Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antihistaminer, Amantadine og udviklingen af ​​SARS-CoV-2-infektionen

30. marts 2026 opdateret af: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa

Evaluering af behandlinger med antihistaminer og amantadin i udviklingen af ​​SARS-CoV-2-infektionen

Hyppigheden af ​​symptomatisk COVID19-infektion, hospitalsindlæggelse blandt COVID19-tilfælde og overlevelse vil blive kvantificeret hos patienter, der er kronisk behandlet med antihistaminer eller amantadin, med det formål at bestemme, hvilken rolle antihistaminer og amantadin spiller i udviklingen af ​​COVID19.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Ifølge tidligere rapporter havde alle 84 ældre beboere på plejehjem i Yespes (Toledo, Spanien) en 100 % positiv serologi for COVID-19 i juni 2020, men ingen døde eller blev indlagt efter at have modtaget tidlig behandling med antihistaminer. Andre case-rapporter har foreslået en beskyttende rolle for amantadin, da inficerede patienter viste en meget mild COVID19-infektion.

MÅL. Bestem rollen af ​​antihistaminer og amantadin i udviklingen af ​​COVID19.

METODER. Beskriv frekvensen af ​​hospitalsindlæggelse, intensivafdeling og overlevelse blandt COVID 19-tilfælde med antihistaminer og amantadin som kroniske behandlinger.

Satserne vil blive stratificeret efter aldersgrupper og sammenlignet med de samme aldersgrupper af befolkningen, der er tildelt det offentlige gratis Access Terrassa Health Consortium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Rekruttering
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Rekruttering
        • Hospital of Terrassa
        • Kontakt:
          • Anna Puigdellívol, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkning tildelt Public and Free Access Terrassa Health Consortium

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter i kronisk behandling med antihistaminer eller amantadin -

Eksklusionskriterier: Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk behandling med antihistaminer eller amantadin
Procentdelen af ​​patienter, der fik antihistaminer eller amantadin som kronisk behandling, og som led af COVID, ville blive sammenlignet med befolkningen i Terrassa Health Consortium (THC) i samme aldersgrupper.
Medicin: Antihistamin
Observation af hastigheden af ​​COVID19 -infektion, hospitaliseringshastigheden, overlevelseshastigheden og postcovid syndrom og trombose blandt patienter, der tidligere blev behandlet med antihistaminer
Andre navne:
  • Antihistamin som kronisk behandling og COVID19-infektion.
Medicin: Amantadin
Observation af hastigheden af ​​Covid19 -infektion, hospitaliseringshastigheden, overlevelseshastigheden og hastigheden for postcovid syndrom og trombose blandt patienter, der tidligere blev behandlet med amantadin
Andre navne:
  • Amantadin som kronisk behandling og COVID19-infektion.
Anden befolkning af THC
Procentdelen af ​​patienter i Terrassa Health Consortium, der led af COVID19-infektion i samme aldersgrupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelser.
Tidsramme: fra marts 2020.
Indlæggelsesrate blandt COVID 19-infektioner
fra marts 2020.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: fra marts 2020
Overlevelse blandt COVID1-indlagte tilfælde.
fra marts 2020
Symptomatisk infektion
Tidsramme: fra marts 2020
Patienter, der lider af en symptomatisk COVID19-infektion inden for en bestemt aldersgruppe
fra marts 2020
Postcovid syndrom
Tidsramme: fra april 2020
Patienter, der udvikler postcovid syndrom efter Covid19 -infektion
fra april 2020
Trombose
Tidsramme: fra april 2020
Patienter, der udvikler trombose (med særlig vurdering af slagtilfælde, hjerteinfarkt, nethindefartøjer og lungeemboli)
fra april 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Samarbejdspartnere

Institut Català de la Salut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

24. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

17. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når papirerne relateret til undersøgelsen er offentliggjort, vil der blive inkluderet en erklæring, der tilbyder data, når du kontakter forfatterne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner