Eine Studie zu Penpulimab und Anlotinib plus Nab-Paclitaxel und Gemcitabin bei metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs. (PAAG)

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre，ECOG ≤ 2，Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate
• Histologisch oder zytologisch bestätigtes metastasiertes Adenokarzinom des Pankreas
• Basierend auf Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST1.1), Es sollte mindestens eine messbare Läsion vorhanden sein
• Die Patienten haben nie eine systematische Krebstherapie erhalten
• Die Laboruntersuchung erfüllt die folgenden Anforderungen: Weiße Blutkörperchen (WBC) ≥ 3,0 × 109/L; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×109/l; Hämoglobin (HB) ≥90 g/l; Blutplättchenzahl (PLT) ≥75×109/L; Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × normale Obergrenze (ULN); Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, wenn von Lebermetastasen begleitet, ALT und AST≤5×ULN; Serum-Kreatinin (Cr) ≤ 1 × ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 50 ml/min;
• Doppler-Ultraschall-Auswertung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) > 50 %
• Patienten im gebärfähigen Alter sollten vor der Aufnahme und während der Studie geeignete Schutzmaßnahmen ergreifen
• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil, unterschreiben Sie die Einverständniserklärung, haben Sie eine gute Compliance und kooperieren Sie bei der Nachsorge
• Fähigkeit, das Studienprotokoll und die Nachsorgeverfahren zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten haben in der Vergangenheit jemals eine systematische Krebstherapie erhalten
• Patienten, die in den letzten 4 Wochen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben
• Nach Angaben des Prüfarztes können Patienten, die chirurgisch verfügbar oder potenziell behandelbar sind (Patienten, die die chirurgische Behandlung freiwillig aufgeben, können nach Bewertung durch den Prüfarzt aufgenommen werden)
• Patienten mit mäßigem Aszites, die eine Drainage benötigen
• Patienten mit ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöser Meningitis
• Patienten mit anderen primären Malignomen in der Anamnese, außer: 1) vollständige Remission vor der Aufnahme für mindestens 2 Jahre und keine zusätzliche Behandlung während des Studienzeitraums erforderlich; 2) Angemessen behandelter nicht-melanozytärer Hautkrebs oder linsenförmiger Malignom ohne Anzeichen eines Wiederauftretens der Krankheit; 3) Angemessen behandeltes Karzinom in situ ohne Anzeichen eines Wiederauftretens der Krankheit;
• Patienten mit Autoimmunerkrankungen oder Immunschwäche, die mit immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt werden
• Patienten mit Blutungsneigung.
• Schwangere oder stillende Frauen.
• Drogenmissbrauch, klinische oder psychologische oder soziale Faktoren, die sich auf die Einverständniserklärung oder die Durchführung der Studie auswirken
• Patienten, die möglicherweise allergisch gegen monoklonale PD-1-Antikörper, Anlotinib, albumingebundenes Paclitaxel und Gemcitabin sind