진행성 췌장암 환자의 3차 및 후기 요법에서 TAS-102와 수루파티닙 병용

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암
3. 연령 ≥ 18세, ≤75세, 남성 또는 여성
4. ECOG PS: 0-1, 예상 전체 생존 기간 ≥12개월
5. 이전에 국소 진행성 또는 전이성 췌장암에 대해 2회 이상의 전신 요법을 받은 환자; BRCA1/2 생식계열 돌연변이 환자는 이전에 백금 함유 요법을 받은 적이 있습니다.
6. 환자는 적어도 하나의 측정 가능한 간 전이가 있어야 합니다(RECIST 1.1).
7. 심장, 폐, 뇌 및 기타 장기의 심각한 기질적 질병 없음
8. 환자는 적절한 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
9. 가임기 여성은 연구 첫 날 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며, 마지막 투여 후 6개월까지 연구 기간 동안 피임법을 복용해야 합니다.

제외 기준:

1. 등록 전 4주 이내에 다른 항종양 약물의 임상 시험에 참여
2. 이전에 VEGFR 억제제 또는 면역관문억제제를 투여받은 적이 있는 경우
3. 완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 환자는 지난 5년 동안 다른 악성 종양을 앓았습니다.
4. 이전에 뇌 전이가 있었거나 현재 뇌 전이가 있는 환자
5. 등록 전 4주 이내에 임의의 수술(생검 제외) 또는 침습적 치료 또는 수술(정맥 카테터 삽입, 천자 및 배액, 폐쇄성 황달에 대한 내부/외부 배액 수술 등 제외)을 받은 자
6. 임상적으로 유의한 전해질 이상
7. 환자는 현재 다음과 같이 조절되지 않는 고혈압이 있습니다: 수축기 혈압 > 140mmHg 또는 이완기 혈압 > 90mmHg
8. 단백뇨 ≥ 2+(1.0g/24시간)
9. 종양이 중요한 혈관을 침범할 가능성이 높고 후속 연구에서 치명적인 출혈을 일으킬 가능성이 높으며 연구자가 판단하는 환자
10. 등록 전 3개월 이내에 출혈 경향의 증거 또는 병력이 있거나 심각한 출혈 증상이 있거나 명확한 출혈 경향이 있는 경우
11. 등록 전 6개월 이내에 급성 심근 경색증, 중증/불안정 협심증 또는 관상동맥 우회술을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 유의한 심혈관 질환; NYHA 분류 > 2 등급; 의학적 치료가 필요한 심실성 부정맥; QTc 간격 ≥ 480ms를 나타내는 ECG
12. 활동성 또는 통제되지 않는 심각한 감염(≥CTCAE 등급 2 감염)
13. 옥살리플라틴에 의해 유발된 2등급 이하의 탈모증, 림프구 감소증 및 신경독성을 제외한 이전 항암 치료로 인해 완화되지 않은 독성 반응 ≥ CTCAE 2등급
14. 임산부 또는 수유부
15. 환자가 연구 약물에 적합하지 않거나(예: 간질 발작이 있고 치료가 필요함) 해석에 영향을 미칠 것이라고 연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의한 대사 이상, 신체 검사 이상 또는 실험실 이상이 있는 기타 모든 질병 연구 결과, 또는 환자를 고위험에 빠뜨리다
16. 임상적으로 확인된 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 바이러스성 간염(B/C형 간염(HBV DNA 양성[1×104 copies/mL 또는 >2000 IU/ml]), HCV RNA 양성[>1 ×103 copies/mL]) 또는 기타 간염, 간경변증])
17. 자가면역질환 또는 자가면역질환이 의심되는 환자(중증근무력증, 근염, 자가면역간염, 전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 장염, 다발성경화증, 혈관염, 사구체신염, 포도막염, 뇌하수체염, 갑상선기능항진증 등을 포함하나 이에 국한되지 아니함)
18. 연구 약물 또는 유사 약물에 알레르기가 있거나 알레르기가 의심되는 환자
19. 알코올 중독, 약물 남용, 병용 치료가 필요한 기타 심각한 질병(정신 질환 포함) 및 심각한 검사실 이상과 같이 연구 결과에 영향을 미치거나 연구가 중간에 종료될 수 있는 다른 요인이 환자에게 있습니다. 환자의 안전에 영향을 미칠 가족 또는 사회적 요인을 동반