- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05504057
항히스타민제, 아만타딘 및 SARS-CoV-2 감염의 진화
2026년 3월 30일 업데이트: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa
SARS-CoV-2 감염의 진화에서 항히스타민제와 아만타딘을 사용한 치료 평가
COVID19의 진화에서 항히스타민제와 아만타딘의 역할을 결정하기 위해 항히스타민제 또는 아만타딘으로 만성적으로 치료받은 환자에서 증상이 있는 COVID19 감염률, COVID19 사례 중 병원 입원 및 생존율을 정량화합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 이전 보고서에 따르면 예스페스(스페인 톨레도, 스페인)의 요양원에 거주하는 노인 84명 전원은 2020년 6월 코로나19 혈청검사에서 100% 양성 판정을 받았지만, 항히스타민제로 조기 치료를 받은 후 사망하거나 입원한 사람은 없었다. 다른 사례 보고서에서는 감염된 환자가 매우 가벼운 COVID19 감염을 보였기 때문에 아만타딘의 보호 역할을 제안했습니다.
목표. COVID19의 진화에서 항히스타민제와 아만타딘의 역할을 결정합니다.
행동 양식. 항히스타민제와 아만타딘을 만성 치료제로 사용하는 COVID 19 사례의 입원, ICU 및 생존율을 설명합니다.
요금은 연령 그룹별로 계층화되고 공공 무료 액세스 Terrassa 건강 컨소시엄에 할당된 인구의 동일한 연령 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140660
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Puigdellivol, Ph.D
- 전화번호: 34-93-5884555
- 이메일: apuigdellivol@cst.cat
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- 모병
- Hospital de Terrassa
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연락하다:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- 전화번호: 34-93-5884555
- 이메일: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- 모병
- Hospital of Terrassa
-
연락하다:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Public and Free Access Terrassa Health Consortium에 할당된 인구
설명
포함 기준: 항히스타민제 또는 아만타딘으로 만성 치료를 받는 환자 -
제외 기준: 없음
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항히스타민제 또는 아만타딘으로 만성 치료 중인 환자
COVID를 앓는 만성 치료제로 항히스타민제 또는 아만타딘을 사용하는 환자의 %는 같은 연령대의 THC(Terrassa Health Consortium) 인구와 비교됩니다.
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항히스타민 제로 치료 한 환자들 사이에서 COVID19 감염, 입원 속도, 입원률, 생존율 및 후근 증후군 및 혈전증의 관찰
다른 이름들:
Amantadine으로 치료 한 환자들 사이에서 COVID19 감염률, 입원률, 생존율 및 코피드 후 증후군 및 혈전증의 비율의 관찰
다른 이름들:
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THC의 다른 인구
같은 연령대의 COVID19 감염을 겪은 Terrassa Health Consortium 환자의 %.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원입학.
기간: 2020년 3월부터.
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COVID 19 감염 중 입원 비율
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2020년 3월부터.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 2020년 3월부터
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COVID1 입원 사례 중 생존.
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2020년 3월부터
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증상 감염
기간: 2020년 3월부터
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특정 연령 그룹 내에서 증상이 있는 COVID19 감염을 앓고 있는 환자
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2020년 3월부터
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포스트 코피드 증후군
기간: 2020 년 4 월부터
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COVID19 감염 후 포스트 코피드 증후군을 앓고있는 환자
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2020 년 4 월부터
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혈전증
기간: 2020 년 4 월부터
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혈전증을 앓고있는 환자 (뇌졸중, 심장 경색, 망막 혈관 및 폐색전증의 특정 평가와 함께)
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2020 년 4 월부터
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 19일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구와 관련된 논문이 출판되면 저자와 연락할 때 데이터를 제공하는 진술이 포함될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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