Un estudio de penpulimab y anlotinib más nab-paclitaxel y gemcitabina para el cáncer de páncreas metastásico. (PAAG)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años，ECOG ≤ 2，Tiempo de supervivencia estimado > 3 meses
• Adenocarcinoma de páncreas metastásico confirmado histológica o citológicamente
• Basado en los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST1.1), debe haber al menos una lesión medible
• Los pacientes nunca han recibido una terapia sistemática contra el cáncer.
• El examen de laboratorio cumple con los siguientes requisitos: Glóbulos blancos (WBC) ≥3.0×109/L; recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5×109/L; Hemoglobina (HB) ≥90g/L; recuento de plaquetas (PLT) ≥75×109/L; Bilirrubina total (TBIL) ≤1.5× límite superior normal (LSN); Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST)≤2,5×ULN, si se acompaña de metástasis hepática, ALT y AST≤5×LSN; Creatinina sérica (Cr) ≤1×LSN o aclaramiento de creatinina (CCr)≥50ml/min;
• Evaluación por ultrasonido Doppler: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 50%
• Los pacientes en edad fértil deben tomar las medidas de protección adecuadas antes de la inscripción y durante el ensayo.
• Ofrézcase como voluntario para unirse al estudio, firme el consentimiento informado, tenga un buen cumplimiento y coopere con el seguimiento
• Capacidad para seguir el protocolo del estudio y los procedimientos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes alguna vez han recibido alguna terapia sistemática contra el cáncer en el pasado.
• Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos en las últimas 4 semanas
• Según el investigador, los pacientes que están disponibles quirúrgicamente o potencialmente tratables (los pacientes que abandonan voluntariamente el tratamiento quirúrgico pueden inscribirse después de la evaluación del investigador)
• Pacientes con ascitis moderada que requieren drenaje
• Pacientes con metástasis del SNC y/o meningitis carcinomatosa
• Pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas primarias excepto: 1) remisión completa antes de la inscripción durante al menos 2 años y que no requieran tratamiento adicional durante el período de estudio; 2) cáncer de piel no melanoma o malignidad lentiforme tratado adecuadamente sin evidencia de recurrencia de la enfermedad; 3) Carcinoma in situ adecuadamente tratado sin evidencia de recurrencia de la enfermedad;
• Pacientes con enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia que son tratados con medicamentos inmunosupresores
• Pacientes con tendencia al sangrado.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Abuso de drogas, factores clínicos, psicológicos o sociales que afectan el consentimiento informado o la realización del estudio
• Pacientes que pueden ser alérgicos al anticuerpo monoclonal PD-1, anlotinib, paclitaxel unido a albúmina y gemcitabina