영아 혈관종 환자의 수면 패턴에 대한 프로프라놀롤의 투여 빈도의 영향 평가
2026년 3월 11일 업데이트: Matthew Greives, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 대조군(티몰롤) 그룹과 비교하여 표준 BID 투약 요법에서 경구 프로프라놀롤을 시작하는 환자의 기본 수면 패턴 중단을 평가하고 경구 프로프라놀롤을 복용하는 영아의 수면 패턴에서 유의미한 개선이 있는지 확인하는 것입니다. TID 투약 요법 대 대조군(티몰롤) 그룹
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 혈관종.
- 영어 또는 스페인어만 사용 가능
제외 기준:
- 연구에 동의하지 않는 부모.
- 경구 프로프라놀롤을 견딜 수 없는 심각한 심장 또는 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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작은 (
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실험적: ter in die (TID) 하루에 세 번
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이 팔에 더 큰(>2cm) 또는 다발성(>1) 혈관종이 있는 환자는 다음 요법으로 프로프라놀롤을 투여받습니다. 1주: 0.5 mg/kg/일 분할 TID 2주: 1 mg/kg/일 분할 TID 3주: 2 mg/kg/일 분할 TID. 환자는 3개월 후속 방문 때까지 이 복용량을 유지합니다. |
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실험적: 비스인다이(BID) 하루 두 번
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이 팔에 더 큰(>2cm) 또는 다발성(>1) 혈관종이 있는 환자는 다음 요법으로 프로프라놀롤을 투여받습니다. 1주: 0.5 mg/kg/일 분할 BID 2주: 1 mg/kg/일 분할 BID 3주: 2 mg/kg/일 분할 BID. 환자는 3개월 후속 방문 때까지 이 복용량을 유지합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 한 항목으로 평가된 야간 수면 각성 횟수
기간: 기준선으로부터 6개월
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이 항목은 간이 영유아 수면 설문지(BISQ)의 단일 항목에서 "아이가 보통 밤에 몇 번이나 깨나요?"라는 질문에 대한 보호자 응답에 따라 보고된 아이가 밤에 깨는 횟수를 평가합니다.
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기준선으로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 야간 각성 총 시간
기간: 기준선으로부터 3개월
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이 항목은 보호자의 응답, "아이가 보통 밤에 얼마나 오래 깨어 있나요(아이가 잠자리에 든 후부터 아침에 깰 때까지)?"에 따라 보고된 아이가 보통 밤 동안 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 3개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 야간 각성 총 시간
기간: 기준점으로부터 6개월
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이 항목은 "아이가 잠자리에 든 후 아침에 깰 때까지 밤 동안 보통 얼마나 오래 깨어 있습니까?"라는 질문에 대한 보호자의 응답을 통해 보고된, 밤 동안 아이가 보통 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준점으로부터 6개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 야간 각성 시간 총량
기간: 기준선으로부터 9개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 보통 밤에 얼마나 오래 깨어 있습니까(자녀가 잠자리에 들고 낮에 일어날 때까지)?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로, 자녀가 보통 밤에 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 9개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 야간 각성 시간 총량
기간: 기준선에서 12개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 잠자리에 든 후 아침에 깰 때까지 밤 동안 아이가 보통 얼마나 깨어 있는 시간이 있습니까?"라는 질문에 답한 내용을 바탕으로 밤 동안 아이가 보통 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선에서 12개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 야간 각성 총 시간
기간: 기준선으로부터 15개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 잠자리에 든 후부터 아침에 일어날 때까지 밤 동안 아이가 보통 얼마나 오래 깨어 있습니까?"라는 질문에 응답하여 보고한, 밤 동안 아이가 보통 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 15개월
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간략 영아 수면 설문지(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 야간 각성 총 시간
기간: 기준 시점으로부터 18개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 보통 밤 동안 얼마나 깨어 있나요(아이가 잠자리에 든 후부터 아침에 깰 때까지)?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로, 아이가 보통 밤 동안 깨어 있는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준 시점으로부터 18개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 수면 시작 곤란
기간: 기준점으로부터 3개월
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간단한 영유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총점은 1점에서 5점까지이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준점으로부터 3개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ) 항목 중 한 항목으로 평가된 수면 곤란
기간: 기준선으로부터 6개월
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간단한 유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총 점수는 1점에서 5점 사이이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준선으로부터 6개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ) 단일 항목으로 평가된 수면 시작 곤란
기간: 기준선으로부터 9개월
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간단한 영유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준선으로부터 9개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 수면 시작 어려움
기간: 기준선으로부터 12개월
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간단한 영유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총점은 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준선으로부터 12개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 한 항목으로 평가된 수면 시작 곤란
기간: 기준선으로부터 15개월
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간단한 영유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준선으로부터 15개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 한 항목으로 평가한 수면 유도 장애
기간: 기준선부터 18개월
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간단한 유아 수면 설문지의 한 항목은 잠들기 어려움을 평가합니다.
