Aktywizacja behawioralna na rzecz niezależności starszych weteranów (ACTIVaTE)

Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności i akceptowalności interwencji aktywacyjnej behawioralnej (BA) dostarczanej przez telezdrowie (ACTIVaTE) w celu promowania funkcjonowania fizycznego, poznawczego i społecznego u starszych weteranów mieszkających w społeczności, zagrożonych pogorszeniem funkcjonowania. Ta praca dostarczy wstępnych danych, które wspomogą projekt przyszłej próby skuteczności o odpowiedniej mocy.

Ta propozycja składa się z trzech celów: Cele 1 i 2 koncentrują się na adaptacji interwencji i udoskonaleniu istniejącego modelu BA w celu optymalizacji akceptowalności interwencji i procedur badawczych ACTIVaTE dla starszych weteranów (etap IA etapu rozwoju interwencji behawioralnej NIH). Cel 3 to pilotażowy RCT wykonalności interwencji ACTIVaTE w porównaniu z kontrolą uwagi (NIH Stage Model, etap IB). Skoncentrowanie się na procedurach etapu I (generowanie i udoskonalanie interwencji, w tym wstępne testy pilotażowe wykonalności) zapewni, że interwencja będzie optymalnie dostosowana do badanej populacji i wykonalna dla kolejnych etapów II-IV testów skuteczności i skuteczności. Metody mieszane będą stosowane we wszystkich celach, aby zoptymalizować interwencję w zakresie dostarczania VA i telezdrowia, aby włączyć preferencje weteranów do projektu interwencji i badania oraz zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające wdrożenie w fazie pilotażowej.

Cel 1: Adaptacja protokołu BA dla ACTIVaTE (rok 1). Badacze opracują ACTIVaTE w oparciu o istniejący model BA (Behavioral Activation Treatment for Depression-Revised) w celu dostarczenia go starszym weteranom zagrożonym pogorszeniem funkcjonowania za pośrednictwem platformy telezdrowia wideo VA (VA Video Connect). Poprzednie doświadczenia z BA będą miały wpływ na wstępną adaptację, obejmującą perspektywy podstawowej opieki zdrowotnej, geropsychologii i terapii zajęciowej. Badacze będą szukać informacji zwrotnych na temat wstępnego podręcznika i zeszytu ćwiczeń dla uczestników poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady z psychologami VA (n = 5), terapeutami zajęciowymi (n = 5) i weteranami (n = 5), wykorzystując wyniki szybkiej analizy jakościowej do dalszego modyfikować materiały. Z założenia ten cel rozwoju interwencji jest generowaniem hipotez, a nie opieraniem się na hipotezach, ponieważ badacze będą używać metod jakościowych w celu wyodrębnienia tematów, które będą kierować adaptacją interwencji i udoskonalać kolejne cele.

Cel 2: Dopracuj interwencję ACTIVaTE (rok 2). Wstępna akceptowalność interwencji zostanie ustalona w ramach małej otwartej próby interwencji przeprowadzonej za pośrednictwem VVC wśród 10 starszych weteranów zagrożonych pogorszeniem funkcjonowania (Ankieta Vulnerable Elders Survey-13, wynik 3) rekrutowanych z podstawowej opieki zdrowotnej VA. Te wczesne testy akceptowalności będą koncentrować się na zadowoleniu weteranów i doświadczeniu z procedurami interwencji i badań, a także zostaną wykorzystane do optymalizacji szkolenia interwencyjnego i oceny wierności. Uczestnicy przeprowadzą wywiady jakościowe, kierując się Teoretycznymi Ramami Akceptowalności (TFA), jak również Kwestionariuszem Satysfakcji Klienta (CSQ), a wyniki zostaną wykorzystane do dalszego udoskonalenia materiałów interwencyjnych przed pilotażowym RCT. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja będzie wstępnie akceptowalna, o czym świadczą wysokie wyniki CSQ (80%) wśród co najmniej 70% uczestników. Badacze przewidują również, że tematy zidentyfikowane w domenach TFA wykażą ogólną akceptowalność z pewnymi zaleceniami dotyczącymi udoskonalenia informacji.

Cel 3: Określenie wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu ACTIVaTE (klasy 3-4). Badacze przeprowadzą randomizowany pilotażowy test RCT 1:1 ACTIVaTE w porównaniu z kontrolą uwagi (w celu kontroli interakcji społecznych i aspektów edukacyjnych programu) u 48 weteranów zagrożonych pogorszeniem funkcjonowania (VES-13 punktacja 3) rekrutowanych z podstawowej opieki zdrowotnej VA. Głównym celem pilotażowego RCT jest ustalenie wykonalności i akceptowalności, a RCT z pełną mocą wykracza poza zakres tego badania. Badacze zbadają jednak wstępne dowody potencjalnego wpływu na funkcjonowanie. Badacze zbiorą pomiary kliniczne na początku badania, po 6 tygodniach i 12 tygodniach, wykorzystując miarę ambulatoryjną dla opieki po ostrej chorobie (AM-PAC) i PROMIS Satysfakcja z ról i aktywności społecznych jako podstawowe pomiary fizycznego, poznawczego i społecznego funkcjonowania. Badacze przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z celową próbą uczestników w oparciu o satysfakcję i przestrzeganie zaleceń. Wyniki eksploracyjne obejmują obiektywne funkcje fizyczne i poznawcze, jakość życia, nastrój, aktywację behawioralną, izolację społeczną oraz zaangażowanie w aktywność fizyczną, poznawczą i społeczną.

Cel 3a: Wykonalność zostanie określona na podstawie zapisów i retencji. Akceptowalność zostanie określona na podstawie przestrzegania zaleceń i satysfakcji, a także tematów z wywiadów jakościowych. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja będzie wykonalna (zapisanie 2-3 uczestników miesięcznie dla łącznej liczby n=48; zatrzymanie co najmniej 80% uczestników po 12 tygodniach obserwacji) i akceptowalna (80% uczestników ukończy co najmniej 5/6 sesji; 70% uczestników deklaruje wysoką satysfakcję z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta).

Cel 3b: Wstępny wpływ na AM-PAC i PROMIS zostanie zbadany poprzez wewnątrzgrupowe i międzygrupowe modele regresji liniowej z efektami mieszanymi oraz proporcje uczestników, którzy osiągnęli minimalną klinicznie istotną zmianę w wynikach. Badacze postawili hipotezę, że większy odsetek uczestników w grupie ACTIVaTE osiągnie minimalną klinicznie istotną zmianę w AM-PAC i PROMIS niż w przypadku kontroli uwagi.