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췌장암에 대한 새로운 바이오마커로서의 sCD8

2022년 8월 11일 업데이트: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

췌장암 환자에서 Peripheral Serum Soluble CD58 (sCD5858)의 진단 및 생존 예측 가치

췌장암 환자의 장기 생존율을 높이기 위해서는 조기 발견과 조기 치료가 가장 중요한 문제입니다. CA199는 조기 발견과 생존 예측을 위해 가장 많이 사용되는 바이오마커지만, CA199에 대한 전체 양성률은 75%에 불과하고, 설상가상으로 췌장암 초기 환자의 경우 양성률이 더 낮고, 루이스 음성 환자의 경우 CA199가 전혀 생성되지 않습니다. 따라서 췌장암의 조기 발견을 위한 새로운 바이오마커가 여전히 절실히 필요합니다. 이전에 우리는 췌장암 세포 사이에 악순환이 있음을 발견했습니다. 즉, 췌장암에서 생성된 TGFbeta1이 대식세포에서 가용성 CD58(sCD58)의 생성을 촉진할 수 있고, sCD58이 췌장암 세포에서 TGFbeta1의 생성을 유도할 수 있습니다. 따라서 TGFbeta1과 sCD58의 혈청 수준은 췌장암에 대한 진단 및 생존 가치를 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

췌장암은 예후가 매우 나쁜 악성 종양입니다. 5년 생존율은 10%에 불과하며 전 세계적으로 발병률이 크게 증가하고 있습니다. 조기 진단 및 치료는 췌장암 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 췌장암은 조기진단이 극히 어려우며, 진단 당시 환자의 50% 이상이 원격전이를 가지고 있다. 따라서 췌장암에 대한 민감하고 효율적인 혈청 바이오마커의 개발은 임상적으로 중요한 의미를 갖는다. 췌장암은 특수한 미세 환경을 가지고 있습니다. 췌장암 세포는 10~30%에 불과한 반면 염증 세포는 50% 이상이다. 염증 세포와 종양 세포 사이의 상호 작용은 췌장암의 발달을 촉진합니다. CD58은 막(mCD58) 및 가용성(sCD58) 상태에 존재하는 중요한 면역 접착 분자입니다. 연구자들은 처음으로 대식세포가 TGFβ1을 통해 췌장암 세포에서 CD58 발현 분리를 촉진할 수 있음을 발견했습니다. 즉, mCD58의 발현이 감소하고 더 ​​많은 sCD58이 방출됩니다. SCD58은 T/NK 세포의 CD2와 경쟁적으로 결합하여 면역 억제를 유도하고 췌장암 발병을 촉진합니다. 따라서 연구자들은 혈청 sCD58 및 TGFβ1이 췌장암에서 종양 부담 및 종양 면역 억제 상태의 마커로 사용될 수 있다는 과학적 가설을 제안합니다. 그들은 췌장암의 진단, 면역형 및 예후에 중요한 가치가 있습니다. 이 과학적 가설을 검증하기 위해 연구자들은 훈련으로 건강한 대조군 132명, 췌장암 수술을 받는 환자 131명, 저등급 악성 췌장 종양 환자 80명, 양성 췌장 종양 환자 58명, 만성 췌장염 환자 16명으로부터 말초혈액 혈청을 얻었다. 보병대. 혈청 내 sCD58 및 TGFβ1의 발현 수준은 Elisa에 의해 검출되었습니다. 그 결과 말초혈액에서 sCD58과 TGFβ1의 발현 수준은 췌장암에서 유의하게 높았으나, 다른 췌장질환과 건강한 사람 사이에는 sCD58과 TGFβ1의 발현량이 유의한 차이가 없었다. sCD58 및 TGFβ1의 발현 수준은 췌장암의 임상 단계와 양의 상관관계가 있었습니다. sCD58의 수준은 췌장암 환자의 예후와 음의 상관관계가 있습니다. sCD58, TGFβ1 및 CA199의 3요소 진단 모델은 특히 CA199가 비활성화된 경우 췌장암의 진단 효율을 향상시킬 수 있으며 sCD58 및 TGFβ1은 여전히 ​​높은 진단 효율을 보입니다. 그러나 이 이전 연구에는 여전히 다음과 같은 단점이 있습니다. (1) 진행성 췌장암 환자가 포함되지 않았습니다. (2) 혈청 sCD58과 TGFβ1과 화학요법의 효능과의 관계는 명확하지 않았다. (3) 혈청 sCD58 및 TGFβ1에 대한 면역 질환 및 감염의 영향은 고려되지 않았다; (4) 포함된 샘플 크기가 작습니다. 이전 연구를 기반으로 본 연구는 검증 코호트로 표본 크기를 2배로 확장할 계획이다. 췌장암의 진단, 면역형 및 예후 예측을 위한 바이오마커로서 혈청 sCD58 및 TGFβ1의 임상적 가치는 위의 네 가지 결함을 개선하기 위한 조기 검출 방법 및 모델링 방법을 사용하여 완전히 규명되었습니다. sCD58, TGFβ1 및 CA199를 결합한 키트를 개발하여 췌장암의 조기 진단 및 치료율을 향상시키고 정확한 면역 유형을 안내하고 개별화된 치료를 최적화하여 궁극적으로 환자의 생존 시간을 연장합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Qiaofei Liu, MD
        • 수석 연구원:
          • Qiaofei Liu, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

암 환자의 경우 병리학적 진단을 받아야 합니다. 또한, 기타 비종양 질환 환자는 관련 지침에서 권고하는 진단 기준에 도달해야 한다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 병리학적 진단을 받은 I-IV기 췌장암 환자
  • 췌장암 환자 수술 전과 수술 후 1주일
  • 췌장암 환자 담즙 배액 전후 1주일
  • 수술 전과 수술 1주일 후 병리학적 진단을 받은 IPMN 환자
  • 수술 전과 수술 1주일 후 병리학적 진단을 받은 MCN 환자
  • 수술 전과 수술 1주일 후 병리학적 진단을 받은 SPN 환자
  • 수술 전과 수술 1주일 후 병리학적 진단을 받은 PNEN 환자
  • 병리학적 진단을 받은 만성 췌장염 환자
  • 임상 기준을 충족하는 담낭염 환자
  • 임상 기준을 충족하는 담관염 환자
  • 임상 기준을 충족하는 자가면역질환

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 18세 미만 85세 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
췌장암
췌장암의 모든 TNM 병기, 수술 전/후, 화학 요법 전/후, 담즙 배액 전/후
진단 검사: 혈청 검사
sCD58 및 TGFbeta1의 혈청 검사
낮은 악성 등급의 췌장 신생물
IPMN, MCN, PNEN 및 SPN
진단 검사: 혈청 검사
sCD58 및 TGFbeta1의 혈청 검사
췌장염
급성, 만성 및 자가면역 췌장염
진단 검사: 혈청 검사
sCD58 및 TGFbeta1의 혈청 검사
자가면역질환
SLE, RA 등
진단 검사: 혈청 검사
sCD58 및 TGFbeta1의 혈청 검사
췌장-담즙 감염
담낭염, 담관염 등
진단 검사: 혈청 검사
sCD58 및 TGFbeta1의 혈청 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암 및 기타 조건에서 혈청 sCD58 및 TGfbeta1의 분화 발현
기간: 4 년
혈청 sCD58 및 TGFbeta1은 단독으로 또는 CA19-9와 함께 췌장암 환자의 진단 및 생존 예측 가치가 있습니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 연구 의자: Qiaofei Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JS-2954

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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