Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антигистаминные препараты, амантадин и развитие инфекции SARS-CoV-2

25 апреля 2024 г. обновлено: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa

Оценка лечения антигистаминными препаратами и амантадином в развитии инфекции SARS-CoV-2

Показатели симптоматической инфекции COVID-19, госпитализации среди пациентов с COVID-19 и выживаемости будут количественно оцениваться у пациентов, постоянно получающих антигистаминные препараты или амантадин, с целью определения роли антигистаминных препаратов и амантадина в развитии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: согласно предыдущим отчетам, у всех 84 пожилых жителей домов престарелых в Йеспесе (Толедо, Испания) в июне 2020 года был 100% положительный серологический результат на COVID-19, но ни один из них не умер и не был госпитализирован после раннего лечения антигистаминными препаратами. В других отчетах о случаях заболевания предполагалась защитная роль амантадина, поскольку у инфицированных пациентов наблюдалась очень легкая инфекция COVID-19.

ЦЕЛИ. Определить роль антигистаминных препаратов и амантадина в эволюции COVID19.

МЕТОДЫ. Опишите частоту госпитализаций, отделений интенсивной терапии и выживаемость среди пациентов с COVID-19, получающих антигистаминные препараты и амантадин в качестве хронического лечения.

Показатели будут стратифицированы по возрастным группам и сравнены с теми же возрастными группами населения, назначенными консорциуму общественного бесплатного доступа Terrassa Health Consortium.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

170000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anna Puigdellivol, Ph.D
  • Номер телефона: 34-93-5884555
  • Электронная почта: apuigdellivol@cst.cat

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Рекрутинг
        • Hospital de Terrassa
        • Контакт:
          • Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
          • Номер телефона: 34-93-5884555
          • Электронная почта: apuigdellivol@cst.cat
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Рекрутинг
        • Hospital of Terrassa
        • Контакт:
          • Anna Puigdellívol, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население, закрепленное за консорциумом общественного и бесплатного доступа Terrassa Health Consortium

Описание

Критерии включения: пациенты, получающие длительное лечение антигистаминными препаратами или амантадином -

Критерии исключения: нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с длительным лечением антигистаминными препаратами или амантадином
Процент пациентов, получающих антигистаминные препараты или амантадин в качестве хронического лечения, перенесших COVID, будет сравниваться с населением консорциума Terrassa Health Consortium (THC) тех же возрастных групп.
Лекарство: Антигистаминный
Наблюдение за частотой инфицирования COVID-19, частотой госпитализаций и выживаемостью среди пациентов, ранее получавших лечение
Другие имена:
  • Антигистаминные препараты как хроническое лечение и инфекция COVID19.
Лекарство: Амантадин
Наблюдение за частотой инфицирования COVID-19, частотой госпитализаций и выживаемостью среди пациентов, ранее получавших амантадин
Другие имена:
  • Амантадин как хроническое лечение и инфекция COVID-19.
Другое население THC
Процент пациентов консорциума Terrassa Health Consortium, перенесших инфекцию COVID19, из тех же возрастных групп.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием в больницу.
Временное ограничение: с марта 2020 года.
Уровень госпитализации среди инфекций COVID-19
с марта 2020 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: с марта 2020 г.
Выживаемость среди госпитализированных с COVID1.
с марта 2020 г.
Симптоматическая инфекция
Временное ограничение: с марта 2020 г.
Пациенты, страдающие симптоматической инфекцией COVID-19, в определенной возрастной группе
с марта 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Sanitari de Terrassa

Соавторы

Institut Català de la Salut

Следователи

  • Главный следователь: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

13 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-22-161-060 (Идентификатор реестра: Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Как только документы, связанные с исследованием, будут опубликованы, будет включено заявление с предложением данных при контакте с авторами.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться