundhygiene
Ausschlusskriterien:
- schlechte Mundhygiene
- schwere oder chronische parodontale Probleme
- periapikale Läsionen
- starker Bruxismus
- nicht vitale Zähne
- sichtbar abgebrochene Zähne
- Spontane Zahnschmerzen
- Empfindlichkeit gegenüber Zahnperkussion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: ACTIVA bioaktiv
bioaktiver Ionenharz-Verbundstoff
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bioaktiver Ionenharz-Verbundstoff
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ANDERE: Riva LC
Harzmodifiziertes Glasionomer
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harzmodifiziertes Glasionomer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der klinischen Leistung von bioaktivem Ionenharz-Komposit und harzmodifiziertem Glasionomer-Liner anhand klinischer FDI-Kriterien
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vergleich der 2-jährigen klinischen Leistung eines neuen bioaktiven ionischen Harz-Komposits (ACTIVA bioactive) mit einem harzmodifizierten Glasionomer-Liner (Riva LC) bei der indirekten Behandlung der Zahnpulpa unter Verwendung der klinischen Kriterien der FDI World Dental Federation.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M19091019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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