Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioaktivt komposit versus harpiksmodificeret glasionomerforing: 2-årigt klinisk forsøg (BIRCRMGILYCT)

20. juli 2022 opdateret af: Mansoura University

Bioaktiv ionisk harpiks komposit versus harpiks-modificeret glasionomer hulrum liners: 2-årig randomiseret klinisk forsøg

sammenligne 2-års klinisk ydeevne af nyere bioaktiv ionisk harpikskomposit med harpiksmodificeret glasionomerforing i indirekte dental pulpbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter blev inkluderet i det kliniske forsøg. Hver patient havde to dybe karieslæsioner, en på hver side af munden. Efter selektiv cariesfjernelse blev hulrum foret med bioaktiv ionisk harpikskomposit (Activa Bioactive Liner/Base) eller harpiksmodificeret glasionomerforing (Riva Light Cure RMGI). Alle hulrum blev derefter restaureret med nanofyldt harpikskomposit (Filtek Z350xt). Alle materialer blev placeret i henhold til producentens anvisninger. Klinisk evaluering blev udført ved hjælp af World Dental Federation (FDI) kriterier ved baseline og efter 6 måneder, et år, et og et halvt år og to år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35111
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af to dybe karieslæsioner, en på hver side af munden (ICDAS 5 eller 6)
  • vitale tænder
  • ingen følsomhed over for tænders percussion
  • ingen spontan smerte
  • ingen radiolucens i det periapikale eller furkerede område af tænder
  • fuldstændig og normal okklusion
  • god mundhygiejne

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig mundhygiejne
  • alvorlige eller kroniske periodontale problemer
  • periapikale læsioner
  • kraftig bruxisme
  • ikke-vitale tænder
  • synligt revnede tænder
  • spontane tandsmerter
  • følsomhed over for tænders percussion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: ACTIVA bioaktiv
bioaktiv ionisk harpiks komposit
Andet: ACTIVA bioaktiv
bioaktiv ionisk harpiks komposit
ANDET: Riva LC
Harpiksmodificeret glasionomer
Andet: Riva LC
harpiksmodificeret glasionomer
Andre navne:
  • Riva lyskur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdere klinisk ydeevne af bioaktiv ionisk harpiks komposit og harpiksmodificeret glasionomer liner ved at bruge FDI kliniske kriterier
Tidsramme: 2 år
sammenligning af 2-års klinisk ydeevne af nyere bioaktiv ionisk harpikskomposit (ACTIVA bioactive) med harpiksmodificeret glasionomerforing (Riva LC) i indirekte tandpulpabehandling ved hjælp af FDI World Dental Federation kliniske kriterier.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: salah mahmoud, professor, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M19091019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner