Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

sCD8, en tant que nouveau biomarqueur du cancer du pancréas

11 août 2022 mis à jour par: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Valeur prédictive diagnostique et de survie du CD58 soluble dans le sérum périphérique (sCD5858) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas

La détection précoce et le traitement précoce est la question la plus importante pour améliorer la survie à long terme des patients atteints de cancer du pancréas. Le CA199 est le biomarqueur le plus couramment utilisé pour la détection précoce et pour prédire la survie, cependant, le taux global de positivité pour le CA199 n'est que de 75 %, et ce qui est pire, pour le stade précoce des patients atteints de cancer du pancréas, le taux de positivité est encore plus faible, et pour les patients lewis négatifs, le CA199 n'est pas produit du tout. Par conséquent, de nouveaux biomarqueurs pour la détection précoce du cancer du pancréas sont encore nécessaires de toute urgence. Auparavant, nous avons découvert qu'il existe un cercle vicieux entre les cellules cancéreuses du pancréas, c'est-à-dire que le TGFbeta1 produit par le cancer du pancréas pourrait favoriser la production de CD58 soluble (sCD58) dans les macrophages, puis que le sCD58 pourrait induire la production de TGFbeta1 dans les cellules cancéreuses du pancréas. Par conséquent, le taux sérique de TGFbeta1 et de sCD58 a des valeurs de diagnostic et de survie pour le cancer du pancréas.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du pancréas est une tumeur hautement maligne de très mauvais pronostic. Le taux de survie à cinq ans n'est que de 10 % et son incidence augmente considérablement dans le monde. Un diagnostic et un traitement précoces peuvent améliorer la survie des patients atteints d'un cancer du pancréas. Cependant, le diagnostic précoce du cancer du pancréas est extrêmement difficile et plus de 50 % des patients présentent des métastases à distance au moment du diagnostic. Par conséquent, le développement de biomarqueurs sériques sensibles et efficaces pour le cancer du pancréas a une importance clinique importante. Le cancer du pancréas a un microenvironnement particulier. Les cellules cancéreuses du pancréas ne représentent que 10 à 30 %, tandis que les cellules inflammatoires représentent plus de 50 %. L'interaction entre les cellules inflammatoires et les cellules tumorales favorise le développement du cancer du pancréas. Le CD58 est une importante molécule d'adhésion immunitaire, qui existe à l'état membranaire (mCD58) et soluble (sCD58). Pour la première fois, les chercheurs ont découvert que les macrophages peuvent favoriser la séparation de l'expression de CD58 dans les cellules cancéreuses du pancréas via TGFβ1, c'est-à-dire que l'expression de mCD58 a diminué et la libération de plus de sCD58. Le SCD58 se lie de manière compétitive au CD2 sur les cellules T/NK, induisant ainsi une immunosuppression et favorisant le développement du cancer du pancréas. Par conséquent, les chercheurs proposent une hypothèse scientifique selon laquelle le sCD58 et le TGFβ1 sériques peuvent être utilisés comme marqueurs de la charge tumorale et de l'état d'immunosuppression tumorale dans le cancer du pancréas. Ils ont une valeur importante dans le diagnostic, l'immunotypage et le pronostic du cancer du pancréas. Pour tester cette hypothèse scientifique, les enquêteurs ont obtenu du sérum de sang périphérique de 132 témoins sains, 131 patients subissant une chirurgie du cancer du pancréas, 80 patients atteints de tumeurs pancréatiques malignes de bas grade, 58 patients atteints de tumeurs pancréatiques bénignes et 16 patients atteints de pancréatite chronique. cohorte. Les niveaux d'expression de sCD58 et de TGFβ1 dans le sérum ont été détectés par Elisa. Les résultats ont montré que les niveaux d'expression de sCD58 et de TGFβ1 dans le sang périphérique étaient significativement plus élevés dans le cancer du pancréas, mais il n'y avait pas de différence significative de sCD58 et de TGFβ1 entre les autres maladies pancréatiques et les personnes en bonne santé. Les niveaux d'expression de sCD58 et de TGFβ1 étaient