Faktor kmenových buněk, potenciální biologický marker kožního postižení u systémové sklerózy?
Tento projekt si klade za cíl studovat systémovou sklerózu a najít sérový marker jejího kožního postižení.
Systémová skleróza (SSc) je vzácné imunitní onemocnění, které je součástí konektivitidy a je charakterizováno fibrózou a vaskulopatií. Mnohočetné viscerální léze zahrnující tyto dva procesy tvoří závažnost tohoto onemocnění. Jeho dermatologické zapojení je základním klinickým prvkem.
Systémová skleróza se v závislosti na rozsahu dermatologického postižení dělí především na dva podtypy: omezenou a difuzní systémovou sklerózu. Liší se také určitými profily autoprotilátek a klinickými rysy. Přesto je stále nutné stanovit určitá kritéria, markery, umožňující včasné rozlišení přítomnosti omezené nebo difuzní systémové sklerózy. Ten je charakterizován závažnějším organickým a kožním postižením a nadměrnou mortalitou. To by umožnilo agresivnější léčbu od počátku při časném nástupu onemocnění.
Obecně je známo, že tato patologie je charakterizována dysfunkcí endoteliálních buněk (EC) a fibroblastů a také autoimunitou. Mnoho mediátorů přispívá k aktivaci fibroblastů pozorované u SSc. Transformující růstový faktor beta (TGFβ) je však považován za centrální regulační faktor procesů fibrózy.
Je také známo, že endoteliální buňky interagují se žírnými buňkami prostřednictvím produkce faktoru kmenových buněk (SCF) za účelem indukce jejich proliferace a diferenciace. Poškozené kožní tkáně při systémové skleróze jsou infiltrovány zejména žírnými buňkami, které produkují TGFp.
Tým Kihira et al (1998) prokázal přítomnost vysoké hladiny SCF v séru pacientů se systémovou sklerózou.
Několik studií zkoumá tuto možnou cestu produkce TGFp u systémové sklerózy pomocí testu SCF.
Tato studie umožní vyšetřovatelům:
- studovat tuto možnou cestu fibrózy pomocí dávkování SCF v séru pacientů trpících systémovou sklerózou
- popisují SCF jako možný biomarker postižení kůže hypotézou, že dávkování SCF bude vyšší u pacientů s difuzní sklerodermií ve srovnání s pacienty s omezenou sklerodermií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: WEYNAND Marjolaine
- Telefonní číslo: 3224773649
- E-mail: MarjolaineLilianeMathilde.WEYNAND@chu-brugmann.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MOSTMANS Yora
- E-mail: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Nábor
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- WEYNAND Marjolaine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti pravidelně sledováni na CHU Brugmann v revmatologii/dermatologii pro omezenou nebo difuzní systémovou sklerózu v souladu s kritérii ACR/EULAR 2013.
- Kontrolní pacienti přijatí mezi pacienty sledováni pro mechanickou patologii v revmatologii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s komorbiditami hematologických onemocnění, astmatem nebo těžkým chronickým selháním ledvin (GFR < 30)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Systémová skleróza
Pacienti pravidelně sledováni na CHU Brugmann v revmatologii/dermatologii pro omezenou nebo difuzní systémovou sklerózu v souladu s kritérii ACR/EULAR 2013.
|
Během rutinního odběru krve bude sérum po centrifugaci skladováno a zmraženo při -80 °C v imunologické laboratoři, aby bylo možné provést analýzy metodou ELISA k měření hladin SCF.
Videokapilaroskopie je neinvazivní a bezpečná metoda pro morfologické vyšetření a analýzu abnormalit mikrocirkulace souvisejících zejména se systémovou sklerodermií.
Zde se jedná o digitální kapilaroskopii rutinně používanou na CHU Brugmann při sledování pacientů a jejíž výsledky budou shromážděny v této studii.
|
|
Řízení
Kontrolní pacienti přijatí mezi pacienty sledováni pro mechanickou patologii v revmatologii.
|
Během rutinního odběru krve bude sérum po centrifugaci skladováno a zmraženo při -80 °C v imunologické laboratoři, aby bylo možné provést analýzy metodou ELISA k měření hladin SCF.
Videokapilaroskopie je neinvazivní a bezpečná metoda pro morfologické vyšetření a analýzu abnormalit mikrocirkulace souvisejících zejména se systémovou sklerodermií.
Zde se jedná o digitální kapilaroskopii rutinně používanou na CHU Brugmann při sledování pacientů a jejíž výsledky budou shromážděny v této studii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktor kmenových buněk
Časové okno: 1 rok
|
Hladiny faktoru kmenových buněk v krvi
|
1 rok
|
|
Zpráva o zobrazování videokapilaroskopie
Časové okno: 1 rok
|
Videokapilaroskopie je neinvazivní a bezpečná metoda pro morfologické vyšetření a analýzu abnormalit mikrocirkulace souvisejících zejména se systémovou sklerodermií.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: WEYNAND Marjolaine, CHU Brugmann
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUB-SCF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .