정신분열증 환자의 마음챙김, 공감 및 옥시토신 시스템 (OXYGEN)
정신분열병 환자의 옥시토신성 체계와 마음챙김과 공감의 관계
최근 연구에 따르면 정신분열증(SCZ)에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI)의 긍정적인 효과는 물론 건강한 사람의 옥시토신(OXT) 수치에도 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 또한 MBI에 대한 반응이 유전적 요인에 의해 형성될 수 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 마음챙김과 공감, 그리고 옥시토신성 시스템과의 유전적 요인 사이의 상호작용은 SCZ에서 아직 조사되지 않았습니다. 현재 탐색적 연구의 목적은 (1) SCZ를 가진 사람의 공감뿐만 아니라 OXT 수준에 대한 마음챙김 기반 그룹 치료(MBGT)의 효과를 탐색하는 것입니다. (2) 공감에 대한 다유전자 위험 점수(PRS)가 SCZ를 가진 사람의 공감 수준을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다. (3) 옥시토신 수용체의 공감 및 특정 유전적 구성에 대한 PRS가 MBGT 결과 및 OXT 수준과 관련되는지 여부를 조사합니다. 4) 그룹 내 수준과 두 조건 사이에서 긍정적 및 부정적 증상, 우울증, 불안, 사회적 기능 및 마음챙김의 변화를 조사합니다.
각 실험군(N = 60)에 30명의 참가자가 할당된 병렬 그룹, 개념 증명 무작위 통제 실험이 수행됩니다. 참가자는 평소대로 치료(MBGT+TAU) 또는 평소대로 치료(TAU)와 함께 MBGT에 무작위로 배정됩니다. 4주의 치료 기간 동안 참가자는 매주 MBGT 세션을 받게 됩니다. 기준선 평가(T0) 후 4주 후에 개입 후 평가(T1)가 실시됩니다. 파일럿 연구로서 효과 크기는 해당 신뢰 구간을 사용하여 그룹 내 및 그룹 간 효과에 대해 추정됩니다.
개념 증명 연구의 결과는 SCZ의 마음챙김의 기본이 되는 잠재적인 생물학적 메커니즘에 대한 통찰력을 제공하고 공감 및 부정적인 증상과 관련된 유효한 바이오마커를 결정하며 SCZ를 가진 개인을 위한 개인화된 치료 접근 방식을 위한 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerem Böge, Dr. Dr.
- 전화번호: (+49)30 - 450 517636
- 이메일: kerem.boege@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Niklas Bergmann, M.Sc.
- 전화번호: (+49)30 - 450 517549
- 이메일: niklas.bergmann@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 1220
- 모병
- Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
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연락하다:
- Kerem Böge, Dr. Dr.
- 전화번호: 49 30 450 517 789
- 이메일: Kerem.boege@charite.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 훈련된 정신과 의사가 확인한 정신분열병 진단 기준(ICD-10: F20.X) 충족
- 중재에 참여하기에 충분한 독일어 능력
- 최근(<4주) 정신약물 치료에 큰 변화가 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 정신병적 증상을 시사하는 PANSS의 양성 척도 중 어느 항목에서든 7점
- 급성 자살
- 니코틴 이외의 현재 물질 사용
- 신경 장애 또는 뇌 손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 그룹 치료(MBGT+TAU)
실험 조건으로 무작위 배정된 참가자는 평소와 같은 정규 대학 병원 외래 환자 치료(TAU) 외에 4주 동안 MBGT에 참석합니다.
전반적으로 프로그램의 핵심 모듈은 마음챙김 기반 인지 치료를 기반으로 하며 정신병에서 마음챙김을 구현하기 위한 채드윅의 권장 사항과 환자 피드백을 모두 고려합니다.
매주 마음챙김의 네 가지 핵심 측면(호흡, 감각, 초연, 신체 인식)에 대한 이해를 높이기 위해 새로운 주제가 소개됩니다.
치료 세션은 마음챙김 실습 경험이 3년 이상인 인지 행동 치료 훈련을 받는 심리치료사가 진행하고 마음챙김 기반 치료 접근 방식에서 10년 이상의 경험을 가진 심리치료사가 감독합니다.
세션 내에서 장기간의 침묵을 피하기 위해 짧은 시간의 명상이 사용되며 기본 앵커링 기술과 이해하기 쉬운 언어가 사용됩니다.
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위 참조
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NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료
모든 참가자는 Charité - Universitätsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin의 외래 환자 시설에서 모집되므로 얻은 치료 옵션의 이질성이 제한될 수 있습니다.
외래환자 시설의 표준 절차로 정신과 의사가 매월 환자를 볼 뿐만 아니라 심리치료사 또는 정신과 간호사가 개별 세션을 볼 것입니다(1:2 비율).
따라서 연구 조건에 관계없이 모든 참가자는 약리 요법, 심리 상담 및 주문형 사회 복지사의 심리 사회적 지원을 제공하는 공식 국내 및 국제 치료 지침에 따라 유명한 대학 병원 외래 환자 시설에서 높은 수준의 건강 관리를 받게됩니다.
받은 심리 치료 및 주문형 심리 사회적 지원의 양은 연구 기간 동안 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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옥시토신 수치의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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개별 기준선 및 비교 수준을 얻기 위해 기본 옥시토신 혈장을 결정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
또한 각 MBGT 세션 전후에 타액 샘플을 채취하여 OXT 수준을 결정합니다.
