- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05482594
줄기 세포 인자, 전신 경화증에서 피부 침범의 잠재적인 생물학적 표지자?
이 프로젝트는 전신 경화증을 연구하고 피부 관련 혈청 마커를 찾는 것을 목표로 합니다.
전신 경화증(SSc)은 연결염의 일부이며 섬유증 및 혈관병증을 특징으로 하는 드문 면역 질환입니다. 이 두 가지 과정을 포함하는 다발성 내장 병변이 이 질병의 중증도를 구성합니다. 그것의 피부과 관련은 근본적인 임상 요소입니다.
전신 경화증은 주로 피부과 침범 정도에 따라 제한적 전신 경화증과 미만성 전신 경화증의 두 가지 하위 유형으로 나뉩니다. 이들은 또한 특정 자가항체 프로필과 임상적 특징이 다릅니다. 그럼에도 불구하고 초기 단계에서 제한적 또는 미만성 전신 경화증의 존재를 구별할 수 있도록 특정 기준, 마커를 결정하는 것이 여전히 필요합니다. 후자는 더 심각한 조직 및 피부 침범과 과도한 사망률을 특징으로 합니다. 이것은 질병의 초기 발병 초기부터 보다 공격적인 관리를 가능하게 합니다.
일반적으로 이 병리학은 내피 세포(EC) 및 섬유아세포의 기능 장애 및 자가 면역을 특징으로 하는 것으로 알려져 있다. 많은 중재자가 SSc에서 관찰되는 섬유모세포 활성화에 기여합니다. 그러나 TGFβ(transforming growth factor beta)는 섬유증 과정의 중심 조절 인자로 간주됩니다.
또한 내피세포는 줄기세포인자(SCF)의 생산을 통해 비만세포와 상호작용하여 증식 및 분화를 유도하는 것으로 알려져 있다. 전신 경화증에서 손상된 피부 조직은 특히 TGFβ를 생산하는 비만 세포 세포에 의해 침윤됩니다.
Kihira 등(1998) 팀은 전신 경화증 환자의 혈청에서 높은 수준의 SCF가 존재함을 입증했습니다.
SCF 분석을 통해 전신 경화증에서 TGFβ의 가능한 생산 경로를 탐구하는 연구는 거의 없습니다.
이 연구를 통해 연구자는 다음을 수행할 수 있습니다.
- 전신 경화증을 앓고 있는 환자의 혈청에서 SCF의 용량을 통해 가능한 섬유증 경로를 연구합니다.
- 제한적 경피증 환자에 비해 미만성 경피증 환자에서 SCF의 용량이 더 높을 것이라는 가설을 세워 SCF를 피부 침범의 가능한 바이오마커로 설명합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: WEYNAND Marjolaine
- 전화번호: 3224773649
- 이메일: MarjolaineLilianeMathilde.WEYNAND@chu-brugmann.be
연구 연락처 백업
- 이름: MOSTMANS Yora
- 이메일: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- 모병
- CHU Brugmann
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연락하다:
- WEYNAND Marjolaine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자들은 ACR/EULAR 2013 기준에 따라 제한적 또는 미만성 전신 경화증에 대해 CHU Brugmann in Rheumatology/Dermatology에서 정기적으로 추적 관찰했습니다.
- 류마티스학에서 기계적 병리학을 추적한 환자들 사이에서 모집된 대조군 환자
제외 기준:
- 혈액질환, 천식 또는 중증 만성 신부전(GFR < 30)을 동반한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 경화증
환자들은 ACR/EULAR 2013 기준에 따라 제한적 또는 확산성 전신 경화증에 대한 류마티스/피부과의 CHU Brugmann에서 정기적으로 추적 관찰되었습니다.
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일상적인 채혈 동안, SCF 수준을 측정하기 위해 ELISA 방법으로 분석을 수행하기 위해 원심분리 후 혈청을 면역학 실험실에서 -80°C로 냉동 보관합니다.
Videocapillaroscopy는 형태학적 검사 및 특히 전신 피부경화증과 관련된 미세순환 이상 분석을 위한 비침습적이고 안전한 방법입니다.
이것은 CHU Brugmann에서 환자의 추적 관찰에 일상적으로 사용되는 디지털 모세혈관경 검사이며 이 연구에서 그 결과를 수집할 것입니다.
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제어
류마티스학에서 기계적 병리학을 추적한 환자들 사이에서 모집된 대조군 환자.
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일상적인 채혈 동안, SCF 수준을 측정하기 위해 ELISA 방법으로 분석을 수행하기 위해 원심분리 후 혈청을 면역학 실험실에서 -80°C로 냉동 보관합니다.
Videocapillaroscopy는 형태학적 검사 및 특히 전신 피부경화증과 관련된 미세순환 이상 분석을 위한 비침습적이고 안전한 방법입니다.
이것은 CHU Brugmann에서 환자의 추적 관찰에 일상적으로 사용되는 디지털 모세혈관경 검사이며 이 연구에서 그 결과를 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줄기 세포 인자
기간: 일년
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줄기 세포 인자 혈중 농도
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일년
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Videocapillaroscopy 이미징 보고서
기간: 일년
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Videocapillaroscopy는 형태학적 검사 및 특히 전신 피부경화증과 관련된 미세순환 이상 분석을 위한 비침습적이고 안전한 방법입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: WEYNAND Marjolaine, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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