Composito bioattivo rispetto a rivestimenti vetroionomerici modificati con resina: sperimentazione clinica di 2 anni (BIRCRMGILYCT)
20 luglio 2022 aggiornato da: Mansoura University
Composito in resina ionica bioattiva rispetto a rivestimenti per cavità vetroionomerici modificati con resina: studio clinico randomizzato di 2 anni
confrontare le prestazioni cliniche a 2 anni del recente composito di resina ionica bioattiva con il rivestimento in vetroionomerico modificato con resina nel trattamento indiretto della polpa dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
i pazienti sono stati arruolati nello studio clinico.
Ogni paziente presentava due lesioni cariose profonde, una su ciascun lato della bocca.
Dopo la rimozione selettiva della carie, le cavità sono state rivestite con composito di resina ionica bioattiva (Activa Bioactive Liner/Base) o rivestimento in vetroionomerico modificato con resina (Riva Light Cure RMGI).
Tutte le cavità sono state quindi restaurate con composito di resina nanoriempita (Filtek Z350xt).
Tutti i materiali sono stati posizionati secondo le istruzioni dei produttori.
La valutazione clinica è stata effettuata utilizzando i criteri della World Dental Federation (FDI) al basale e dopo 6 mesi, un anno, un anno e mezzo e due anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto, 35111
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di due lesioni cariose profonde, una per lato della bocca (ICDAS 5 o 6)
- denti vitali
- nessuna sensibilità alla percussione dei denti
- nessun dolore spontaneo
- assenza di radiotrasparenza nell'area periapicale o della biforcazione dei denti
- occlusione completa e normale
- buona igiene orale
Criteri di esclusione:
- scarsa igiene orale
- problemi parodontali gravi o cronici
- lesioni periapicali
- bruxismo pesante
- denti non vitali
- denti visibilmente incrinati
- dolore dentale spontaneo
- sensibilità alla percussione dei denti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: ACTIVA bioattivo
composito di resina ionica bioattiva
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composito di resina ionica bioattiva
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ALTRO: Riva LC
Vetroionomero modificato con resina
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vetroionomero modificato con resina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutare le prestazioni cliniche del composito di resina ionica bioattiva e del rivestimento vetroionomerico modificato con resina utilizzando i criteri clinici FDI
Lasso di tempo: 2 anni
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confronto delle prestazioni cliniche a 2 anni del recente composito di resina ionica bioattiva (ACTIVA bioactive) con il rivestimento in vetroionomerico modificato con resina (Riva LC) nel trattamento indiretto della polpa dentale utilizzando i criteri clinici della FDI World Dental Federation.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M19091019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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