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기준선 및 4주차
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공감 수준의 변화 IRI
기간: 기준선 및 4주차
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대인관계 반응성 지수(IRI) IRI는 관점 수용, 환상, 공감적 관심 및 개인적 고통의 네 가지 하위 척도로 공감을 측정합니다. 각 하위 척도는 7점 리커트 척도로 평가된 4개의 항목으로 구성됩니다. 내부 일관성은 Cronbach's alpha .78로 만족스럽습니다. |
기준선 및 4주차
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공감 수준 EQ의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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공감 지수(EQ) EQ는 참가자가 동의 또는 동의하지 않는 정도를 표시해야 하는 40개의 문장으로 구성됩니다. 응답 옵션은 '매우 동의함', '약간 동의함', '약간 동의하지 않음', '매우 동의하지 않음'의 4가지입니다. '매우 동의' 응답은 2점, '약간 동의' 응답은 절반의 항목에서 1점, '전혀 동의하지 않음' 응답은 2점, '약간 동의하지 않음' 응답은 나머지 절반에서 1점을 얻습니다. 나머지 응답 옵션 점수는 0입니다. 마지막으로 Cronbach's alpha는 0.92로 높았다. |
기준선 및 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SMQ 마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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SMQ는 (6) "전적으로 동의함"에서 (0) "전적으로 동의하지 않음"까지 7점 리커트 척도로 평가된 16개 항목으로 구성됩니다.
결과적으로 총점의 범위는 0에서 96까지이며 점수가 높을수록 마음챙김이 높은 것을 의미한다.
SMQ 독일어 버전의 내부 일관성은 Cronbach의 α = 0.89였습니다.
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기준선 및 4주차
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PSP 소셜 기능
기간: 기준선
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개인 및 사회적 성과 척도(PSP)는 SSD 환자의 사회적 기능을 평가하는 데 사용되는 평가자 기반 설문지입니다.
PSP는 정신분열증 환자에서 좋은 검사-재검사 신뢰도(ICC = 0.79)를 보였다.
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기준선
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PANSS 양성, 음성 및 일반 증상의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)는 정신병적 증상의 존재 및 중증도를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 평가 도구 중 하나입니다.
각 척도는 면접관이 7점 리커트 형식(1=없음에서 7=극단)을 사용하여 평가하는 7개의 진술로 구성됩니다.
PANSS는 만족스러운 내부 일관성, 좋은 인터레이터 신뢰도 및 구성 타당성을 가지고 있는 것으로 보고되었습니다.
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기준선 및 4주차
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SNS 음성증상의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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20개 문항으로 구성된 자기보고식 설문지이며, 이질감, 무감동, 무쾌감, 사회적 위축, 감정적 범위 감소의 5가지 하위 척도가 있습니다.
이러한 하위 척도는 무관심과 감정적 요소라는 두 가지 요소에 모여 있습니다.
참가자는 각 질문에 대한 답변을 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함)까지의 척도로 추정할 수 있습니다.
이 척도는 Cronbach's alpha = .87로 내적 일관성이 좋은 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 4주차
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DASS 우울증 및 불안의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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21개 항목의 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)는 (0) "지난 주에 나에게 전혀 적용되지 않았다"에서 (3) "적용되었다"에 이르는 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 지난주에 나에게 아주 많이."
세 하위 척도에서 α > 0.80의 내부 일관성을 보여주며 SSD 환자에게 유용한 측정 도구인 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 4주차
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CFQ 심리적 유연성의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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도구는 이전 연구에서 높은 내적 일관성을 보인 자체 보고입니다.
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기준선 및 4주차
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PANAS 긍정적 및 부정적 영향의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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PANAS는 20개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 감정을 설명하는 형용사로 구성됩니다.
참가자는 이 형용사가 자신의 현재 상태에 얼마나 적용 가능한지를 1(전혀 아님)에서 5(매우 매우) 중에서 선택해야 합니다.
10개의 항목이 긍정에 할당됩니다(예:
"흥분") 및 음수 척도(예:
"두려워").
PANAS의 신뢰도 범위는 .86에서 .93입니다.
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기준선 및 4주차
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BIRT 동기(BMQ)의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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BIRT 동기 설문지는 4점 리커트 척도(항상, 자주, 가끔, 전혀)로 평가된 34개의 문항으로 구성됩니다.
BMQ-S와 BMQ-R의 내부 일관성은 높았습니다(Cronbach's alpha=.94
& .95
각기).
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기준선 및 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다유전자 위험 점수(PRS)
기간: 기준선
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우리는 공감에 대한 다유전자성 위험 점수(PRS)가 정신분열증이 있는 개인의 기준선에서 그룹 전체의 공감 점수를 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
이를 위해 피험자의 유전자형을 검사합니다.
PRS는 정신 분열증이나 자폐 스펙트럼 장애와 같은 정신 장애 및 공감과 같은 복잡한 유전적 특성과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 공감-PRS와 OXTR의 특정 유전적 구성이 탐색적 수준에서 혈액 샘플의 MBGT 결과 및 OXT 수준과 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXYGEN2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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