Interleuchina-2 sulla dermatomiosite attiva

Criterio di inclusione:

1. Età 18-75 anni (inclusi 18 e 75 anni);

2. La diagnosi di dermatomiosite è conforme alla raccomandazione Bohan/Peter del 1975 o allo standard di classificazione EULAR/ACR del 2017.

   La miosite attiva è stata definita dal test muscolare manuale di base (MMT-8) non superiore a 125/150 e almeno due CSM anormali aggiuntivi. Per consentire l'arruolamento di pazienti con DM attivo con rash da moderato a grave che potrebbero non soddisfare il criterio MMT-8 sopra indicato, i pazienti con DM potrebbero essere arruolati se il loro punteggio VAS cutaneo sul Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) era ≥ 3 cm sulla scala VAS da 10 cm e almeno tre dei cinque CSM erano anormali (escluso il MMT-8).

   I CSM anomali includono:

   • 1. valutazione globale del paziente (PGA), il valore minimo di 10 cm di scala analogica visiva (VAS) è 2,0 cm
   • 2. Valutazione globale dei medici (PhGA), il valore minimo sulla scala VAS di 10 cm è 2,0 cm
   • 3. Health Assessment Questionnaire (HAQ), con un valore minimo di 0,25
   • 4. Almeno un enzima muscolare [tra cui creatina chinasi (CK), aldolasi, lattato deidrogenasi (LDH), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST)] Alto, il livello più basso è 1,3 volte il limite superiore normale
   • 5. Punteggio globale di attività della malattia extra-muscolare, con un minimo di 1,0 cm sulla scala VAS di 10 cm [Questa misura è una valutazione completa da parte del medico basata su una valutazione della scala fisica, cutanea, ossea, gastrointestinale, polmonare e cardiaca punteggi di attività, denominati Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)].
   • 6. Test muscolare manuale (MMT-8) non superiore a 125/150.
3. La dose di glucocorticoidi (equivalente al prednisone) era inferiore a 0,5 mg/kg/giorno entro 4 settimane prima dell'ingresso nel gruppo e/o non c'erano nuovi immunosoppressori (ciclofosfamide, micofenolato mofetile, ciclosporina, tacrolimus, azatioprina, metotrexato, ecc. ) entro 12 settimane e la dose è rimasta stabile per 4 settimane.
4. Firma volontaria del consenso informato: quando partecipa allo studio, il paziente deve ricevere una comunicazione scritta di consenso e sperare che il paziente possa rispettare i requisiti del piano di follow-up dello studio e altri protocolli.
5. Accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di studio (donne in età fertile).

Criteri di esclusione:

Qualsiasi soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri dovrebbe essere escluso:

1. Ricevuto glucocorticoidi per via endovenosa (> 1 mg/kg/giorno) entro 4 settimane;
2. Complicanze gravi: incluso (1). insufficienza cardiaca (≥ NYHA III); (2). insufficienza renale (tasso di clearance della creatinina ≤30 ml/min); (3). insufficienza epatica (escluse ALT o AST sieriche causate da dermatomiosite o bilirubina totale superiore al limite superiore normale), (4). emoglobina < 80 g/L, conta piastrinica E. < 60.
3. Pazienti con dermatomiosite con altre malattie del tessuto connettivo o tumori;
4. Costituzione allergica o allergica a più farmaci;
5. Coloro che si trovano nel periodo di infezione acuta e cronica (incluse ma non limitate a epatite, polmonite, batteriemia, pielonefrite, virus di Epstein-Barr, infezione da tubercolosi) o sono ricoverati in ospedale per infezione o usano antibiotici per via endovenosa per trattare l'infezione 2 mesi prima il primo trattamento, o hanno una storia di tubercolosi attiva in passato;
6. Coloro che sono positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B o per l'anticorpo dell'epatite C;
7. Persone con malattie mentali o altri motivi che non possono collaborare al trattamento.