Interleucina-2 na Dermatomiosite Ativa

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75 anos (incluindo 18 e 75 anos);

2. O diagnóstico de dermatomiosite está em conformidade com a Recomendação Bohan/Peter em 1975 ou Padrão de Classificação EULAR/ACR em 2017.

   A miosite ativa foi definida pelo teste muscular manual basal (MMT-8) não superior a 125/150 e pelo menos dois CSMs anormais adicionais. Para permitir a inscrição de pacientes com DM ativa com erupção cutânea moderada a grave que podem não atender ao critério MMT-8 mencionado acima, pacientes com DM podem ser inscritos se sua pontuação VAS cutânea na Ferramenta de Avaliação de Atividade de Doença de Miosite (MDAAT) for ≥ 3 cm na escala VAS de 10 cm e pelo menos três dos cinco CSMs eram anormais (excluindo o MMT-8).

   CSMs anormais incluem:

   • 1. avaliação global do paciente (PGA), o valor mínimo de 10 cm na escala visual analógica (VAS) é 2,0 cm
   • 2. Avaliação global dos médicos (PhGA), o valor mínimo na escala VAS de 10 cm é de 2,0 cm
   • 3. Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ), com valor mínimo de 0,25
   • 4. Pelo menos uma enzima muscular [incluindo creatina quinase (CK), aldolase, lactato desidrogenase (LDH), alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST)] Alta, o nível mais baixo é 1,3 x limite superior normal
   • 5. Pontuação global de atividade de doença extramuscular, com um mínimo de 1,0 cm na escala VAS de 10 cm [Esta medida é uma avaliação abrangente pelo médico com base em uma avaliação do físico, pele, ossos, gastrointestinal, pulmão e escala cardíaca escores de atividade, denominado Ferramenta de Avaliação de Atividade de Doença de Miosite (MDAAT)].
   • 6. Teste muscular manual (MMT-8) não superior a 125/150.
3. A dose de glicocorticoide (equivalente a prednisona) foi inferior a 0,5mg/kg/d nas 4 semanas anteriores ao ingresso no grupo e/ou não houve novos imunossupressores (ciclofosfamida, micofenolato de mofetil, ciclosporina, tacrolimus, azatioprina, metotrexato, etc.). ) em 12 semanas, e a dose foi estável por 4 semanas.
4. Assinatura voluntária de consentimento informado: Ao participar do estudo, o paciente deve receber uma notificação por escrito de consentimento e esperar que o paciente cumpra os requisitos do plano de acompanhamento do estudo e outros protocolos.
5. Concordar em adotar medidas contraceptivas eficazes durante o período do estudo (mulheres em idade fértil).

Critério de exclusão:

Qualquer sujeito que atenda a qualquer um dos seguintes critérios deve ser excluído:

1. Recebeu glicocorticóide intravenoso (> 1 mg/kg/d) em 4 semanas;
2. Complicações graves: incluindo (1). insuficiência cardíaca (≥ NYHA III); (2). insuficiência renal (taxa de depuração de creatinina ≤30 ml/min); (3). insuficiência hepática (excluindo ALT ou AST sérica causada por dermatomiosite, ou bilirrubina total maior que o limite superior normal), (4). hemoglobina < 80g/L, E. contagem de plaquetas < 60.
3. Pacientes com dermatomiosite com outras doenças ou tumores do tecido conjuntivo;
4. Constituição alérgica ou alérgica a múltiplas drogas;
5. Aqueles que estão no período de infecção aguda e crônica (incluindo, entre outros, hepatite, pneumonia, bacteremia, pielonefrite, vírus Epstein-Barr, infecção por tuberculose) ou estão hospitalizados por infecção ou usam antibióticos intravenosos para tratar a infecção 2 meses antes o primeiro tratamento, ou tem história de tuberculose ativa no passado;
6. Aqueles que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B ou anticorpo da hepatite C;
7. Pessoas com doença mental ou outras razões que não podem cooperar com o tratamento.