- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05504057
Antihistaminer, Amantadine og udviklingen af SARS-CoV-2-infektionen
Evaluering af behandlinger med antihistaminer og amantadin i udviklingen af SARS-CoV-2-infektionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND: Ifølge tidligere rapporter havde alle 84 ældre beboere på plejehjem i Yespes (Toledo, Spanien) en 100 % positiv serologi for COVID-19 i juni 2020, men ingen døde eller blev indlagt efter at have modtaget tidlig behandling med antihistaminer. Andre case-rapporter har foreslået en beskyttende rolle for amantadin, da inficerede patienter viste en meget mild COVID19-infektion.
MÅL. Bestem rollen af antihistaminer og amantadin i udviklingen af COVID19.
METODER. Beskriv frekvensen af hospitalsindlæggelse, intensivafdeling og overlevelse blandt COVID 19-tilfælde med antihistaminer og amantadin som kroniske behandlinger.
Satserne vil blive stratificeret efter aldersgrupper og sammenlignet med de samme aldersgrupper af befolkningen, der er tildelt det offentlige gratis Access Terrassa Health Consortium.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anna Puigdellivol, Ph.D
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekruttering
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonnummer: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
- Rekruttering
- Hospital of Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter i kronisk behandling med antihistaminer eller amantadin -
Eksklusionskriterier: Ingen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk behandling med antihistaminer eller amantadin
Procentdelen af patienter, der fik antihistaminer eller amantadin som kronisk behandling, og som led af COVID, ville blive sammenlignet med befolkningen i Terrassa Health Consortium (THC) i samme aldersgrupper.
|
Observation af hastigheden af COVID19 -infektion, hospitaliseringshastigheden, overlevelseshastigheden og postcovid syndrom og trombose blandt patienter, der tidligere blev behandlet med antihistaminer
Andre navne:
Observation af hastigheden af Covid19 -infektion, hospitaliseringshastigheden, overlevelseshastigheden og hastigheden for postcovid syndrom og trombose blandt patienter, der tidligere blev behandlet med amantadin
Andre navne:
|
|
Anden befolkning af THC
Procentdelen af patienter i Terrassa Health Consortium, der led af COVID19-infektion i samme aldersgrupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsindlæggelser.
Tidsramme: fra marts 2020.
|
Indlæggelsesrate blandt COVID 19-infektioner
|
fra marts 2020.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: fra marts 2020
|
Overlevelse blandt COVID1-indlagte tilfælde.
|
fra marts 2020
|
|
Symptomatisk infektion
Tidsramme: fra marts 2020
|
Patienter, der lider af en symptomatisk COVID19-infektion inden for en bestemt aldersgruppe
|
fra marts 2020
|
|
Postcovid syndrom
Tidsramme: fra april 2020
|
Patienter, der udvikler postcovid syndrom efter Covid19 -infektion
|
fra april 2020
|
|
Trombose
Tidsramme: fra april 2020
|
Patienter, der udvikler trombose (med særlig vurdering af slagtilfælde, hjerteinfarkt, nethindefartøjer og lungeemboli)
|
fra april 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Neurotransmittermidler
- Organiske kemikalier
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Adamantane
- Bro-ringforbindelser
- Amantadin
- Histaminantagonister
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Antihistamin
-
Johanna Maria VermeulenMermaid Medicine®; Affiliated Hospital of Nanjing University of Chinese...Afsluttet
-
Kasr El Aini HospitalMisr University for Science and TechnologyRekrutteringBlodtransfusionsrelaterede bivirkningerEgypten
-
Indonesia UniversityAfsluttetKronisk nyresygdom, der kræver kronisk dialyseIndonesien
-
Paul Peng, MD PhD MSCRIkke rekrutterer endnuComputertomografi | Overfølsomhedsreaktion | Præmedicinering | Allergisk reaktion på kontrastmedier
-
Gachon University Gil Medical CenterHallym University Medical Center; Hallym University Kangnam Sacred Heart... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAllergisk rhinitisKorea, Republikken
-
CinnagenAfsluttetMucopolysaccharidosis type 1Iran, Islamisk Republik
-
University of CincinnatiUkendtIrritabelt tarmsyndrom | Dermatografi | Post-prandial diarré
-
National Institute on Deafness and Other Communication...AfsluttetMellemørebetændelseForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsAfsluttetKold NældefeberForenede Stater, Argentina, Canada, Tyskland, Japan