Compuesto bioactivo frente a revestimientos de ionómero de vidrio modificado con resina: ensayo clínico de 2 años (BIRCRMGILYCT)
20 de julio de 2022 actualizado por: Mansoura University
Compuesto de resina iónica bioactiva versus revestimientos de cavidad de ionómero de vidrio modificado con resina: ensayo clínico aleatorizado de 2 años
compare el rendimiento clínico de 2 años de un compuesto de resina iónica bioactiva reciente con un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina en el tratamiento indirecto de la pulpa dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
los pacientes se inscribieron en el ensayo clínico.
Cada paciente tenía dos lesiones cariosas profundas, una a cada lado de la boca.
Después de la eliminación selectiva de caries, las cavidades se recubrieron con un compuesto de resina iónica bioactiva (Activa Bioactive Liner/Base) o un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (Riva Light Cure RMGI).
A continuación, todas las cavidades se restauraron con composite de resina de nanorelleno (Filtek Z350xt).
Todos los materiales se colocaron de acuerdo con las instrucciones de los fabricantes.
La evaluación clínica se realizó utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (FDI) al inicio y después de 6 meses, un año, un año y medio y dos años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35111
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de dos lesiones cariosas profundas, una a cada lado de la boca (ICDAS 5 o 6)
- dientes vitales
- sin sensibilidad a la percusión de los dientes
- sin dolor espontáneo
- sin radiotransparencia en el área periapical o de bifurcación de los dientes
- oclusión completa y normal
- buena higiene bucal
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal
- problemas periodontales severos o crónicos
- lesiones periapicales
- bruxismo intenso
- dientes no vitales
- dientes visiblemente agrietados
- dolor dental espontáneo
- sensibilidad a la percusión de los dientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: ACTIVA bioactivo
compuesto de resina iónica bioactiva
|
compuesto de resina iónica bioactiva
|
|
OTRO: Riva LC
Ionómero de vidrio modificado con resina
|
ionómero de vidrio modificado con resina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluar el rendimiento clínico del compuesto de resina iónica bioactiva y el revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina mediante el uso de criterios clínicos de FDI
Periodo de tiempo: 2 años
|
Comparación del rendimiento clínico de 2 años del reciente compuesto de resina iónica bioactiva (ACTIVA bioactive) con el revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (Riva LC) en el tratamiento indirecto de la pulpa dental utilizando los criterios clínicos de la federación dental mundial FDI.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M19091019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .