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Revêtements composites bioactifs contre verre ionomère modifié à la résine : essai clinique de 2 ans (BIRCRMGILYCT)

20 juillet 2022 mis à jour par: Mansoura University

Composite de résine ionique bioactive versus revêtements de cavité en verre ionomère modifié à la résine : essai clinique randomisé de 2 ans

comparer les performances cliniques sur 2 ans d'un récent composite de résine ionique bioactive à un revêtement en verre ionomère modifié à la résine dans le traitement indirect de la pulpe dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

patients ont été inclus dans l'essai clinique. Chaque patient avait deux lésions carieuses profondes, une de chaque côté de la bouche. Après l'élimination sélective des caries, les cavités ont été recouvertes d'un composite de résine ionique bioactive (Activa Bioactive Liner/Base) ou d'un revêtement de verre ionomère modifié à la résine (Riva Light Cure RMGI). Toutes les cavités ont ensuite été restaurées avec un composite de résine nanochargé (Filtek Z350xt). Tous les matériaux ont été placés selon les instructions des fabricants. L'évaluation clinique a été réalisée en utilisant les critères de la Fédération dentaire mondiale (FDI) au départ et après 6 mois, un an, un an et demi et deux ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35111
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence de deux lésions carieuses profondes, une de chaque côté de la bouche (ICDAS 5 ou 6)
  • dents vitales
  • pas de sensibilité aux percussions dentaires
  • pas de douleur spontanée
  • pas de radioclarté dans la zone périapicale ou de la furcation des dents
  • occlusion complète et normale
  • bonne hygiène buccale

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • problèmes parodontaux graves ou chroniques
  • lésions périapicales
  • bruxisme lourd
  • dents non vitales
  • dents visiblement fissurées
  • douleur dentaire spontanée
  • sensibilité aux percussions dentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: ACTIVA bioactif
composite de résine ionique bioactive
Autre: ACTIVA bioactif
composite de résine ionique bioactive
AUTRE: Riva LC
Verre ionomère modifié à la résine
Autre: Riva LC
verre ionomère modifié à la résine
Autres noms:
  • Photopolymérisation Riva

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les performances cliniques du composite de résine ionique bioactive et du revêtement de verre ionomère modifié à la résine en utilisant les critères cliniques de la FDI
Délai: 2 années
comparaison des performances cliniques sur 2 ans d'un récent composite de résine ionique bioactive ( ACTIVA bioactive) et d'un revêtement en verre ionomère modifié à la résine ( Riva LC) dans le traitement indirect de la pulpe dentaire en utilisant les critères cliniques de la fédération dentaire mondiale FDI.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M19091019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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