Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

sCD8, jako nový biomarker pro rakovinu pankreatu

11. srpna 2022 aktualizováno: Qiaofei Liu, Peking Union Medical College Hospital

Diagnostická hodnota a prediktivní hodnota přežití periferního séra rozpustného CD58 (sCD5858) u pacientů s rakovinou pankreatu

Včasná detekce a včasná léčba je nejdůležitější otázkou pro zlepšení dlouhodobého přežití pacientů s rakovinou pankreatu. CA199 je nejčastěji používaným biomarkerem pro včasnou detekci a predikci přežití, nicméně celková pozitivní míra pro CA199 je pouze 75 %, a co je horší, u časných stádií pacientů s rakovinou pankreatu je míra pozitivních ještě nižší, a u lewis negativních pacientů se CA199 nevytváří vůbec. Proto jsou stále naléhavě potřeba nové biomarkery pro časnou detekci rakoviny pankreatu. Dříve jsme zjistili, že mezi buňkami rakoviny slinivky břišní existuje začarovaný kruh, to znamená, že TGFbeta1 produkovaný rakovinou slinivky by mohl podporovat produkci rozpustného CD58 (sCD58) v makrofázích, a pak by sCD58 mohl indukovat produkci TGFbeta1 v buňkách rakoviny slinivky. Proto má sérová hladina TGFbeta1 a sCD58 diagnostické hodnoty a hodnoty přežití pro rakovinu pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Karcinom pankreatu je vysoce zhoubný nádor s velmi špatnou prognózou. Pětileté přežití je pouze 10 % a jeho výskyt celosvětově výrazně narůstá. Včasná diagnostika a léčba mohou zlepšit přežití pacientů s rakovinou pankreatu. Včasná diagnostika karcinomu pankreatu je však extrémně obtížná a více než 50 % pacientů má v době diagnózy vzdálené metastázy. Proto má vývoj citlivých a účinných sérových biomarkerů pro rakovinu pankreatu důležitý klinický význam. Rakovina slinivky má zvláštní mikroprostředí. Rakovinných buněk pankreatu je pouze 10 až 30 procent, zatímco zánětlivých buněk je více než 50 procent. Interakce mezi zánětlivými buňkami a nádorovými buňkami podporuje rozvoj rakoviny slinivky břišní. CD58 je důležitá imunitní adhezní molekula, která existuje v membránovém (mCD58) a rozpustném (sCD58) stavu. Výzkumníci poprvé zjistili, že makrofágy mohou podporovat separaci exprese CD58 v buňkách rakoviny pankreatu prostřednictvím TGFp1, to znamená, že exprese mCD58 se snížila a uvolňovalo se více sCD58. SCD58 kompetitivně váže CD2 na T/NK buňky, čímž indukuje imunitní supresi a podporuje rozvoj rakoviny pankreatu. Vyšetřovatelé proto navrhují vědeckou hypotézu, že sérové ​​sCD58 a TGFp1 mohou být použity jako markery nádorové zátěže a stavu imunosuprese nádoru u rakoviny pankreatu. Mají důležitou hodnotu v diagnostice, imunotypizaci a prognóze rakoviny pankreatu. K ověření této vědecké hypotézy výzkumníci získali sérum periferní krve od 132 zdravých kontrol, 131 pacientů podstupujících operaci rakoviny slinivky břišní, 80 pacientů s maligními nádory slinivky břišní nízkého stupně, 58 pacientů s benigními nádory slinivky a 16 pacientů s chronickou pankreatitidou jako trénink. kohorta. Hladiny exprese sCD58 a TGFp1 v séru byly detekovány pomocí Elisa. Výsledky ukázaly, že hladiny exprese sCD58 a TGFp1 v periferní krvi byly signifikantně vyšší u rakoviny slinivky břišní, ale nebyl významný rozdíl v sCD58 a TGFp1 mezi jinými onemocněními slinivky a zdravými lidmi. Hladiny exprese sCD58 a TGFp1 pozitivně korelovaly s klinickým stádiem rakoviny pankreatu. Hladina sCD58 negativně koreluje s prognózou pacientů s rakovinou pankreatu. Třífaktorový