Käyttäytymisen aktivointi itsenäisyyden puolesta vanhemmissa veteraaneissa (ACTIVaTE)

Tämän tutkimuksen päätavoite on kehittää ja testata etäterveyden kautta toimitetun käyttäytymisaktivointitoimenpiteen (ACTIVaTE) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä fyysisen, kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan edistämiseksi yhteisössä asuvilla ikääntyneillä veteraanilla, jotka ovat vaarassa toiminnallisen heikkenemisen. Tämä työ tarjoaa alustavia tietoja, jotka auttavat suunnittelemaan tulevaa riittävän tehokasta tehokkuustutkimusta.

Tämä ehdotus koostuu kolmesta tavoitteesta: Tavoitteet 1 ja 2 keskittyvät interventioiden mukauttamiseen ja olemassa olevan BA-mallin parantamiseen ACTIVaTE-interventio- ja tutkimusmenetelmien hyväksyttävyyden optimoimiseksi vanhemmille veteraaneille (NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development, vaihe IA). Tavoite 3 on ACTIVaTE-intervention vs. huomioohjauksen (NIH Stage Model -vaihe IB) toteutettavuuspilotti RCT. Keskittyminen vaiheen I menetelmiin (interventioiden luominen ja tarkentaminen, mukaan lukien alustava toteutettavuuden pilottitestaus) varmistaa, että interventio räätälöidään optimaalisesti tutkimuspopulaatiolle ja on toteutettavissa myöhempään vaiheen II-IV tehokkuuden ja tehokkuuden testaamiseen. Sekamenetelmiä käytetään kaikissa tavoitteissa, jotta voidaan optimoida interventio VA:n ja etäterveystoimituksen kannalta, sisällyttää veteraanien mieltymys interventio- ja tutkimussuunnitteluun sekä ymmärtää pilottivaiheen aikana toteutumisen esteitä ja fasilitaattoreita.

Tavoite 1: Mukauta BA-protokolla ACTIVaTE:lle (vuosi 1). Tutkijat kehittävät ACTIVATEN olemassa olevan BA-mallin (Behavioral Activation Treatment for Depression-Revised) pohjalta toimitettavaksi vanhemmille veteraaneille, jotka ovat vaarassa toiminnan heikkenemisen VA:n video-telehealth-alustan (VA Video Connect) kautta. Aiempi kokemus BA:sta antaa tietoja alkuperäisestä sopeutumisesta, joka sisältää näkökulmia perusterveydenhuollosta, geropsykologiasta ja toimintaterapiasta. Tutkijat hakevat palautetta alustavasta käsikirjasta ja osallistujatyökirjasta puolistrukturoiduilla haastatteluilla VA-psykologien (n=5), toimintaterapeuttien (n=5) ja veteraanien (n=5) kanssa, hyödyntäen nopean kvalitatiivisen analyysin tuloksia. muokata materiaaleja. Suunniteltuna tämä interventiokehitystavoite on hypoteesia synnyttävä eikä hypoteesilähtöinen, koska tutkijat käyttävät kvalitatiivisia menetelmiä poimiakseen teemoja, jotka ohjaavat interventioon sopeutumista ja tarkentavat myöhempiä tavoitteita.

Tavoite 2: Tarkenna ACTIVATE-toimintaa (Vuosi 2). Intervention alustava hyväksyttävyys vahvistetaan pienellä avoimella kokeella interventiosta, joka toimitetaan VVC:n kautta 10 vanhemmalle veteraanille, joilla on riski toiminnallisesta heikkenemisestä (Vulnerable Elders Survey-13 pisteet 3), jotka on värvätty VA perusterveydenhuollosta. Tämä varhainen hyväksyttävyystesti keskittyy veteraanien tyytyväisyyteen ja kokemukseen interventio- ja tutkimusmenetelmistä, ja sitä käytetään myös interventiokoulutuksen ja uskollisuuden arvioinnin optimointiin. Osallistujat suorittavat laadullisia haastatteluja hyväksyttävyyden teoreettisen viitekehyksen (TFA) sekä asiakastyytyväisyyskyselyn (Client Satisfaction Questionnaire) ohjaamana, ja tuloksia käytetään interventiomateriaalien tarkentamiseen ennen pilotti-RCT:tä. Tutkijat olettavat, että interventio on alustavasti hyväksyttävä korkeiden CSQ-pisteiden (80 %) perusteella vähintään 70 % osallistujista. Tutkijat odottavat myös, että TFA-alueissa tunnistetut teemat ovat yleisesti hyväksyttäviä, ja niissä on joitain tarkennussuosituksia.

Tavoite 3: Määritä ACTIVaTE:n toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava vaikutus (vuodet 3-4). Tutkijat suorittavat 1:1 satunnaistetun pilotti-RCT:n ACTIVaTE vs. huomiokontrollin (ohjelman sosiaalisen vuorovaikutuksen ja koulutusnäkökohtien valvomiseksi) 48 veteraanille, joilla on riski toiminnallisen heikkenemisen (VES-13 pisteet 3), jotka on värvätty VA:n perusterveydestä. Pilotti-RCT:n ensisijaisena tavoitteena on selvittää toteutettavuus ja hyväksyttävyys, ja täysin toimiva RCT ei kuulu tämän tutkimuksen piiriin. Tutkijat kuitenkin selvittävät alustavia todisteita mahdollisista vaikutuksista toimintaan. Tutkijat keräävät kliiniset mittaukset lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua käyttäen Ambulatory Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) ja PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activity -mittauksia fyysisen, kognitiivisen ja sosiaalisen toiminnan ensisijaisina mittareina. Tutkijat tekevät myös puolistrukturoituja haastatteluja tyytyväisyyteen ja sitoutumiseen perustuvan tarkoituksenmukaisen otoksen kanssa. Tutkimustuloksia ovat objektiiviset fyysiset ja kognitiiviset toiminnot, elämänlaatu, mieliala, käyttäytymisen aktivointi, sosiaalinen eristäytyminen ja osallistuminen fyysiseen, kognitiiviseen ja sosiaaliseen toimintaan.

Tavoite 3a: Toteutettavuus määräytyy ilmoittautumisen ja säilyttämisen perusteella. Hyväksymisen määräävät sitoutuminen ja tyytyväisyys sekä laadullisten haastattelujen teemat. Tutkijat olettavat, että interventio on toteutettavissa (2-3 osallistujan ilmoittautuminen kuukaudessa yhteensä n = 48; vähintään 80 % osallistujista pysyy 12 viikon seurannassa) ja hyväksyttävä (80 % osallistujista suorittaa vähintään 5/6 istuntoa; 70 % osallistujista ilmoitti olevansa erittäin tyytyväisiä asiakastyytyväisyyskyselyyn).

Tavoite 3b: Alustavaa vaikutusta AM-PAC:iin ja PROMISiin tutkitaan ryhmien sisällä ja välillä sekavaikutteisten lineaaristen regressiomallien ja niiden osallistujien osuuksien avulla, jotka saavuttavat minimaalisen kliinisesti tärkeän muutoksen tuloksissa. Tutkijat olettavat, että suurempi osa ACTIVaTE-ryhmän osallistujista saavuttaa minimaalisen kliinisesti tärkeän muutoksen AM-PAC:ssa ja PROMIS:ssa kuin huomionhallinta.