Interleukine-2 op actieve dermatomyositis

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud (inclusief 18 en 75 jaar oud);

2. De diagnose dermatomyositis komt overeen met de Bohan/Peter-aanbeveling in 1975 of de EULAR/ACR-classificatiestandaard in 2017.

   Actieve myositis werd gedefinieerd door handmatige spiertesten (MMT-8) bij baseline niet hoger dan 125/150 en ten minste twee extra abnormale CSM's. Om de inschrijving mogelijk te maken van patiënten met actieve DM met matige tot ernstige huiduitslag die mogelijk niet voldoen aan het hierboven vermelde MMT-8-criterium, zouden patiënten met DM kunnen worden ingeschreven als hun cutane VAS-score op de Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) ≥ 3 cm op de 10 cm VAS-schaal en ten minste drie van de vijf CSM's waren abnormaal (exclusief de MMT-8).

   Abnormale CSM's zijn onder meer:

   • 1. globale beoordeling van patiënten (PGA), de minimumwaarde van 10 cm visuele analoge schaal (VAS) is 2,0 cm
   • 2. Physicians global assessment (PhGA), de minimale waarde op de 10 cm VAS-schaal is 2,0 cm
   • 3. Health Assessment Questionnaire (HAQ), met een minimale waarde van 0,25
   • 4. Minstens één spierenzym [waaronder creatinekinase (CK), aldolase, lactaatdehydrogenase (LDH), alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST)] Hoog, het laagste niveau is 1,3 x de bovengrens van normaal
   • 5. Globale extra-spierziekte-activiteitsscore, met een minimum van 1,0 cm op de 10 cm VAS-schaal [Deze maat is een uitgebreide beoordeling door de arts op basis van een beoordeling van de lichaamsbouw, huid, botten, gastro-intestinale, long- en hartschaal activiteitsscores, genaamd Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)].
   • 6. Handmatige spiertest (MMT-8) niet meer dan 125/150.
3. De dosis glucocorticoïd (overeenkomend met prednison) was minder dan 0,5 mg/kg/dag binnen 4 weken voor toetreding tot de groep, en/of er waren geen nieuwe immunosuppressiva (cyclofosfamide, mycofenolaatmofetil, cyclosporine, tacrolimus, azathioprine, methotrexaat, enz. ) binnen 12 weken en de dosis was gedurende 4 weken stabiel.
4. Vrijwillige ondertekening van geïnformeerde toestemming: Bij deelname aan het onderzoek moet de patiënt een schriftelijke kennisgeving van toestemming krijgen en hopen dat de patiënt kan voldoen aan de vereisten van het follow-upplan van de studie en andere protocollen.
5. Kom overeen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de studieperiode (vrouwen in de vruchtbare leeftijd).

Uitsluitingscriteria:

Elk onderwerp dat aan een van de volgende criteria voldoet, moet worden uitgesloten:

1. Binnen 4 weken intraveneus glucocorticoïd (> 1 mg/kg/dag) gekregen;
2. Ernstige complicaties: waaronder (1). hartfalen (≥ NYHA III); (2). nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤30 ml/min); (3). leverinsufficiëntie (exclusief serum ALT of AST veroorzaakt door dermatomyositis, of totale bilirubine hoger dan normale bovengrens), (4). hemoglobine < 80g/L, E. aantal bloedplaatjes < 60.
3. Dermatomyositis-patiënten met andere bindweefselaandoeningen of tumoren;
4. Allergische constitutie of allergisch voor meerdere medicijnen;
5. Degenen die zich in de periode van acute en chronische infectie bevinden (inclusief maar niet beperkt tot hepatitis, longontsteking, bacteriëmie, pyelonefritis, Epstein-Barr-virus, tuberculose-infectie), of in het ziekenhuis zijn opgenomen voor infectie, of intraveneuze antibiotica gebruiken om infectie 2 maanden eerder te behandelen de eerste behandeling, of als u in het verleden actieve tuberculose heeft gehad;
6. Degenen die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichaam;
7. Personen met een psychische aandoening of andere redenen die niet kunnen meewerken aan een behandeling.