Uno studio su Penpulimab e Anlotinib Plus Nab-paclitaxel e Gemcitabina per il carcinoma pancreatico metastatico. (PAAG)

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 anni ， ECOG ≤ 2 ， Tempo di sopravvivenza stimato> 3 mesi
• Adenocarcinoma pancreatico metastatico confermato istologicamente o citologicamente
• Sulla base dei criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST1.1), ci dovrebbe essere almeno una lesione misurabile
• I pazienti non hanno mai ricevuto una terapia antitumorale sistematica
• L'esame di laboratorio soddisfa i seguenti requisiti: Globuli bianchi (WBC) ≥3,0×109/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L; Emoglobina (HB) ≥90g/L; conta piastrinica (PLT) ≥75×109/L; Bilirubina totale (TBIL) ≤1,5 ​​× limite superiore normale (ULN); Alanina aminotransferasi (ALT) e Aspartato aminotransferasi (AST)≤2,5×ULN, se accompagnato da metastasi epatiche, ALT e AST≤5×ULN; Creatinina sierica (Cr) ≤1×ULN o clearance della creatinina (CCr)≥50 ml/min;
• Valutazione ecografica Doppler: frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) > 50%
• I pazienti in età fertile devono adottare adeguate misure protettive prima dell'arruolamento e durante lo studio
• Offrirsi volontario per partecipare allo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance e collaborare con il follow-up
• Capacità di seguire il protocollo dello studio e le procedure di follow-up.

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno mai ricevuto una terapia antitumorale sistematica in passato
• Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici nelle ultime 4 settimane
• Secondo lo sperimentatore, i pazienti chirurgicamente disponibili o potenzialmente curabili (i pazienti che rinunciano volontariamente al trattamento chirurgico possono essere arruolati dopo la valutazione dello sperimentatore)
• Pazienti con ascite moderata che richiedono drenaggio
• Pazienti con metastasi del SNC e/o meningite carcinomatosa
• Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni primari eccetto: 1) remissione completa prima dell'arruolamento per almeno 2 anni e che non richiedono alcun trattamento aggiuntivo durante il periodo di studio; 2) Cancro cutaneo non melanoma adeguatamente trattato o tumore maligno lentiforme senza evidenza di recidiva della malattia; 3) Carcinoma in situ adeguatamente trattato senza evidenza di recidiva della malattia;
• Pazienti con malattia autoimmune o deficienza immunitaria trattati con farmaci immunosoppressori
• Pazienti con tendenza al sanguinamento.
• Donne in gravidanza o in allattamento.
• Abuso di droghe, fattori clinici o psicologici o sociali che incidono sul consenso informato o sulla conduzione dello studio
• Pazienti che possono essere allergici all'anticorpo monoclonale PD-1, anlotinib, paclitaxel legato all'albumina e gemcitabina