Bioaktiivinen komposiitti vs. hartsi-modifioitu lasi-ionomeerivuoraus: 2 vuoden kliininen koe (BIRCRMGILYCT)
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University
Bioaktiivinen ionihartsikomposiitti vs. hartsimuunneltu lasi-ionomeeri-ontelopäällyste: 2 vuoden satunnaistettu kliininen koe
vertaa viimeaikaisen bioaktiivisen ionihartsikomposiitin kahden vuoden kliinistä suorituskykyä hartsilla modifioituun lasi-ionomeerivuoraukseen epäsuorassa hammasmassahoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaita otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Jokaisella potilaalla oli kaksi syvää kariesleesiota, yksi suun kummallakin puolella.
Selektiivisen karieksen poiston jälkeen ontelot vuorattiin bioaktiivisella ionihartsikomposiitilla (Activa Bioactive Liner/Base) tai hartsimodifioidulla lasi-ionomeerivuorauksella (Riva Light Cure RMGI).
Kaikki ontelot palautettiin sitten nanotäytteisellä hartsikomposiitilla (Filtek Z350xt).
Kaikki materiaalit sijoitettiin valmistajan ohjeiden mukaan.
Kliininen arviointi suoritettiin käyttämällä World Dental Federationin (FDI) kriteereitä lähtötilanteessa ja 6 kuukauden, yhden vuoden, puolentoista vuoden ja kahden vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35111
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksi syvää kariesleesiota, yksi suun kummallakin puolella (ICDAS 5 tai 6)
- tärkeät hampaat
- ei herkkyyttä hampaiden lyönnille
- ei spontaaneja kipuja
- ei radioluenssia hampaiden periapikaalisella tai furkaatioalueella
- täydellinen ja normaali okkluusio
- hyvä suuhygienia
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia
- vakavia tai kroonisia parodontaalisia ongelmia
- periapikaaliset vauriot
- raskas bruksismi
- ei-tärkeät hampaat
- näkyvästi halkeilevat hampaat
- spontaani hammaskipu
- herkkyys hampaiden perkussiolle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ACTIVA bioaktiivinen
bioaktiivinen ionihartsikomposiitti
|
bioaktiivinen ionihartsikomposiitti
|
|
MUUTA: Riva LC
Hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
|
hartsilla modifioitu lasi-ionomeeri
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida bioaktiivisen ionihartsikomposiitin ja hartsimodifioidun lasi-ionomeerivuorauksen kliinistä suorituskykyä FDI-kliinisillä kriteereillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
viimeaikaisen bioaktiivisen ionihartsikomposiitin (ACTIVA bioactive) kahden vuoden kliinisen suorituskyvyn vertailu hartsimodifioituun lasi-ionomeerivuoraukseen (Riva LC) epäsuorassa hammasmassahoidossa käyttämällä FDI World Dental Federationin kliinisiä kriteerejä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M19091019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .