헬리코박터 파이로리 제균 실패 후 재치료 시기 선택에 관한 연구
2022년 8월 8일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
헬리코박터 파일로리 4중 제균 프로그램을 수락했으나 헬리코박터 파일로리 제균에 실패한 환자를 대상으로 가장 적합한 헬리코박터 파일로리 재제균 시점을 평가한다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
헬리코박터 파일로리(HP) 감염은 만성 위염, 소화성 궤양 및 위암의 중요한 원인인 세계적으로 흔한 전염병입니다.
현재 임상 작업에서 비표준 헬리코박터 파일로리 박멸 프로그램, 환자 순응도 저하 및 기타 원인으로 인해 HP 박멸 치료 실패 현상이 점점 더 일반적입니다.
그러나 Hp 제균 실패로 입원한 환자의 치료적 치료에 가장 적합한 시기에 대해서는 아직 결론이 나지 않았다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
660
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 Helicobacter pylori 제균 실패가 있었던 18-70세의 환자.
설명
포함 기준:
- H. pylori 감염이 있는 18-70세 환자.
- 이전에 Helicobacter pylori 제균을 받은 환자.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 H2 수용체 길항제, PPI, 비스무트 및 항생제로 치료받은 환자.
- 위 절제술, 급성 위장관 출혈 및 진행성 위암 환자.
- 연구 약물에 대한 알러지 또는 의심되는 알레르기가 있는 환자.
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 검사 또는 치료 프로토콜을 방해할 수 있는 정보에 입각한 동의 및 기타 상황을 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
Helicobacter pylori 감염 과정에서 치료 실패 후 3개월 이내에 환자는 esomeprazole(Nexium) 40mg po bid, bismuth potassium citrate(Lizhudele) 220mg po bid, amoxicillin1000mg po bid 및 tetracycline 500 mg po qid(또는 tetracycline 500 mg po qid)를 투여받습니다. tid) 14d.
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교정치료는 3개월 이내에
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그룹 B
Helicobacter pylori 감염 과정에서 치료 실패 후 3~6개월 이내에 환자는 esomeprazole(Nexium) 40mg po bid, bismuth potassium citrate(Lizhudele) 220mg po bid, amoxicillin1000mg po bid 및 tetracycline 500 mg po qid(또는 tetracycline 500 mg po qid)를 투여받습니다. mg po tid) 14d.
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교정치료는 3~6개월 이내에 시행
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그룹 C
Helicobacter pylori 감염 과정에서 치료 실패 후 6~12개월 이내에 환자는 esomeprazole(Nexium) 40mg po bid, Bismuth potassium citrate(Lizhudele) 220mg po bid, amoxicillin1000mg po bid 및 tetracycline 500 mg po qid(또는 tetracycline 500 mg po qid)를 투여받습니다. mg po tid) 14d.
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치료 요법은 6~12개월 이내에 시행되었습니다.
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그룹 D
Helicobacter pylori 감염 과정에서 12개월의 치료 실패 후 환자는 esomeprazole(Nexium) 40mg po bid, bismuth potassium citrate(Lizhudele) 220mg po bid, amoxicillin1000mg po bid 및 tetracycline 500 mg po qid(또는 tetracycline 500 mg po bid)를 투여받습니다. tid) 14d.
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교정치료는 12개월 후 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최적 재제균 시간
기간: 12 개월
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가장 적합한 재제균시기#단위는 월# 을 쌍대비교법으로 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세 그룹의 박멸률
기간: 12 개월
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ITT(intention to treat) 및 PP(per-protocol) 분석은 세 그룹의 Helicobacter pylori 감염 박멸률을 평가하는 데 사용됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-SDU-QILU-G808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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