Factor de células madre, ¿un marcador biológico potencial de compromiso de la piel en la esclerosis sistémica?
Este proyecto tiene como objetivo estudiar la esclerosis sistémica y encontrar un marcador sérico de su afectación cutánea.
La esclerosis sistémica (SSc) es una enfermedad inmune rara que forma parte de la conectivitis y se caracteriza por fibrosis y vasculopatía. Múltiples lesiones viscerales que involucran estos dos procesos conforman la gravedad de esta enfermedad. Su afectación dermatológica es un elemento clínico fundamental.
La esclerosis sistémica se divide principalmente en dos subtipos, dependiendo de la extensión de la afectación dermatológica: esclerosis sistémica limitada y difusa. Estos también difieren en ciertos perfiles de autoanticuerpos y características clínicas. Sin embargo, aún es necesario determinar ciertos criterios, marcadores, que permitan distinguir en una etapa temprana la presencia de esclerosis sistémica limitada o difusa. Esta última se caracteriza por una afectación orgánica y cutánea más grave y un exceso de mortalidad. Esto permitiría un manejo más agresivo desde el inicio en un inicio temprano de la enfermedad.
En general, se sabe que esta patología se caracteriza por disfunción de las células endoteliales (CE) y fibroblastos, así como por autoinmunidad. Muchos mediadores contribuyen a la activación de fibroblastos observada en SSc. Sin embargo, el factor de crecimiento transformante beta (TGFβ) se considera el factor regulador central de los procesos de fibrosis.
También se sabe que las células endoteliales interactúan con los mastocitos a través de la producción de Stem Cell Factor (SCF) para inducir su proliferación y diferenciación. Los tejidos cutáneos dañados en la esclerosis sistémica están infiltrados en particular por mastocitos que producen TGFβ.
El equipo de Kihira et al (1998) demostró la presencia de un alto nivel de SCF en el suero de pacientes con esclerosis sistémica.
Pocos estudios exploran esta posible vía de producción de TGFβ en la esclerosis sistémica a través del ensayo SCF.
Este estudio permitirá a los investigadores:
- estudiar esta posible ruta de fibrosis a través de la dosificación de SCF en el suero de pacientes que padecen esclerosis sistémica
- describir SCF como un posible biomarcador de compromiso de la piel con la hipótesis de que la dosis de SCF será mayor en pacientes con esclerodermia difusa en comparación con aquellos con esclerodermia limitada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: WEYNAND Marjolaine
- Número de teléfono: 3224773649
- Correo electrónico: MarjolaineLilianeMathilde.WEYNAND@chu-brugmann.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MOSTMANS Yora
- Correo electrónico: Yora.MOSTMANS@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- WEYNAND Marjolaine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes seguidos regularmente en CHU Brugmann en Reumatología/Dermatología por esclerosis sistémica limitada o difusa de acuerdo con los criterios ACR/EULAR 2013.
- Pacientes control reclutados entre pacientes seguidos por patología mecánica en reumatología
Criterio de exclusión:
- Pacientes con comorbilidades de enfermedades hematológicas, asma o insuficiencia renal crónica grave (TFG < 30)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Esclerosis sistemica
Pacientes seguidos regularmente en CHU Brugmann en reumatología/dermatología por esclerosis sistémica limitada o difusa de acuerdo con los criterios ACR/EULAR 2013.
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Durante el muestreo de sangre de rutina, el suero después de la centrifugación se almacenará y congelará a -80°C en el laboratorio de inmunología para realizar análisis por el método ELISA para medir los niveles de SCF.
La videocapilaroscopia es un método no invasivo y seguro para el examen morfológico y el análisis de anomalías de la microcirculación vinculadas en particular a la esclerodermia sistémica.
Aquí se trata de una capilaroscopia digital utilizada de forma rutinaria en el CHU Brugmann, en el seguimiento de los pacientes y cuyos resultados serán recogidos en este estudio.
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Control
Pacientes control reclutados entre pacientes seguidos por patología mecánica en reumatología.
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Durante el muestreo de sangre de rutina, el suero después de la centrifugación se almacenará y congelará a -80°C en el laboratorio de inmunología para realizar análisis por el método ELISA para medir los niveles de SCF.
La videocapilaroscopia es un método no invasivo y seguro para el examen morfológico y el análisis de anomalías de la microcirculación vinculadas en particular a la esclerodermia sistémica.
Aquí se trata de una capilaroscopia digital utilizada de forma rutinaria en el CHU Brugmann, en el seguimiento de los pacientes y cuyos resultados serán recogidos en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factor de células madre
Periodo de tiempo: 1 año
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Niveles en sangre del factor de células madre
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1 año
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Informe de imagen por videocapilaroscopia
Periodo de tiempo: 1 año
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La videocapilaroscopia es un método no invasivo y seguro para el examen morfológico y el análisis de anomalías de la microcirculación vinculadas en particular a la esclerodermia sistémica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: WEYNAND Marjolaine, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-SCF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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