Um estudo de Penpulimab e Anlotinib Plus Nab-paclitaxel e Gemcitabine para câncer pancreático metastático. (PAAG)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos，ECOG ≤ 2，Tempo de sobrevida estimado > 3 meses
• Adenocarcinoma pancreático metastático confirmado histologicamente ou citologicamente
• Com base nos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST1.1), deve haver pelo menos uma lesão mensurável
• Os pacientes nunca receberam terapia anti-câncer sistemática
• O exame laboratorial atende aos seguintes requisitos: glóbulos brancos (WBC) ≥3,0×109/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobina (HB) ≥90g/L; contagem de plaquetas (PLT) ≥75×109/L; Bilirrubina total (TBIL) ≤1,5× limite superior normal (LSN); Alanina aminotransferase (ALT) e Aspartato aminotransferase (AST)≤2,5 × LSN, se acompanhada de metástase hepática, ALT e AST≤5×LSN; Creatinina sérica (Cr) ≤1×ULN ou depuração de creatinina (CCr)≥50ml/min;
• Avaliação ultrassonográfica com Doppler: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) > 50%
• Pacientes em idade reprodutiva devem tomar medidas de proteção apropriadas antes da inscrição e durante o estudo
• Voluntário para participar do estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão e cooperar com o acompanhamento
• Capacidade de seguir o protocolo do estudo e os procedimentos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

• Os pacientes já receberam qualquer terapia anti-câncer sistemática no passado
• Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos nas últimas 4 semanas
• De acordo com o investigador, os pacientes cirurgicamente disponíveis ou potencialmente tratáveis ​​(pacientes que desistem voluntariamente do tratamento cirúrgico podem ser inscritos após avaliação do investigador)
• Pacientes com ascite moderada que requerem drenagem
• Pacientes com metástases no SNC e/ou meningite carcinomatosa
• Pacientes com história de outras malignidades primárias, exceto: 1) remissão completa antes da inscrição por pelo menos 2 anos e sem necessidade de tratamento adicional durante o período do estudo; 2) Câncer de pele não melanoma adequadamente tratado ou malignidade lentiforme sem evidência de recorrência da doença; 3) Carcinoma in situ adequadamente tratado sem evidência de recidiva da doença;
• Pacientes com doença autoimune ou deficiência imunológica tratados com drogas imunossupressoras
• Pacientes com tendência a sangramento.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Abuso de drogas, fatores clínicos, psicológicos ou sociais que afetam o consentimento informado ou a condução do estudo
• Pacientes que podem ser alérgicos ao anticorpo monoclonal PD-1, anlotinibe, paclitaxel ligado à albumina e gencitabina