Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Helicobacter Pylori újbóli kezelésének időpontjának megválasztásáról a felszámolási kudarc után

2022. augusztus 8. frissítette: Xiuli Zuo, Shandong University
Azon betegeknél, akik elfogadták a helicobacter pylori négyszeres eradikációs programot, de nem sikerült kiirtani a helicobacter pylori-t, a legalkalmasabb helicobacter pylori re-eradikációs időpontot határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Helicobacter pylori (HP) fertőzés egy gyakori globális fertőző betegség, amely a krónikus gyomorhurut, a peptikus fekély és a gyomorrák fontos okozója. Jelenleg a klinikai munkában alkalmazott nem szabványos Helicobacter pylori eradikációs program, a betegek rossz együttműködése és egyéb okok miatt egyre gyakoribb a HP eradikációs kezelés sikertelenségének jelensége. Mindazonáltal még mindig nincs következtetés arra vonatkozóan, hogy a Hp eradikációs sikertelenségben szenvedő betegek gyógykezelésének legmegfelelőbb időpontja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

660

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-70 éves betegek, akiknél korábban sikertelen volt a Helicobacter pylori eradikációja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves H. pylori fertőzésben szenvedő betegek.
  • Korábbi Helicobacter pylori eradikáción átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Az előző 4 hétben H2-receptor antagonistával, PPI-vel, bizmuttal és antibiotikumokkal kezelt betegek.
  • Gastrectomiában, akut GI-vérzésben és előrehaladott gyomorrákban szenvedő betegek.
  • A vizsgált gyógyszerekre ismert vagy feltételezett allergiás betegek.
  • Jelenleg terhes vagy szoptat.
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására és egyéb helyzetek, amelyek megzavarhatják a vizsgálatot vagy a terápiás protokollt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
A Helicobacter pylori fertőzés során a kezelés sikertelenségét követő 3 hónapon belül a betegek napi kétszer 40 mg esomeprazolt (Nexium), napi kétszer 220 mg bizmut-kálium-citrátot (Lizhudele), naponta kétszer 1000 mg amoxicillint és 50 vagy 0 mg tetraciklint (50 mg po qid) kapnak. tid) 14d.
Egyéb: Gyógyító kezelés 3 hónapon belül
A gyógykezelést 3 hónapon belül végezték el
B csoport
A Helicobacter pylori fertőzés során a kezelés sikertelenségét követő 3-6 hónapon belül a betegek napi kétszer 40 mg esomeprazolt (Nexium), napi kétszer 220 mg bizmut-kálium-citrátot (Lizhudele), 1000 mg amoxicillint (a tetraciklint (5 vagy 0 mg tetraciklint) (5 vagy 0 mg poqidint) kapnak. mg po tid) 14 napig.
Egyéb: Gyógyító kezelés 3-6 hónapon belül
A gyógykezelést 3-6 hónapon belül végezték el
C csoport
A Helicobacter pylori fertőzés során a kezelés sikertelenségét követő 6-12 hónapon belül a betegek napi kétszer 40 mg esomeprazolt (Nexium), napi kétszer 220 mg bizmut-kálium-citrátot (Lizhudele), naponta kétszer 1000 mg amoxicillint (5 vagy 0 mg tetraciklint (5 vagy 0 mg poqidint) kapnak. mg po tid) 14 napig.
Egyéb: Gyógyító kezelés 6-12 hónapon belül
A gyógykezelést 6-12 hónapon belül végezték el
D csoport
A Helicobacter pylori fertőzés során bekövetkezett 12 hónapos kezelés sikertelensége után a betegek napi kétszer 40 mg esomeprazolt (Nexium), napi kétszer 220 mg bizmut-kálium-citrátot (Lizhudele), 1000 mg amoxicillint és 50 mg tetraciklint (50 vagy 0 mg po qidint) kapnak. tid) 14d.
Egyéb: Gyógyító kezelés 12 hónap után
A gyógykezelést 12 hónap után végezték el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legalkalmasabb újrafelszámolási idő
Időkeret: 12 hónap
A legmegfelelőbb újrafelszámolási idő#Az egység hónap# a páros összehasonlítási módszerrel kerül értékelésre.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az irtás aránya három csoportban
Időkeret: 12 hónap
Mind a kezelési szándék (ITT), mind a protokollonkénti (PP) elemzések felhasználásra kerülnek a Helicobacter pylori fertőzések eradikációs arányának értékelésére három csoportban.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-SDU-QILU-G808

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Helicobacter Pylori fertőzés

Klinikai vizsgálatok a Gyógyító kezelés 3 hónapon belül

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel