Behaviorální aktivace pro nezávislost u starších veteránů (ACTIVaTE)

Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout a otestovat proveditelnost a přijatelnost intervence aktivace chování (BA) prostřednictvím telehealth (ACTIVaTE) k podpoře fyzického, kognitivního a sociálního fungování u starších veteránů žijících v komunitě s rizikem funkčního poklesu. Tato práce poskytne předběžná data, která poslouží jako podklad pro návrh budoucího dostatečně výkonného hodnocení účinnosti.

Tento návrh se skládá ze tří cílů: Cíle 1 a 2 jsou zaměřeny na adaptaci intervence a zdokonalení stávajícího modelu BA, aby se optimalizovala přijatelnost intervenčních a studijních postupů ACTIVaTE pro starší veterány (NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development stage IA). Cílem 3 je pilotní RCT proveditelnosti intervence ACTIVaTE versus kontrola pozornosti (NIH Stage Model fáze IB). Zaměření na postupy fáze I (vytváření a zdokonalování intervence, včetně počátečního pilotního testování proveditelnosti) zajistí, že intervence bude optimálně přizpůsobena studované populaci a bude proveditelná pro následné testování účinnosti a účinnosti ve fázi II-IV. Smíšené metody budou použity ve všech cílech k optimalizaci intervence pro poskytování VA a telehealth, k začlenění preference veteránů do intervence a návrhu studie a k pochopení překážek a facilitátorů implementace během pilotní fáze.

Cíl 1: Přizpůsobit protokol BA pro ACTIVaTE (1. rok). Vyšetřovatelé vyvinou ACTIVaTE na základě stávajícího modelu BA (Behavioral Activation Treatment for Depression-Revised) pro doručení starším veteránům s rizikem funkčního poklesu prostřednictvím videotelehealth platformy VA (VA Video Connect). Předchozí zkušenosti s BA povedou k počáteční adaptaci, která bude zahrnovat pohledy z primární péče, geropsychologie a pracovní terapie. Vyšetřovatelé budou hledat zpětnou vazbu k předběžnému manuálu a pracovnímu sešitu účastníků prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů s VA psychology (n = 5), ergoterapeuty (n = 5) a veterány (n = 5), s využitím poznatků z rychlé kvalitativní analýzy k dalšímu upravovat materiály. Podle návrhu je tento cíl rozvoje intervence generování hypotéz na rozdíl od hypotéz řízených, protože vyšetřovatelé budou používat kvalitativní metody k extrakci témat, která povedou adaptaci intervence a zpřesní následné cíle.

Cíl 2: Upřesnit intervenci ACTIVaTE (2. rok). Předběžná přijatelnost intervence bude stanovena prostřednictvím malé otevřené zkoušky intervence poskytnuté prostřednictvím VVC 10 starším veteránům s rizikem funkčního úpadku (průzkum zranitelných starších – 13 skóre 3) rekrutovaným z primární péče VA. Toto včasné testování přijatelnosti se zaměří na spokojenost a zkušenosti veteránů s intervencemi a studijními postupy a bude také použito k optimalizaci výcviku intervenčních pracovníků a hodnocení věrnosti. Účastníci absolvují kvalitativní rozhovory vedené teoretickým rámcem přijatelnosti (TFA) a dotazníkem spokojenosti klientů (CSQ) a výsledky budou použity k dalšímu zpřesnění intervenčních materiálů před pilotním RCT. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude předběžně přijatelná, jak je určeno vysokým skóre CSQ (80 %) mezi alespoň 70 % účastníků. Vyšetřovatelé také očekávají, že témata identifikovaná v doménách TFA budou obecně přijatelná s některými doporučeními pro upřesnění.

Cíl 3: Stanovit proveditelnost, přijatelnost a předběžný dopad ACTIVaTE (3.–4. ročník). Vyšetřovatelé provedou randomizovanou pilotní RCT 1:1 ACTIVaTE versus kontrola pozornosti (pro kontrolu sociální interakce a vzdělávacích aspektů programu) u 48 veteránů s rizikem funkčního poklesu (VES-13 skóre 3) rekrutovaných z primární péče VA. Primárním cílem pilotního RCT je stanovit proveditelnost a přijatelnost a plně výkonný RCT je nad rámec této studie. Vyšetřovatelé však prozkoumají předběžné důkazy o potenciálním dopadu na fungování. Vyšetřovatelé budou shromažďovat klinická měření na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech pomocí ambulantních opatření pro postakutní péči (AM-PAC) a PROMIS spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami jako primárních měřítek fyzického, kognitivního a sociálního fungování. Vyšetřovatelé také provedou polostrukturované rozhovory s účelovým vzorkem účastníků na základě spokojenosti a dodržování. Výsledky průzkumu zahrnují objektivní fyzické a kognitivní funkce, kvalitu života, náladu, aktivaci chování, sociální izolaci a zapojení do fyzických, kognitivních a sociálních aktivit.

Cíl 3a: Proveditelnost bude určena registrací a udržením. Přijatelnost bude určena dodržováním a spokojeností a také tématy z kvalitativních rozhovorů. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude proveditelná (zapsání 2–3 účastníků za měsíc pro celkem n=48; udržení alespoň 80 % účastníků po 12 týdnech sledování) a přijatelné (80 % účastníků dokončí alespoň 5/6 sezení, 70 % účastníků uvádí vysokou spokojenost v dotazníku spokojenosti klientů).

Cíl 3b: Předběžný dopad na AM-PAC a PROMIS bude prozkoumán prostřednictvím lineárních regresních modelů se smíšenými účinky v rámci a mezi skupinami a podílů účastníků, kteří dosáhnou minimální klinicky významné změny ve výsledcích. Vyšetřovatelé předpokládají, že větší část účastníků ve skupině ACTIVaTE dosáhne minimální klinicky významné změny v AM-PAC a PROMIS než při kontrole pozornosti.