positivement corrélés avec le stade clinique du cancer du pancréas. Le niveau de sCD58 est corrélé négativement avec le pronostic des patients atteints de cancer du pancréas. Le modèle de diagnostic à trois facteurs de sCD58, TGFβ1 et CA199 peut améliorer l'efficacité diagnostique du cancer du pancréas, en particulier lorsque CA199 est désactivé, sCD58 et TGFβ1 ont toujours une efficacité diagnostique élevée. Cependant, cette étude précédente présentait encore les lacunes suivantes : (1) les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé n'étaient pas inclus ; (2) La relation entre le sCD58 sérique et le TGFβ1 et l'efficacité de la chimiothérapie n'a pas été clarifiée. (3) Les effets des maladies immunitaires et des infections sur le sCD58 et le TGFβ1 sériques n'ont pas été pris en compte ; (4) La taille de l'échantillon inclus est petite. Sur la base de l'étude précédente, cette étude prévoit d'élargir la taille de l'échantillon de 2 fois celle de la cohorte de validation. La valeur clinique du sCD58 et du TGFβ1 sériques en tant que biomarqueurs pour le diagnostic, l'immunotypage et la prédiction du pronostic du cancer du pancréas a été entièrement clarifiée en utilisant des méthodes de détection prématurée et des méthodes de modélisation pour améliorer les quatre déficiences ci-dessus. Développer un kit combinant sCD58, TGFβ1 et CA199, améliorer le diagnostic précoce et le taux de traitement du cancer du pancréas, guider un typage immunitaire précis et optimiser le traitement individualisé, et enfin prolonger la durée de survie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Qiaofei Liu, MD
  • Numéro de téléphone: 15201693370
  • E-mail: qfliu@aliyun.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Qiaofei Liu, MD
        • Chercheur principal:
          • Qiaofei Liu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un diagnostic pathologique doit être obtenu pour les patients atteints de cancer. De plus, les autres patients atteints d'une maladie non néoplasique doivent atteindre les critères diagnostiques recommandés par les lignes directrices connexes.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Patients atteints d'un cancer du pancréas de stade I-IV avec un diagnostic pathologique
  • Patients atteints d'un cancer du pancréas avant et 1 semaine après la chirurgie
  • Patients atteints d'un cancer du pancréas avant et 1 semaine après le drainage biliaire
  • Patients IPMN avec diagnostic pathologique avant et 1 semaine après la chirurgie
  • Patients MCN avec diagnostic pathologique avant et 1 semaine après la chirurgie
  • Patients SPN avec diagnostic pathologique avant et 1 semaine après la chirurgie
  • Patients PNEN avec diagnostic pathologique avant et 1 semaine après la chirurgie
  • Patients atteints de pancréatite chronique avec diagnostic pathologique
  • Patients atteints de cholécystite répondant aux critères cliniques
  • Patients atteints de cholangite répondant aux critères cliniques
  • Maladies auto-immunes répondant aux critères cliniques

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer
  • Moins de 18 ans et plus de 85 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du pancréas
Tous les stades TNM du cancer du pancréas, avant/après chirurgie, avant/après chimiothérapie, avant/après drainage biliaire
test sérique de sCD58 et TGFbeta1
Tumeurs pancréatiques de faible grade malin
IPMN, MCN, PNEN et SPN
test sérique de sCD58 et TGFbeta1
Pancréatite
pancréatite aiguë, chronique et auto-immune
test sérique de sCD58 et TGFbeta1
Maladies auto-immunes
SLE, RA, et al
test sérique de sCD58 et TGFbeta1
Infections pancréatiques et biliaires
cholécystite, cholangite, et al
test sérique de sCD58 et TGFbeta1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différenciation de l'expression de sCD58 sérique et de TGfbeta1 parmi le cancer du pancréas et d'autres affections
Délai: 4 années
Le sCD58 et le TGFbeta1 sériques, seuls ou en association avec CA19-9, ont une valeur diagnostique et prédictive de survie pour les patients atteints d'un cancer du pancréas
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qiaofei Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner