Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioaktywne kompozyty kontra modyfikowane żywicą wkładki glasjonomerowe: 2-letnie badanie kliniczne (BIRCRMGILYCT)

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University

Bioaktywny kompozyt z żywicy jonowej w porównaniu z modyfikowanymi żywicą glasjonomerowymi wkładkami do ubytków: 2-letnie randomizowane badanie kliniczne

porównaj 2-letnią skuteczność kliniczną najnowszego kompozytu bioaktywnej żywicy jonowej z modyfikowanym żywicą materiałem glasjonomerowym w pośrednim leczeniu miazgi zęba.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego. Każdy pacjent miał dwie głębokie zmiany próchnicze, po jednej z każdej strony jamy ustnej. Po selektywnym usunięciu próchnicy ubytki wypełniono kompozytem bioaktywnej żywicy jonowej (Activa Bioactive Liner/Base) lub linerem glasjonomerowym modyfikowanym żywicą (Riva Light Cure RMGI). Następnie wszystkie ubytki uzupełniono kompozytem z żywicy nanowypełnianej (Filtek Z350xt). Wszystkie materiały zostały umieszczone zgodnie z zaleceniami producentów. Oceny klinicznej dokonano na podstawie kryteriów Światowej Federacji Stomatologicznej (FDI) na początku badania i po 6 miesiącach, roku, półtora roku i dwóch latach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35111
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność dwóch głębokich zmian próchnicowych, po jednej z każdej strony jamy ustnej (ICDAS 5 lub 6)
  • żywotne zęby
  • brak wrażliwości na opukiwanie zębów
  • brak samoistnego bólu
  • brak radioprzezierności w okolicy okołowierzchołkowej lub furkacji zębów
  • pełna i normalna okluzja
  • dobra higiena jamy ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • zła higiena jamy ustnej
  • poważne lub przewlekłe problemy z przyzębiem
  • zmiany okołowierzchołkowe
  • ciężki bruksizm
  • martwe zęby
  • wyraźnie popękane zęby
  • spontaniczny ból zęba
  • wrażliwość na uderzenia zębami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: ACTIVA bioaktywna
bioaktywny kompozyt z żywicy jonowej
Inny: ACTIVA bioaktywna
bioaktywny kompozyt z żywicy jonowej
INNY: Riva LC
Szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Inny: Riva LC
szkło-jonomer modyfikowany żywicą
Inne nazwy:
  • Utwardzanie światłem Riva

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić skuteczność kliniczną kompozytu z bioaktywnej żywicy jonowej i modyfikowanej żywicą wyściółki glasjonomerowej za pomocą kryteriów klinicznych FDI
Ramy czasowe: 2 lata
porównanie 2-letniej skuteczności klinicznej najnowszego kompozytu bioaktywnej żywicy jonowej (ACTIVA bioactive) z modyfikowanym żywicą materiałem glasjonomerowym (Riva LC) w pośrednim leczeniu miazgi zębowej przy użyciu kryteriów klinicznych FDI World Dental Federation.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M19091019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na ACTIVA bioaktywna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj