고령 재향 군인의 독립을 위한 행동 활성화 (ACTIVaTE)

이 연구의 가장 중요한 목표는 기능 저하의 위험이 있는 지역사회 거주 노인 퇴역 군인의 신체적, 인지적 및 사회적 기능을 촉진하기 위해 원격 의료 제공 행동 활성화(BA) 개입(ACTIVaTE)의 타당성과 수용 가능성을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 작업은 미래의 적절하게 구동되는 효능 시험의 설계를 알리는 예비 데이터를 제공할 것입니다.

이 제안은 세 가지 목표로 구성됩니다. 목표 1과 2는 ACTIVaTE 개입의 수용 가능성을 최적화하기 위해 기존 BA 모델의 개입 적응 및 개선에 초점을 맞추고 고령 퇴역 군인을 위한 연구 절차를 수행합니다(행동 개입 개발 단계 IA에 대한 NIH 단계 모델). 목표 3은 ACTIVaTE 개입 대 주의력 제어(NIH 단계 모델 단계 IB)의 타당성 파일럿 RCT입니다. 1단계 절차(초기 타당성 파일럿 테스트를 포함한 개입 생성 및 개선)에 중점을 두어 개입이 연구 모집단에 최적으로 맞춰지고 후속 단계 II-IV 효능 및 효과 테스트에 적합하도록 합니다. 혼합 방법은 VA 및 원격 의료 제공을 위한 개입을 최적화하고, 재향군인의 선호도를 개입 및 연구 설계에 통합하고, 파일럿 단계 동안 구현에 대한 장벽과 촉진제를 이해하기 위해 모든 목표에 걸쳐 사용됩니다.

목표 1: ACTIVaATE(1년 차)를 위한 BA 프로토콜을 조정합니다. 조사관은 VA의 비디오 원격 의료 플랫폼(VA Video Connect)을 통해 기능 저하 위험이 있는 고령 재향군인에게 제공하기 위해 기존 BA 모델(우울증 교정을 위한 행동 활성화 치료)을 기반으로 ACTIVaATE를 개발할 것입니다. BA에 대한 이전 경험은 일차 진료, 노인 심리학 및 작업 치료의 관점을 통합하여 초기 적응을 알려줄 것입니다. 조사관은 VA 심리학자(n=5), 작업 치료사(n=5) 및 퇴역 군인(n=5)과의 반구조화된 인터뷰를 통해 예비 매뉴얼 및 참가자 워크북에 대한 피드백을 구하고, 자료를 수정합니다. 의도적으로 이 개입 개발 목표는 가설 기반이 아닌 가설 생성입니다. 조사자는 질적 방법을 사용하여 개입 적응을 안내하고 후속 목표를 구체화할 주제를 추출할 것입니다.

목표 2: ACTIVaTE 개입을 개선합니다(2년 차). 중재의 예비 수용 가능성은 VA 1차 진료에서 모집된 기능 저하 위험이 있는(Vulnerable Elders Survey-13 점수 3) 10명의 노인 퇴역 군인에게 VVC를 통해 전달된 중재의 소규모 공개 시험을 통해 확립될 것입니다. 이 초기 수용성 테스트는 개입 및 연구 절차에 대한 베테랑 만족도 및 경험에 초점을 맞추고 개입 전문가 교육 및 충실도 평가를 최적화하는 데에도 사용될 것입니다. 참가자는 수용 가능성의 이론적 프레임워크(TFA) 및 고객 만족도 설문지(CSQ)에 따라 질적 인터뷰를 완료하고 조사 결과는 파일럿 RCT 이전에 개입 자료를 더욱 구체화하는 데 사용됩니다. 조사관은 참여자의 70% 이상에서 높은 CSQ 점수(80%)에 의해 결정된 대로 개입이 예비적으로 허용될 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 TFA 도메인 내에서 식별된 테마가 개선을 알리기 위한 몇 가지 권장 사항과 함께 일반적인 수용성을 입증할 것으로 예상합니다.

목표 3: ACTIVaATE의 타당성, 수용 가능성 및 예비 영향을 결정합니다(3-4년 차). 조사관은 VA 1차 진료에서 모집된 기능 저하 위험이 있는 48명의 퇴역 군인(VES-13 점수 3)에서 ACTIVaATE 대 주의력 제어(프로그램의 사회적 상호 작용 및 교육적 측면을 제어하기 위해)의 1:1 무작위 파일럿 RCT를 수행할 것입니다. 파일럿 RCT의 주요 목표는 타당성과 수용 가능성을 확립하는 것이며, 완전한 RCT는 이 연구의 범위를 벗어납니다. 그러나 조사관은 기능에 대한 잠재적 영향에 대한 예비 증거를 조사할 것입니다. 연구자들은 신체적, 인지적, 사회적 기능의 주요 척도로 AM-PAC(Ambulatory Measure for Post-Acute Care) 및 사회적 역할 및 활동에 대한 PROMIS 만족도를 사용하여 기준선, 6주 및 12주에 임상 측정치를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 만족도와 순응도를 기준으로 의도적인 참가자 샘플과 반구조화된 인터뷰를 수행합니다. 탐색적 결과에는 객관적인 신체 및 인지 기능, 삶의 질, 기분, 행동 활성화, 사회적 고립, 신체, 인지 및 사회적 활동 참여가 포함됩니다.

목표 3a: 타당성은 등록 및 유지에 의해 결정됩니다. 수용 가능성은 질적 인터뷰의 주제뿐만 아니라 순응도와 만족도에 따라 결정됩니다. 연구자들은 개입이 가능하고(총 n=48에 대해 매월 2-3명의 참가자 등록, 12주 후속 조치에서 참가자의 최소 80% 유지) 수용 가능(참가자의 80%가 적어도 완료)할 것이라는 가설을 세웁니다. 5/6 세션, 참가자의 70%가 고객 만족도 설문지에서 높은 만족도를 보고함).

목표 3b: AM-PAC 및 PROMIS에 대한 예비 영향은 그룹 내 및 그룹 간 혼합 효과 선형 회귀 모델과 결과에서 임상적으로 중요한 최소한의 변화를 달성한 참가자의 비율을 통해 탐색됩니다. 연구자들은 ACTIVaTE 그룹 참가자의 더 많은 비율이 주의력 제어보다 AM-PAC 및 PROMIS에서 최소한의 임상적으로 중요한 변화를 달성할 것이라고 가정합니다.