Tutkimus ajan valinnasta Helicobacter pylorin uudelleenhoitoon epäonnistuneen hävittämisen jälkeen
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Potilaille, jotka hyväksyivät helicobacter pylorin nelinkertaisen hävitysohjelman, mutta eivät onnistuneet hävittämään helicobacter pyloria, arvioidaan sopivin helicobacter pylorin uudelleenhävitysaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylori (HP) -infektio on yleinen maailmanlaajuinen tartuntatauti, joka on tärkeä kroonisen gastriitin, peptisen haavan ja mahasyövän aiheuttaja.
Tällä hetkellä kliinisen työn epätyypillisen Helicobacter pylori -hävitysohjelman, potilaiden huonon hoitomyöntyvyyden ja muiden syiden vuoksi HP-hävityshoidon epäonnistuminen on yhä yleisempää.
Vielä ei kuitenkaan ole tehty johtopäätöksiä sopivimmasta ajankohdasta korjaavaan hoitoon sairaalapotilailla, joilla on epäonnistunut HP:n hävittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
660
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–70-vuotiaat potilaat, joilla on aiempi Helicobacter pylori -hävitys epäonnistunut.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on H. pylori -infektio.
- Potilaat, joilla on aiempi Helicobacter pylori -hävitys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita on hoidettu H2-reseptorin salpaajilla, PPI:llä, vismutilla ja antibiooteilla edellisten 4 viikon aikana.
- Potilaat, joilla on mahalaukun poisto, akuutti GI-verenvuoto ja pitkälle edennyt mahasyöpä.
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergisia tutkimuslääkkeille.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja muut tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimusta tai terapeuttista protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
Kolmen kuukauden kuluessa hoidon epäonnistumisesta Helicobacter pylori -infektion aikana potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, vismutti-kaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid, amoksisilliinia 1000 mg po bid ja tetrasykliiniä 50 tai 0 mg po qid. tid) 14 päivän ajan.
|
Korjaava hoito suoritettiin 3 kuukauden sisällä
|
|
ryhmä B
3–6 kuukauden kuluessa hoidon epäonnistumisesta Helicobacter pylori -infektion aikana potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg kahdesti kahdesti, amoksisilliinia 1000 mg kahdesti kahdesti ja tetrasykliiniä 000 mg tetrasykliiniä (5 tai 0 mg poq5) mg po tid) 14 päivän ajan.
|
Korjaava hoito suoritettiin 3-6 kuukauden kuluessa
|
|
ryhmä C
6–12 kuukauden kuluessa hoidon epäonnistumisesta Helicobacter pylori -infektion aikana potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, vismuttikaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg kahdesti kahdesti, amoksisilliinia 1000 mg kahdesti kahdesti ja tetrasykliiniä 1000 mg tetrasykliiniä (5 tai 0 mg poqidiinia) mg po tid) 14 päivän ajan.
|
Korjaava hoito suoritettiin 6-12 kuukauden kuluessa
|
|
ryhmä D
12 kuukauden hoidon epäonnistumisen jälkeen Helicobacter pylori -infektion aikana potilaat saavat esomepratsolia (Nexium) 40 mg po bid, vismutti-kaliumsitraattia (Lizhudele) 220 mg po bid, amoksisilliinia 1000 mg po bid ja tetrasykliiniä 50 tai 0 mg po qid. tid) 14 päivän ajan.
|
Korjaava hoito suoritettiin 12 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivin uudelleenhävitysaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sopivin uudelleenhävitysaika#Yksikkö on kuukausi# arvioidaan parivertailumenetelmällä .
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hävitysluvut kolmessa ryhmässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Helicobacter pylori -infektioiden hävitysasteen arvioimiseen kolmessa ryhmässä käytetään sekä hoitoaikomus(ITT) että protokollakohtaisia (PP) analyysejä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SDU-QILU-G808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .