전이성 췌장암에 대한 Penpulimab 및 Anlotinib + Nab-paclitaxel 및 Gemcitabine의 연구. (PAAG)

포함 기준:

• 연령 ≥18세，ECOG ≤ 2，예상 생존 시간 > 3개월
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성 췌장 선암종
• 고형종양에서의 반응 평가 기준(RECIST1.1)에 기초하여, 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있어야 합니다.
• 체계적인 항암치료를 받은 적이 없는 환자
• 실험실 검사는 다음 요구 사항을 충족합니다. 백혈구(WBC) ≥3.0×109/L; 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L; 헤모글로빈(HB) ≥90g/L; 혈소판 수(PLT) ≥75×109/L; 총 빌리루빈(TBIL) ≤1.5× 정상 상한(ULN); 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST)≤2.5×ULN, 간 전이가 동반되는 경우, ALT 및 AST≤5×ULN; 혈청 크레아티닌(Cr) ≤1 x ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr)≥50ml/min;
• 도플러 초음파 평가: 좌심실 박출률(LVEF) > 50%
• 가임기 환자는 등록 전과 시험 기간 동안 적절한 보호 조치를 취해야 합니다.
• 연구 참여 자원, 정보에 입각한 동의서 서명, 준수 준수 및 후속 조치에 협조
• 연구 프로토콜 및 후속 절차를 따를 수 있는 능력.

제외 기준:

• 과거에 체계적인 항암치료를 받은 적이 있는 환자
• 최근 4주간 다른 임상시험에 참여한 환자
• 연구자에 따르면 수술이 가능하거나 잠재적으로 치료가 가능한 환자(자발적으로 외과적 치료를 포기한 환자는 연구자의 평가 후 등록 가능)
• 배액이 필요한 중등도의 복수 환자
• CNS 전이 및/또는 암성 수막염 환자
• 다음을 제외한 다른 원발성 악성 종양의 병력이 있는 환자: 1) 최소 2년 동안 등록 전에 완전한 관해를 이루고 연구 기간 동안 추가 치료가 필요하지 않음; 2) 질병 재발의 증거가 없는 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 또는 렌즈형 악성종양; 3) 질병 재발의 증거가 없는 적절하게 치료된 상피내 암종;
• 면역억제제로 치료를 받고 있는 자가면역질환 또는 면역결핍 환자
• 출혈 경향이 있는 환자.
• 임산부 또는 수유부.
• 사전 동의 또는 연구 수행에 영향을 미치는 약물 남용, 임상적 또는 심리적 또는 사회적 요인
• PD-1 단클론 항체, 안로티닙, 알부민 결합 파클리탁셀 및 젬시타빈에 알레르기가 있을 수 있는 환자