총 점수는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 잠들기가 더 어려움을 나타냅니다.
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기준선부터 18개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 피험자의 수면 유도 시간
기간: 기준선으로부터 3개월
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이 항목은 "자녀가 잠들기까지 보통 얼마나 걸리나요?"라는 보호자 응답을 바탕으로 보고된, 자녀가 잠들기까지 걸리는 총 시간을 평가합니다.
결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 3개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 대상자가 잠들기까지 걸리는 시간
기간: 기준선으로부터 6개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 보통 잠들기까지 얼마나 걸리나요?"라는 질문에 대한 응답을 통해 보고한, 자녀가 잠들기까지 걸리는 총 시간을 평가합니다. 결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 6개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 대상자가 잠들기까지 걸리는 시간
기간: 기준점으로부터 9개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 보통 잠들기까지 얼마나 걸립니까?"라는 질문에 답한 내용을 바탕으로 아이가 잠들기까지 걸리는 총 시간을 평가합니다.
결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준점으로부터 9개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 대상자의 수면 소요 시간
기간: 기준점으로부터 12개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 일반적으로 잠들기까지 얼마나 걸리나요?"에 대한 응답을 통해 보고한 자녀가 잠들기까지 걸리는 총 시간을 평가합니다.
결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준점으로부터 12개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 피험자의 수면 시작까지 걸리는 시간
기간: 기준 시점으로부터 15개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 잠들기까지 보통 얼마나 걸리나요?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로, 자녀가 잠들기까지 소요되는 총 시간을 평가합니다.
결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준 시점으로부터 15개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 피험자가 잠들기까지 걸리는 시간
기간: 기준선으로부터 18개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 보통 잠들기까지 얼마나 걸리나요?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로, 아이가 잠들기까지 걸리는 총 시간을 평가합니다.
결과는 분 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 18개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 피험자가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간
기간: 기준 시점으로부터 3개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 밤에 깨어나지 않고 가장 오래 잠든 시간은 얼마나 됩니까?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로 자녀가 깨어나지 않고 가장 오래 잠든 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준 시점으로부터 3개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가한 피험자가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간
기간: 기준선으로부터 6개월
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이 항목은 보호자가 "자녀가 밤에 깨어나지 않고 잠드는 가장 긴 시간은 얼마인가요?"라는 질문에 답한 내용을 바탕으로 자녀가 깨어나지 않고 잠드는 가장 긴 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 6개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)에서 단일 항목으로 평가한 대상자가 잠에서 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간
기간: 기준선으로부터 9개월
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이 항목은 보호자가 "밤에 아이가 깨어나지 않고 잠드는 가장 긴 시간은 얼마입니까?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로, 아이가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 9개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 단일 항목으로 평가된 대상자가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간
기간: 기준 시점으로부터 12개월
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이 항목은 보호자가 "밤 동안 아이가 깨어나지 않고 잠드는 가장 긴 시간은 얼마인가요?"라는 질문에 대한 응답으로 보고한 아이가 깨어나지 않고 잠드는 가장 긴 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준 시점으로부터 12개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 한 항목으로 평가된 주체가 깨어나지 않고 잠들어 있는 가장 긴 시간
기간: 기준선으로부터 15개월
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이 항목은 보호자가 "아이가 밤에 깨어나지 않고 잠을 자는 가장 긴 시간은 얼마나 됩니까?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로 아이가 깨어나지 않고 잠을 자는 가장 긴 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준선으로부터 15개월
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Brief Infant Sleep Questionnaire(BISQ)의 한 항목으로 평가된 주체가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간
기간: 기준선부터 18개월
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이 항목은 보호자가 "밤 동안 아이가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간은 얼마인가요?"라는 질문에 응답한 내용을 바탕으로 아이가 깨어나지 않고 잠든 가장 긴 시간을 평가합니다. 결과는 시간 단위로 보고됩니다.
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기준선부터 18개월
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혈관종의 크기, 색상 변화에 대한 정성적 임상 평가로 평가된 약물에 대한 임상 반응
기간: 기준선으로부터 18개월
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기준선으로부터 18개월
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부작용이 발생한 참가자 수
기간: 기준선으로부터 18개월
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기준선으로부터 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew R Greives, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-22-0246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .