除菌失敗後のヘリコバクター・ピロリの再治療時期の選択に関する研究
2022年8月8日 更新者：Xiuli Zuo、Shandong University
ヘリコバクター ピロリの 4 倍の除菌プログラムを受け入れたが、ヘリコバクター ピロリを除菌できなかった患者は、ヘリコバクター ピロリの最適な再除菌時期を評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ (HP) 感染症は、慢性胃炎、消化性潰瘍、胃がんの重要な原因である世界共通の感染症です。
現在、臨床業務における非標準のヘリコバクター・ピロリ除菌プログラム、患者のコンプライアンスの悪さなどの理由により、HP除菌治療の失敗の現象がますます一般的になっています。
しかし、Hp 除菌に失敗した患者の治療に最適な時期については、まだ結論が出ていません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
660
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
以前にヘリコバクター・ピロリ除菌に失敗した18～70歳の患者。
説明
包含基準:
- ピロリ菌に感染している18～70歳の患者。
- ヘリコバクター・ピロリ除菌歴のある患者。
除外基準:
- -過去4週間にH2受容体拮抗薬、PPI、ビスマス、および抗生物質で治療された患者。
- 胃切除、急性消化管出血、進行胃がんの患者。
- -薬物を研究するための既知または疑われるアレルギーのある患者。
- 現在妊娠中または授乳中。
- -インフォームドコンセントを提供できないこと、および検査または治療プロトコルを妨げる可能性のあるその他の状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
Helicobacter pylori 感染の過程で治療が失敗してから 3 か月以内に、患者はエソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid、クエン酸ビスマスカリウム (Lizhudele) 220mg pobid、アモキシシリン 1000mg pobid、およびテトラサイクリン 500mg po qid (またはテトラサイクリン 500mg po tid) 14d の場合。
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矯正治療は3ヶ月以内に行われた
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グループB
Helicobacter pylori 感染の過程で治療が失敗してから 3 ～ 6 か月以内に、患者はエソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid、クエン酸ビスマスカリウム (Lizhudele) 220mg pobid、アモキシシリン 1000mg pobid、およびテトラサイクリン 500mg po qid (またはテトラサイクリン 500 mg po tid) を 14 日間。
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矯正治療は3～6ヶ月以内に行われた
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グループ C
Helicobacter pylori 感染の過程で治療が失敗してから 6 ～ 12 か月以内に、患者はエソメプラゾール (Nexium) 40mg pobid、クエン酸ビスマスカリウム (Lizhudele) 220mg pobid、アモキシシリン 1000mg pobid、およびテトラサイクリン 500mg po qid (またはテトラサイクリン 500 mg po tid) を 14 日間。
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6～12か月以内に修復療法が行われた
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グループ D
Helicobacter pylori感染の過程で12か月の治療失敗の後、患者はエソメプラゾール（Nexium）40mg pobid、クエン酸ビスマスカリウム（Lizhudele）220mg pobid、アモキシシリン1000mg pobidおよびテトラサイクリン500mg po qid（またはテトラサイクリン500mg po tid) 14d の場合。
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矯正治療は12ヶ月後に行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最適な再除菌時期
時間枠：12ヶ月
|
最適な再除菌時期#単位は月#を一対比較法で査定します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3群の除菌率
時間枠：12ヶ月
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3 つのグループにおけるヘリコバクター ピロリ感染の根絶率の評価には、治療意図 (ITT) とプロトコルごとの (PP) 分析の両方が使用されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年8月31日
研究の完了 (予期された)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月8日
最初の投稿 (実際)
2022年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-SDU-QILU-G808
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘリコバクター・ピロリ感染症の臨床試験
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