Adfærdsaktivering for uafhængighed hos ældre veteraner (ACTIVaTE)

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle og teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en telehealth-leveret adfærdsaktivering (BA) intervention (ACTIVaTE) for at fremme fysisk, kognitiv og social funktion hos ældre veteraner, der bor i lokalsamfundet, med risiko for funktionsnedgang. Dette arbejde vil give foreløbige data, der vil informere udformningen af ​​et fremtidigt tilstrækkeligt drevet effektforsøg.

Dette forslag består af tre mål: Mål 1 og 2 er fokuseret på interventionstilpasning og forfining af en eksisterende BA-model for at optimere accepten af ​​ACTIVaTE-interventionen og undersøgelsesprocedurerne for ældre veteraner (NIH Stage Model for Behavioural Intervention Development fase IA). Mål 3 er en gennemførlighedspilot-RCT af ACTIVaTE intervention versus opmærksomhedskontrol (NIH Stage Model fase IB). Et fokus på trin I-procedurer (generering og forfining af interventioner, herunder indledende gennemførlighedspilottest) vil sikre, at interventionen er optimalt skræddersyet til undersøgelsespopulationen og gennemførlig for efterfølgende trin II-IV effektivitets- og effektivitetstest. Blandede metoder vil blive brugt i alle mål for at optimere interventionen for VA- og telesundhedsleveringen, for at inkorporere veteranernes præferencer i interventions- og undersøgelsesdesignet og for at forstå barrierer og facilitatorer for implementering i pilotfasen.

Mål 1: Tilpas BA-protokol til ACTIVaTE (år 1). Efterforskerne vil udvikle ACTIVaTE baseret på en eksisterende BA-model (Behavioral Activation Treatment for Depression-Revised) til levering til ældre veteraner med risiko for funktionsnedgang via VA's video telehealth platform (VA Video Connect). Den tidligere erfaring med BA vil informere den indledende tilpasning, der inkorporerer perspektiver fra primær pleje, geropsykologi og ergoterapi. Efterforskerne vil søge feedback på den foreløbige manual og deltagerens arbejdsbog via semi-strukturerede interviews med VA-psykologer (n=5), ergoterapeuter (n=5) og veteraner (n=5), ved hjælp af resultater fra hurtig kvalitativ analyse for at videreudvikle ændre materialerne. Designet er dette interventionsudviklingsmål hypotese-genererende i modsætning til hypotese-drevet, da efterforskerne vil bruge kvalitative metoder til at udtrække temaer, der vil guide interventionstilpasning og forfine efterfølgende mål.

Mål 2: Forfin ACTIVaTE-interventionen (2. år). Foreløbig accept af interventionen vil blive etableret gennem et lille åbent forsøg med interventionen leveret via VVC til 10 ældre veteraner med risiko for funktionsnedgang (Vulnerable Elders Survey-13 score 3), rekrutteret fra VA primærpleje. Denne tidlige acceptabilitetstest vil fokusere på veterantilfredshed og erfaring med interventions- og undersøgelsesprocedurerne og vil også blive brugt til at optimere interventionisttræning og troskabsvurdering. Deltagerne vil gennemføre kvalitative interviews styret af den teoretiske ramme for acceptabilitet (TFA) samt klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ), og resultaterne vil blive brugt til yderligere at forfine interventionsmaterialerne forud for pilot-RCT. Efterforskerne antager, at interventionen foreløbigt vil være acceptabel som bestemt af høje CSQ-scores (80 %) blandt mindst 70 % af deltagerne. Efterforskerne forventer også, at temaer identificeret inden for TFA-domæner vil vise generel accept med nogle anbefalinger til at informere om forfining.

Mål 3: Bestem gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig virkning af ACTIVaTE (3-4 år). Efterforskerne vil udføre en 1:1 randomiseret pilot-RCT af ACTIVaTE versus opmærksomhedskontrol (til kontrol for social interaktion og uddannelsesmæssige aspekter af programmet) i 48 veteraner med risiko for funktionsnedgang (VES-13 score 3), rekrutteret fra VA primærpleje. Det primære mål med pilot-RCT er at etablere gennemførlighed og acceptabilitet, og en fuldt udstyret RCT er uden for denne undersøgelses omfang. Efterforskerne vil dog undersøge foreløbige beviser for potentiel indvirkning på funktionen. Efterforskerne vil indsamle kliniske mål ved baseline, 6 uger og 12 uger ved at bruge Ambulatory Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) og PROMIS-tilfredshed med sociale roller og aktiviteter som primære mål for fysisk, kognitiv og social funktion. Efterforskerne vil også gennemføre semi-strukturerede interviews med et målrettet udvalg af deltagere baseret på tilfredshed og efterlevelse. Udforskende resultater omfatter objektiv fysisk og kognitiv funktion, livskvalitet, humør, adfærdsaktivering, social isolation og engagement i fysiske, kognitive og sociale aktiviteter.

Mål 3a: Gennemførligheden vil blive bestemt ved tilmelding og fastholdelse. Acceptabilitet vil blive bestemt af efterlevelse og tilfredshed, samt af temaer fra kvalitative interviews. Efterforskerne antager, at interventionen vil være gennemførlig (tilmelding af 2-3 deltagere pr. måned for i alt n=48; fastholdelse af mindst 80 % af deltagerne ved 12 ugers opfølgning) og acceptabel (80 % af deltagerne gennemfører mindst 5/6 sessioner; 70 % af deltagerne rapporterer høj tilfredshed med spørgeskemaet om kundetilfredshed).

Mål 3b: Foreløbig indvirkning på AM-PAC og PROMIS vil blive udforsket gennem inden for og mellem grupper lineære regressionsmodeller med blandede effekter og andel af deltagere, der opnår minimal klinisk vigtig ændring i resultater. Efterforskerne antager, at en større andel af deltagerne i ACTIVaTE-gruppen vil opnå minimal klinisk vigtig ændring i AM-PAC og PROMIS end opmærksomhedskontrol.