高齢の退役軍人の自立に向けた行動の活性化 (ACTIVaTE)

この研究の包括的な目標は、機能低下のリスクがある地域在住の高齢退役軍人の身体的、認知的、社会的機能を促進する遠隔医療による行動活性化（BA）介入（ACTIVaTE）の実現可能性と受け入れ可能性を開発し、テストすることである。 この研究は、将来の十分な検出力を備えた有効性試験の設計に情報を提供する予備データを提供します。

この提案は 3 つの目的で構成されています。目的 1 と 2 は、高齢の退役軍人に対する ACTIVaTE 介入と研究手順の受け入れ可能性を最適化するための介入適応と既存の BA モデルの改良に焦点を当てています (行動介入開発ステージ IA のための NIH 段階モデル​​)。 目的 3 は、ACTIVaTE 介入と注意制御の実現可能性パイロット RCT (NIH ステージ モデル ステージ IB) です。 ステージ I の手順（初期の実現可能性パイロットテストを含む介入の生成と改良）に焦点を当てることで、介入が研究対象集団に最適に調整され、その後のステージ II ～ IV の有効性および有効性テストに実行可能であることが保証されます。 VAと遠隔医療の提供のための介入を最適化し、退役軍人の好みを介入と研究デザインに組み入れ、パイロット段階での実施に対する障壁と促進者を理解するために、すべての目的を通じて混合手法が使用されます。

目的 1: BA プロトコルを ACTIVATE に適応させる (1 年目)。 研究者らは、機能低下のリスクがある高齢の退役軍人にVAのビデオ遠隔医療プラットフォーム（VA Video Connect）を介して提供するために、既存のBAモデル（うつ病に対する行動活性化治療改訂版）に基づいてACTIVaTEを開発する予定である。 BA でのこれまでの経験は、プライマリケア、老年心理学、および作業療法の観点を組み込んだ初期適応に役立ちます。 研究者は、退役軍人心理学者 (n=5)、作業療法士 (n=5)、および退役軍人 (n=5) との半構造化インタビューを通じて、予備マニュアルと参加者ワークブックに関するフィードバックを求めます。迅速な定性分析から得られた結果を使用して、さらなる分析を行います。材料を変更します。 設計上、この介入開発の目的は、仮説主導型ではなく仮説生成型です。これは、研究者が定性的手法を使用して介入の適応を導き、その後の目的を洗練させるテーマを抽出するためです。

目的 2: ACTIVATE 介入を改良する (2 年目)。 介入の予備的な受容性は、VAのプライマリケアから募集された機能低下のリスクがある10人の高齢退役軍人（脆弱な高齢者調査-13スコア3）にVVCを介して提供される介入の小規模な公開試験を通じて確立されます。 この早期受容性テストは、介入と研究手順に対する退役軍人の満足度と経験に焦点を当て、介入者の訓練と忠実度評価を最適化するためにも使用されます。 参加者は、理論的受容性フレームワーク (TFA) およびクライアント満足度アンケート (CSQ) に基づいて定性インタビューを完了し、その結果はパイロット RCT の前に介入資料をさらに改良するために使用されます。 研究者らは、参加者の少なくとも 70% の高い CSQ スコア (80%) によって判断されるように、介入は暫定的に受け入れられるだろうと仮説を立てています。 研究者らはまた、TFA ドメイン内で特定されたテーマが、洗練された情報を提供するためのいくつかの推奨事項とともに一般に受け入れられることを示すと予想しています。

目的 3: ACTIVaTE の実現可能性、受け入れ可能性、および予備的な影響を判断する (3 ～ 4 年目)。 研究者らは、退役軍人のプライマリケアから募集した機能低下のリスクがある退役軍人（VES-13スコア3）48人を対象に、ACTIVaTEと注意制御（社会的相互作用とプログラムの教育的側面を制御するため）の1対1のランダム化パイロットRCTを実施する。 パイロット RCT の主な目的は、実現可能性と受け入れ可能性を確立することであり、完全に強化された RCT はこの研究の範囲を超えています。 ただし、研究者らは機能への潜在的な影響に関する予備的な証拠を調査する予定です。 研究者らは、身体的、認知的、および社会的機能の主要な尺度として、急性期後ケアのための外来尺度（AM-PAC）および社会的役割および活動に対するプロミス満足度を使用して、ベースライン、6週間、および12週間で臨床尺度を収集します。 研究者はまた、満足度と遵守度に基づいて、目的を持った参加者サンプルに対して半構造化面接を実施します。 探索的結果には、客観的な身体機能と認知機能、生活の質、気分、行動活性化、社会的孤立、身体的、認知的、社会的活動への関与が含まれます。

目標 3a: 実現可能性は登録と定着率によって決まります。 合否は、遵守度と満足度、および定性的インタビューのテーマによって決まります。 研究者らは、介入が実現可能であり（合計 n=48 で月に 2 ～ 3 人の参加者が登録、12 週間の追跡調査で参加者の少なくとも 80% が維持される）、受け入れ可能である（参加者の 80% が少なくとも参加者を完了する）という仮説を立てています。 5/6 セッション; 参加者の 70% が顧客満足度アンケートで高い満足度を報告しました)。

目的 3b: AM-PAC および PROMIS に対する予備的な影響を、グループ内およびグループ間の混合効果線形回帰モデルと、臨床的に重要な転帰の変化を最小限に抑えた参加者の割合を通じて調査します。 研究者らは、ACTIVaTE グループの参加者のより多くの割合が、注意制御よりも AM-PAC と PROMIS において最小限の臨床的に重要な変化を達成すると仮説を立てています。