활동성 피부근염에 대한 인터루킨-2

포함 기준:

1. 18세 이상 75세 이하(18세 및 75세 포함)

2. 피부근염의 진단은 1975년 Bohan/Peter Recommendation 또는 2017년 EULAR/ACR Classification Standard를 따른다.

   활동성 근염은 125/150 이하의 기준선 수동 근육 검사(MMT-8)와 최소 2개의 추가 비정상 CSM으로 정의되었습니다. 위에서 언급한 MMT-8 기준을 충족하지 못할 수 있는 중등도에서 중증 발진이 있는 활동성 DM 환자의 등록을 허용하기 위해 DM 환자는 근염 질병 활동 평가 도구(MDAAT)에서 피부 VAS 점수가 ≥인 경우 등록할 수 있습니다. 10cm VAS 척도에서 3cm이고 5개의 CSM 중 적어도 3개가 비정상이었습니다(MMT-8 제외).

   비정상적인 CSM에는 다음이 포함됩니다.

   • 1. 환자 종합 평가(PGA), 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)의 최소값은 2.0cm
   • 2. PhGA(Physicians Global Assessment), 10cm VAS 척도의 최소값은 2.0cm입니다.
   • 3. 건강 평가 설문지(HAQ), 최소값 0.25
   • 4. 적어도 하나의 근육 효소[크레아틴 키나아제(CK), 알돌라아제, 젖산 탈수소 효소(LDH), 알라닌 아미노전이 효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이 효소(AST) 포함] 높음, 최저 수준은 정상 상한의 1.3배입니다.
   • 5. 10cm VAS 척도에서 최소 1.0cm인 전체 근육외 질병 활동 점수 [이 측정은 체격, 피부, 뼈, 위장관, 폐 및 심장 척도의 평가를 기반으로 의사가 종합적으로 평가한 것입니다. 근염 질병 활동 평가 도구(MDAAT)로 명명된 활동 점수].
   • 6. 수동 근력 검사(MMT-8) 125/150 이하.
3. 글루코코르티코이드(프레드니손과 동등)의 투여량이 그룹에 합류하기 전 4주 이내에 0.5mg/kg/d 미만이었고/또는 새로운 면역억제제(시클로포스파미드, 마이코페놀레이트 모페틸, 사이클로스포린, 타크로리무스, 아자티오프린, 메토트렉세이트 등)가 없었다. ) 12주 이내, 용량은 4주 동안 안정적이었다.
4. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명: 시험에 참여하는 경우 환자는 서면 동의서를 받아야 하며 환자가 연구 후속 계획 및 기타 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있기를 바랍니다.
5. 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 채택하는 데 동의합니다(가임기 여성).

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 모든 주제는 제외되어야 합니다.

1. 4주 이내에 정맥 내 글루코코르티코이드(> 1 mg/kg/d)를 투여받았습니다.
2. 심각한 합병증: (1) 포함. 심부전(≥ NYHA III); (2). 신부전(크레아티닌 청소율 ≤30 ml/min); (삼). 간부전(피부근염으로 인한 혈청 ALT 또는 AST 또는 정상 상한보다 큰 총 빌리루빈 제외), (4). 헤모글로빈 < 80g/L, E. 혈소판 수 < 60.
3. 기타 결합 조직 질환 또는 종양이 있는 피부근염 환자;
4. 알레르기 체질 또는 여러 약물에 대한 알레르기;
5. 급성 및 만성 감염(간염, 폐렴, 균혈증, 신우신염, 엡스타인-바 바이러스, 결핵 감염을 포함하되 이에 국한되지 않음)의 기간에 있거나 감염으로 입원하거나 감염 치료를 위해 정맥 주사 항생제를 사용하는 사람 첫 번째 치료를 받았거나 과거에 활동성 결핵 병력이 있는 경우
6. B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체에 양성인 자
7. 정신질환 등으로 치료에 협조할 수 없는 자.