Stammzellfaktor, ein potenzieller biologischer Marker für Hautbeteiligung bei systemischer Sklerose?
Dieses Projekt zielt darauf ab, die systemische Sklerose zu untersuchen und einen Serummarker für ihre kutane Beteiligung zu finden.
Systemische Sklerose (SSc) ist eine seltene Immunerkrankung, die Teil der Konnektivität ist und durch Fibrose und Vaskulopathie gekennzeichnet ist. Mehrere viszerale Läsionen, an denen diese beiden Prozesse beteiligt sind, machen die Schwere dieser Krankheit aus. Seine dermatologische Beteiligung ist ein grundlegendes klinisches Element.
Die systemische Sklerose wird hauptsächlich in zwei Subtypen unterteilt, je nach Ausmaß der dermatologischen Beteiligung: begrenzte und diffuse systemische Sklerose. Diese unterscheiden sich auch in bestimmten Autoantikörperprofilen und klinischen Merkmalen. Dennoch ist es notwendig, bestimmte Kriterien, Marker, zu bestimmen, die es ermöglichen, das Vorliegen einer begrenzten oder diffusen systemischen Sklerose frühzeitig zu unterscheiden. Letzteres ist durch eine schwerere organische und kutane Beteiligung und eine erhöhte Sterblichkeit gekennzeichnet. Dies würde ein aggressiveres Management von Anfang an bei einem frühen Ausbruch der Krankheit ermöglichen.
Allgemein ist bekannt, dass diese Pathologie durch eine Dysfunktion von Endothelzellen (EC) und Fibroblasten sowie Autoimmunität gekennzeichnet ist. Viele Mediatoren tragen zu der bei SSc beobachteten Fibroblastenaktivierung bei. Der transformierende Wachstumsfaktor beta (TGFβ) gilt jedoch als zentraler regulatorischer Faktor von Fibroseprozessen.
Es ist auch bekannt, dass Endothelzellen mit Mastzellen durch die Produktion von Stammzellfaktor (SCF) interagieren, um ihre Proliferation und Differenzierung zu induzieren. Die geschädigten Hautgewebe bei systemischer Sklerose werden insbesondere von Mastzellzellen infiltriert, die TGFβ produzieren.
Das Team von Kihira et al. (1998) zeigte das Vorhandensein eines hohen SCF-Spiegels im Serum von Patienten mit systemischer Sklerose.
Wenige Studien untersuchen diesen möglichen Produktionsweg von TGFβ bei systemischer Sklerose mittels SCF-Assay.
Diese Studie wird es den Ermittlern ermöglichen:
- untersuchen diesen möglichen Weg der Fibrose durch die Dosierung von SCF im Serum von Patienten, die an systemischer Sklerose leiden
- beschreiben SCF als einen möglichen Biomarker für eine Hautbeteiligung, indem sie die Hypothese aufstellen, dass die Dosierung von SCF bei Patienten mit diffuser Sklerodermie höher sein wird als bei Patienten mit eingeschränkter Sklerodermie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: WEYNAND Marjolaine
- Telefonnummer: 3224773649
- E-Mail: MarjolaineLilianeMathilde.WEYNAND@chu-brugmann.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MOSTMANS Yora
- E-Mail: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1020
- Rekrutierung
- CHU Brugmann
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Kontakt:
- WEYNAND Marjolaine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden regelmäßig am CHU Brugmann in Rheumatologie/Dermatologie wegen begrenzter oder diffuser systemischer Sklerose gemäß den ACR/EULAR 2013-Kriterien nachuntersucht.
- Kontrollpatienten, die aus Patienten rekrutiert wurden, die wegen mechanischer Pathologie in der Rheumatologie nachverfolgt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Komorbiditäten von hämatologischen Erkrankungen, Asthma oder schwerer chronischer Niereninsuffizienz (GFR < 30)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Systemische Sklerose
Regelmäßige Nachsorge der Patienten am CHU Brugmann in Rheumatologie/Dermatologie wegen begrenzter oder diffuser systemischer Sklerose gemäß den ACR/EULAR 2013-Kriterien.
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Während der routinemäßigen Blutentnahme wird das Serum nach der Zentrifugation im Immunologielabor bei -80 °C gelagert und eingefroren, um Analysen mit der ELISA-Methode zur Messung der SCF-Spiegel durchzuführen.
Die Videokapillaroskopie ist eine nicht-invasive und sichere Methode zur morphologischen Untersuchung und Analyse von Anomalien der Mikrozirkulation, insbesondere im Zusammenhang mit systemischer Sklerodermie.
Hier handelt es sich um eine digitale Kapillaroskopie, die routinemäßig an der CHU Brugmann in der Nachsorge von Patienten eingesetzt wird und deren Ergebnisse in dieser Studie gesammelt werden.
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Kontrolle
Kontrollpatienten, die aus Patienten rekrutiert wurden, die wegen mechanischer Pathologie in der Rheumatologie nachverfolgt wurden.
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Während der routinemäßigen Blutentnahme wird das Serum nach der Zentrifugation im Immunologielabor bei -80 °C gelagert und eingefroren, um Analysen mit der ELISA-Methode zur Messung der SCF-Spiegel durchzuführen.
Die Videokapillaroskopie ist eine nicht-invasive und sichere Methode zur morphologischen Untersuchung und Analyse von Anomalien der Mikrozirkulation, insbesondere im Zusammenhang mit systemischer Sklerodermie.
Hier handelt es sich um eine digitale Kapillaroskopie, die routinemäßig an der CHU Brugmann in der Nachsorge von Patienten eingesetzt wird und deren Ergebnisse in dieser Studie gesammelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stammzellenfaktor
Zeitfenster: 1 Jahr
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Blutspiegel des Stammzellfaktors
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1 Jahr
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Videokapillaroskopie-Bildgebungsbericht
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Videokapillaroskopie ist eine nicht-invasive und sichere Methode zur morphologischen Untersuchung und Analyse von Anomalien der Mikrozirkulation, insbesondere im Zusammenhang mit systemischer Sklerodermie.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: WEYNAND Marjolaine, CHU Brugmann
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-SCF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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