Interleukin-2 bei aktiver Dermatomyositis

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-75 Jahre (einschließlich 18 und 75 Jahre alt);

2. Die Diagnose der Dermatomyositis entspricht der Bohan/Peter-Empfehlung von 1975 oder dem EULAR/ACR-Klassifikationsstandard von 2017.

   Aktive Myositis wurde durch einen manuellen Muskeltest zu Studienbeginn (MMT-8) von nicht mehr als 125/150 und mindestens zwei zusätzlichen abnormalen CSMs definiert. Um die Aufnahme von Patienten mit aktiver DM mit mäßigem bis schwerem Hautausschlag zu ermöglichen, die das oben genannte MMT-8-Kriterium möglicherweise nicht erfüllen, könnten Patienten mit DM aufgenommen werden, wenn ihr kutaner VAS-Score im Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT) ≥ war 3 cm auf der 10-cm-VAS-Skala und mindestens drei der fünf CSMs waren abnormal (mit Ausnahme von MMT-8).

   Zu den anormalen CSM gehören:

   • 1. Globale Beurteilung des Patienten (PGA), der Mindestwert von 10 cm visueller Analogskala (VAS) beträgt 2,0 cm
   • 2. Physicians Global Assessment (PhGA), der Mindestwert auf der 10-cm-VAS-Skala beträgt 2,0 cm
   • 3. Health Assessment Questionnaire (HAQ), mit einem Mindestwert von 0,25
   • 4. Mindestens ein Muskelenzym [einschließlich Kreatinkinase (CK), Aldolase, Laktatdehydrogenase (LDH), Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST)] Hoch, der niedrigste Wert ist 1,3 x die obere Normgrenze
   • 5. Global Extra-muscle Disease Activity Score, mit einem Minimum von 1,0 cm auf der 10-cm-VAS-Skala [Diese Messung ist eine umfassende Beurteilung durch den Arzt, die auf einer Beurteilung der Körperbau-, Haut-, Knochen-, Magen-Darm-, Lungen- und Herzskala basiert Aktivitätswerte, genannt Myositis Disease Activity Assessment Tool (MDAAT)].
   • 6. Manueller Muskeltest (MMT-8) nicht höher als 125/150.
3. Die Glucocorticoid-Dosis (äquivalent zu Prednison) betrug weniger als 0,5 mg/kg/Tag innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in die Gruppe und/oder es gab keine neuen Immunsuppressiva (Cyclophosphamid, Mycophenolatmofetil, Cyclosporin, Tacrolimus, Azathioprin, Methotrexat usw.). ) innerhalb von 12 Wochen, und die Dosis war für 4 Wochen stabil.
4. Freiwillige Unterzeichnung der Einverständniserklärung: Bei der Teilnahme an der Studie muss der Patient eine schriftliche Einverständniserklärung erhalten und hoffen, dass der Patient die Anforderungen des Studienfolgeplans und anderer Protokolle erfüllen kann.
5. Zustimmung zu wirksamen Verhütungsmaßnahmen während der Studienzeit (Frauen im gebärfähigen Alter).

Ausschlusskriterien:

Jeder Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, sollte ausgeschlossen werden:

1. Erhaltenes intravenöses Glucocorticoid (> 1 mg/kg/d) innerhalb von 4 Wochen;
2. Schwerwiegende Komplikationen: einschließlich (1). Herzinsuffizienz (≥ NYHA III); (2). Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance-Rate ≤30 ml/min); (3). Leberinsuffizienz (ausgenommen Serum-ALT oder AST, verursacht durch Dermatomyositis, oder Gesamtbilirubin größer als die normale Obergrenze), (4). Hämoglobin < 80 g/l, E. Thrombozytenzahl < 60.
3. Dermatomyositis-Patienten mit anderen Bindegewebserkrankungen oder Tumoren;
4. Allergische Konstitution oder Allergie gegen mehrere Medikamente;
5. Diejenigen, die sich in der Phase einer akuten und chronischen Infektion befinden (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Hepatitis, Lungenentzündung, Bakteriämie, Pyelonephritis, Epstein-Barr-Virus, Tuberkulose-Infektion) oder wegen einer Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden oder 2 Monate zuvor intravenöse Antibiotika zur Behandlung der Infektion verwenden die erste Behandlung oder eine Vorgeschichte mit aktiver Tuberkulose in der Vergangenheit;
6. Diejenigen, die positiv auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen oder Hepatitis-C-Antikörper sind;
7. Personen mit psychischen Erkrankungen oder anderen Gründen, die mit der Behandlung nicht kooperieren können.