Interleukin-2 om aktiv dermatomyositis

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år (inklusive 18 og 75 år);

2. Diagnosen dermatomyositis er i overensstemmelse med Bohan/Peter-anbefalingen i 1975 eller EULAR/ACR-klassificeringsstandarden i 2017.

   Aktiv myositis blev defineret ved baseline manuel muskeltestning (MMT-8) ikke større end 125/150 og mindst to yderligere unormale CSM'er. For at tillade indskrivning af patienter med aktiv DM med et moderat til alvorligt udslæt, som muligvis ikke opfylder MMT-8-kriteriet nævnt ovenfor, kunne patienter med DM tilmeldes, hvis deres kutane VAS-score på Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) var ≥ 3 cm på 10 cm VAS-skalaen, og mindst tre af de fem CSM'er var unormale (undtagen MMT-8).

   Unormale CSM'er inkluderer:

   • 1. Patienters globale vurdering (PGA), minimumsværdien på 10 cm visuel analog skala (VAS) er 2,0 cm
   • 2. Lægers global vurdering (PhGA), minimumsværdien på 10 cm VAS-skalaen er 2,0 cm
   • 3. Health Assessment Questionnaire (HAQ), med en minimumsværdi på 0,25
   • 4. Mindst ét ​​muskelenzym [inklusive kreatinkinase (CK), aldolase, lactatdehydrogenase (LDH), alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST)] Højt, det laveste niveau er 1,3 x øvre grænse normal
   • 5. Global Extra-muscle Disease Activity Score, med et minimum på 1,0 cm på 10 cm VAS-skalaen [Dette mål er en omfattende vurdering foretaget af lægen baseret på en vurdering af fysik, hud, knogler, mave-tarm-, lunge- og hjerteskalaen aktivitetsresultater, kaldet Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)].
   • 6. Manuel muskeltestning (MMT-8) ikke større end 125/150.
3. Dosis af glukokortikoid (svarende til prednison) var mindre end 0,5 mg/kg/d inden for 4 uger før tilslutning til gruppen, og/eller der var ingen nye immunsuppressiva (cyclophosphamid, mycophenolatmofetil, cyclosporin, tacrolimus, azathioprin, methotrexat osv.). ) inden for 12 uger, og dosis var stabil i 4 uger.
4. Frivillig underskrift af informeret samtykke: Ved deltagelse i forsøget skal patienten have en skriftlig meddelelse om samtykke, og håbe på, at patienten kan overholde kravene i studieopfølgningsplanen og andre protokoller.
5. Accepter at anvende effektive præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden (kvinder i den fødedygtige alder).

Ekskluderingskriterier:

Ethvert emne, der opfylder et af følgende kriterier, bør udelukkes:

1. Modtog intravenøst ​​glukokortikoid (> 1 mg/kg/d) inden for 4 uger;
2. Alvorlige komplikationer: inklusive (1). hjertesvigt (≥ NYHA III); (2). nyreinsufficiens (kreatinin-clearance-hastighed ≤30 ml/min); (3). leverinsufficiens (eksklusive serum ALT eller ASAT forårsaget af dermatomyositis, eller total bilirubin større end normal øvre grænse), (4). hæmoglobin < 80g/L, E. blodpladetal < 60.
3. Dermatomyositis patienter med andre bindevævssygdomme eller tumorer;
4. Allergisk konstitution eller allergisk over for flere lægemidler;
5. De, der er i perioden med akut og kronisk infektion (herunder, men ikke begrænset til hepatitis, lungebetændelse, bakteriæmi, pyelonefritis, Epstein-Barr-virus, tuberkuloseinfektion), eller er indlagt for infektion, eller bruger intravenøs antibiotika til at behandle infektion 2 måneder før den første behandling, eller har en historie med aktiv tuberkulose i fortiden;
6. De, der er positive for hepatitis B overfladeantigen eller hepatitis C antistof;
7. Personer med psykisk sygdom eller andre årsager, som ikke kan samarbejde med behandlingen.