Activation comportementale pour l'indépendance chez les vétérans âgés (ACTIVaTE)

L'objectif principal de cette étude est de développer et de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'activation comportementale (BA) par télésanté (ACTIVaTE) pour promouvoir le fonctionnement physique, cognitif et social chez les anciens combattants âgés vivant dans la communauté à risque de déclin fonctionnel. Ce travail fournira des données préliminaires qui éclaireront la conception d'un futur essai d'efficacité suffisamment puissant.

Cette proposition comprend trois objectifs : les objectifs 1 et 2 sont axés sur l'adaptation de l'intervention et le raffinement d'un modèle BA existant afin d'optimiser l'acceptabilité des procédures d'intervention et d'étude ACTIVaTE pour les vétérans plus âgés (NIH Stage Model for Behavioral Intervention Development stage IA). L'objectif 3 est un ECR pilote de faisabilité de l'intervention ACTIVaTE par rapport au contrôle de l'attention (NIH Stage Model stage IB). L'accent mis sur les procédures de stade I (génération et raffinement de l'intervention, y compris les tests pilotes de faisabilité initiaux) garantira que l'intervention est adaptée de manière optimale à la population étudiée et réalisable pour les tests d'efficacité et d'efficacité ultérieurs de stade II-IV. Des méthodes mixtes seront utilisées dans tous les objectifs afin d'optimiser l'intervention pour l'AV et la prestation de télésanté, d'intégrer la préférence des vétérans dans la conception de l'intervention et de l'étude, et de comprendre les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre pendant la phase pilote.

Objectif 1 : Adapter le protocole BA pour ACTIVaTE (Année 1). Les chercheurs développeront ACTIVaTE sur la base d'un modèle BA existant (Behavioral Activation Treatment for Depression-Revised) pour la livraison aux vétérans âgés à risque de déclin fonctionnel via la plate-forme de télésanté vidéo de VA (VA Video Connect). L'expérience antérieure avec BA éclairera l'adaptation initiale, en incorporant les perspectives des soins primaires, de la géropsychologie et de l'ergothérapie. Les enquêteurs solliciteront des commentaires sur le manuel préliminaire et le cahier de travail du participant via des entretiens semi-structurés avec des psychologues VA (n = 5), des ergothérapeutes (n = 5) et des anciens combattants (n = 5), en utilisant les résultats d'une analyse qualitative rapide pour approfondir modifier les matériaux. De par sa conception, cet objectif de développement d'intervention est générateur d'hypothèses par opposition à axé sur des hypothèses, car les enquêteurs utiliseront des méthodes qualitatives pour extraire des thèmes qui guideront l'adaptation de l'intervention et affineront les objectifs ultérieurs.

Objectif 2 : Affiner l'intervention ACTIVaTE (Année 2). L'acceptabilité préliminaire de l'intervention sera établie par le biais d'un petit essai ouvert de l'intervention dispensée via VVC à 10 anciens combattants âgés à risque de déclin fonctionnel (Vulnerable Elders Survey-13 score 3) recrutés dans les soins primaires VA. Ce test d'acceptabilité précoce se concentrera sur la satisfaction et l'expérience des vétérans avec les procédures d'intervention et d'étude et sera également utilisé pour optimiser la formation des interventionnistes et l'évaluation de la fidélité. Les participants réaliseront des entretiens qualitatifs guidés par le cadre théorique d'acceptabilité (TFA) ainsi que le questionnaire de satisfaction du client (CSQ) et les résultats seront utilisés pour affiner davantage le matériel d'intervention avant l'ECR pilote. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention sera préliminairement acceptable, tel que déterminé par des scores CSQ élevés (80 %) chez au moins 70 % des participants. Les chercheurs prévoient également que les thèmes identifiés dans les domaines TFA démontreront une acceptabilité générale avec quelques recommandations pour éclairer le raffinement.

Objectif 3 : Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact préliminaire d'ACTIVaTE (Années 3-4). Les enquêteurs mèneront un ECR pilote randomisé 1: 1 d'ACTIVaTE par rapport au contrôle de l'attention (pour contrôler l'interaction sociale et les aspects éducatifs du programme) chez 48 anciens combattants à risque de déclin fonctionnel (VES-13 score 3) recrutés dans les soins primaires VA. L'objectif principal de l'ECR pilote est d'établir la faisabilité et l'acceptabilité, et un ECR entièrement alimenté dépasse le cadre de cette étude. Cependant, les enquêteurs exploreront les preuves préliminaires de l'impact potentiel sur le fonctionnement. Les enquêteurs recueilleront des mesures cliniques au départ, à 6 semaines et à 12 semaines, en utilisant la mesure ambulatoire pour les soins post-aigus (AM-PAC) et la satisfaction PROMIS à l'égard des rôles et activités sociaux comme mesures principales du fonctionnement physique, cognitif et social. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec un échantillon raisonné de participants en fonction de la satisfaction et de l'adhésion. Les résultats exploratoires comprennent la fonction physique et cognitive objective, la qualité de vie, l'humeur, l'activation comportementale, l'isolement social et l'engagement dans des activités physiques, cognitives et sociales.

Objectif 3a : La faisabilité sera déterminée par l'inscription et la rétention. L'acceptabilité sera déterminée par l'adhésion et la satisfaction, ainsi que par les thèmes des entretiens qualitatifs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention sera faisable (inscription de 2 à 3 participants par mois pour un total n = 48 ; rétention d'au moins 80 % des participants à 12 semaines de suivi) et acceptable (80 % des participants complètent au moins 5/6 sessions ; 70 % des participants se déclarent très satisfaits du questionnaire de satisfaction client).

Objectif 3b : L'impact préliminaire sur AM-PAC et PROMIS sera exploré à l'intérieur et entre les groupes de modèles de régression linéaire à effets mixtes et les proportions de participants qui obtiennent un changement cliniquement important minime dans les résultats. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une plus grande proportion de participants du groupe ACTIVaTE obtiendra un changement minimal cliniquement important dans AM-PAC et PROMIS que le contrôle de l'attention.