diagnostický model sCD58, TGFp1 a CA199 může zlepšit diagnostickou účinnost rakoviny pankreatu, zvláště když je CA199 deaktivován, sCD58 a TGFp1 mají stále vysokou diagnostickou účinnost. Tato předchozí studie však měla stále následující nedostatky: (1) nebyli zahrnuti pacienti s pokročilým karcinomem pankreatu; (2) Vztah mezi sCD58 a TGFβ1 v séru a účinností chemoterapie nebyl objasněn. (3) Účinky imunitních onemocnění a infekce na sCD58 a TGFβ1 v séru nebyly brány v úvahu; (4) Velikost zahrnutého vzorku je malá. Na základě předchozí studie tato studie plánuje rozšířit velikost vzorku 2krát jako validační kohortu. Klinická hodnota sCD58 a TGFβ1 jako biomarkerů pro diagnostiku, imunotypizaci a predikci prognózy karcinomu pankreatu byla plně objasněna použitím metod předčasné detekce a metod modelování ke zlepšení výše uvedených čtyř nedostatků. Vyvinout soupravu kombinující sCD58, TGFβ1 a CA199, zlepšit časnou diagnostiku a míru léčby rakoviny pankreatu, vést přesnou imunitní typizaci a optimalizovat individualizovanou léčbu a nakonec prodloužit dobu přežití pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qiaofei Liu, MD
  • Telefonní číslo: 15201693370
  • E-mail: qfliu@aliyun.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Qiaofei Liu, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qiaofei Liu, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U pacientů s rakovinou by měla být získána patologická diagnóza. Kromě toho by ostatní pacienti s nenádorovým onemocněním měli splňovat diagnostická kritéria doporučená souvisejícími doporučeními.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Pacienti s rakovinou pankreatu stadia I-IV s patologickou diagnózou
  • Pacienti s rakovinou pankreatu před a 1 týden po operaci
  • Pacienti s rakovinou pankreatu před a 1 týden po drenáži žluči
  • Pacienti s IPMN s patologickou diagnózou před a 1 týden po operaci
  • Pacienti s MCN s patologickou diagnózou před a 1 týden po operaci
  • SPN pacienti s patologickou diagnózou před a 1 týden po operaci
  • Pacienti s PNEN s patologickou diagnózou před a 1 týden po operaci
  • Pacienti s chronickou pankreatitidou s patologickou diagnózou
  • Pacienti s cholecystitidou splňující klinická kritéria
  • Pacienti s cholangitidou splňující klinická kritéria
  • Autoimunitní onemocnění splňující klinická kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Věk méně než 18 let a více než 85 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina slinivky
Všechny stadia TNM rakoviny pankreatu, před/po operaci, před/po chemoterapii, před/po drenáži žluči
sérový test sCD58 a TGFbeta1
Nízký maligní stupeň pankreatických novotvarů
IPMN, MCN, PNEN a SPN
sérový test sCD58 a TGFbeta1
Pankreatitida
akutní, chronická a autoimunitní pankreatitida
sérový test sCD58 a TGFbeta1
Autoimunitní onemocnění
SLE, RA a kol
sérový test sCD58 a TGFbeta1
Pankreaticko-biliární infekce
cholecystitida, cholangitida a kol
sérový test sCD58 a TGFbeta1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diferenciace exprese sCD58 a TGfbeta1 mezi rakovinou pankreatu a dalšími stavy
Časové okno: 4 roky
Sérové ​​sCD58 a TGFbeta1, samotné nebo v kombinaci s CA19-9, mají diagnostickou hodnotu a prediktivní hodnotu pro přežití u pacientů s rakovinou pankreatu
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Qiaofei Liu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérový test

Předplatit