Kantasolutekijä, mahdollinen biologinen merkki ihon osallisuudesta systeemisessä skleroosissa?
Tämän projektin tavoitteena on tutkia systeemistä skleroosia ja löytää seerumimarkkeri sen esiintymiselle ihossa.
Systeeminen skleroosi (SSc) on harvinainen immuunisairaus, joka on osa sidetulehdusta ja jolle on ominaista fibroosi ja vaskulopatia. Useat viskeraaliset vauriot, joihin liittyy nämä kaksi prosessia, muodostavat tämän taudin vakavuuden. Sen dermatologinen osallistuminen on keskeinen kliininen elementti.
Systeeminen skleroosi jaetaan pääasiassa kahteen alatyyppiin dermatologisen vaikutuksen laajuuden mukaan: rajoitettuun ja diffuusiin systeemiseen skleroosiin. Nämä eroavat myös tietyistä autovasta-aineprofiileista ja kliinisistä piirteistä. Siitä huolimatta on edelleen tarpeen määrittää tietyt kriteerit, markkerit, joiden avulla voidaan varhaisessa vaiheessa erottaa rajoitetun tai diffuusin systeemisen skleroosin esiintyminen. Jälkimmäiselle on ominaista vakavampi orgaaninen ja ihon aiheuttama vaikutus ja liiallinen kuolleisuus. Tämä mahdollistaisi aggressiivisemman hoidon alusta alkaen taudin varhaisessa puhkeamisessa.
Yleisesti tiedetään, että tälle patologialle on tunnusomaista endoteelisolujen (EC) ja fibroblastien toimintahäiriö sekä autoimmuniteetti. Monet välittäjät myötävaikuttavat SSc:ssä havaittuun fibroblastiaktivaatioon. Transformoivan kasvutekijän beetan (TGFβ) katsotaan kuitenkin olevan fibroosiprosessien keskeinen säätelytekijä.
Tiedetään myös, että endoteelisolut ovat vuorovaikutuksessa syöttösolujen kanssa tuottamalla kantasolutekijää (SCF) niiden lisääntymisen ja erilaistumisen indusoimiseksi. Vaurioituneet ihokudokset systeemisessä skleroosissa tunkeutuvat erityisesti TGFp:aa tuottaviin syöttösoluihin.
Kihira et al. (1998) ryhmä osoitti korkean SCF-tason esiintymisen systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden seerumissa.
Harvat tutkimukset tutkivat tätä mahdollista TGFp:n tuotantoreittiä systeemisessä skleroosissa SCF-määrityksen avulla.
Tämä tutkimus antaa tutkijoille mahdollisuuden:
- tutkia tätä mahdollista fibroosin reittiä SCF:n annostelun kautta systeemisestä skleroosista kärsivien potilaiden seerumissa
- kuvaile SCF:tä mahdollisena ihon osallistumisen biomarkkerina olettamalla, että SCF:n annos on suurempi potilailla, joilla on diffuusi skleroderma kuin potilailla, joilla on rajoitettu skleroderma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: WEYNAND Marjolaine
- Puhelinnumero: 3224773649
- Sähköposti: MarjolaineLilianeMathilde.WEYNAND@chu-brugmann.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: MOSTMANS Yora
- Sähköposti: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- Rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Ottaa yhteyttä:
- WEYNAND Marjolaine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita seurattiin säännöllisesti CHU Brugmannin reumatologiassa/dermatologiassa rajoitetun tai diffuusin systeemisen skleroosin varalta ACR/EULAR 2013 -kriteerien mukaisesti.
- Verrokkipotilaat rekrytoitiin potilaiden joukkoon, joita seurattiin reumatologian mekaanisen patologian vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hematologisia sairauksia, astmaa tai vaikeaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa (GFR < 30)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Systeeminen skleroosi
Potilaita seurattiin säännöllisesti CHU Brugmannilla reumatologiassa/dermatologiassa rajoitetun tai diffuusin systeemisen skleroosin vuoksi ACR/EULAR 2013 -kriteerien mukaisesti.
|
Rutiininomaisen verinäytteenoton aikana sentrifugoinnin jälkeistä seerumia säilytetään ja pakastetaan -80 °C:ssa immunologian laboratoriossa ELISA-menetelmän analyysien suorittamiseksi SCF-tasojen mittaamiseksi.
Videokapillaroskopia on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä erityisesti systeemiseen sklerodermaan liittyvien mikroverenkierron poikkeavuuksien morfologiseen tutkimukseen ja analysointiin.
Tässä on digitaalinen kapillaroskopia, jota käytetään rutiininomaisesti CHU Brugmannissa potilaiden seurannassa ja jonka tulokset kerätään tässä tutkimuksessa.
|
|
Ohjaus
Verrokkipotilaat rekrytoitiin potilaiden joukossa, joita seurattiin reumatologian mekaanisen patologian vuoksi.
|
Rutiininomaisen verinäytteenoton aikana sentrifugoinnin jälkeistä seerumia säilytetään ja pakastetaan -80 °C:ssa immunologian laboratoriossa ELISA-menetelmän analyysien suorittamiseksi SCF-tasojen mittaamiseksi.
Videokapillaroskopia on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä erityisesti systeemiseen sklerodermaan liittyvien mikroverenkierron poikkeavuuksien morfologiseen tutkimukseen ja analysointiin.
Tässä on digitaalinen kapillaroskopia, jota käytetään rutiininomaisesti CHU Brugmannissa potilaiden seurannassa ja jonka tulokset kerätään tässä tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolutekijä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kantasolutekijän tasot veressä
|
1 vuosi
|
|
Videocapillaroskopiakuvausraportti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Videokapillaroskopia on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä erityisesti systeemiseen sklerodermaan liittyvien mikroverenkierron poikkeavuuksien morfologiseen tutkimukseen ja analysointiin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: WEYNAND Marjolaine, CHU Brugmann
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-SCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .