Antihistamínicos, Amantadina y Evolución de la Infección por SARS-CoV-2
30 de marzo de 2026 actualizado por: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa
Evaluación de tratamientos con antihistamínicos y amantadina en la evolución de la infección por SARS-CoV-2
Se cuantificarían las tasas de infección sintomática por COVID19, ingreso hospitalario entre los casos de COVID19 y supervivencia en pacientes tratados crónicamente con antihistamínicos o amantadina, con el objetivo de determinar el papel de los antihistamínicos y la amantadina en la evolución de la COVID19.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ANTECEDENTES: Según informes anteriores, los 84 ancianos residentes en residencias de mayores en Yespes (Toledo, España), presentaban un 100% de serología positiva para COVID-19 en junio de 2020, pero ninguno falleció ni fue hospitalizado tras recibir tratamiento precoz con antihistamínicos. Otros informes de casos han sugerido un papel protector de la amantadina, ya que los pacientes infectados mostraron una infección por COVID19 muy leve.
OBJETIVOS. Determinar el papel de los antihistamínicos y la amantadina en la evolución de la COVID19.
MÉTODOS. Describir la tasa de hospitalización, UCI y supervivencia entre los casos de COVID 19 que tienen antihistamínicos y amantadina como tratamientos crónicos.
Las tarifas se estratificarían por grupos de edad y se compararían con los mismos grupos de edad de la población adscrita al Consorcio Sanitario Acceso Terrassa público gratuito.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Puigdellivol, Ph.D
- Número de teléfono: 34-93-5884555
- Correo electrónico: apuigdellivol@cst.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Reclutamiento
- Hospital de Terrassa
-
Contacto:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de teléfono: 34-93-5884555
- Correo electrónico: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Reclutamiento
- Hospital of Terrassa
-
Contacto:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población adscrita al Consorcio Sanitario de Terrassa de Acceso Público y Gratuito
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes en tratamiento crónico con antihistamínicos o amantadina -
Criterios de exclusión: Ninguno
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con tratamiento crónico con antihistamínicos o amantadina
Se compararía el % de pacientes que tienen antihistamínicos o amantadina como tratamiento crónico que padecieron COVID con la población del Consorcio de Salud de Terrassa (THC) de los mismos grupos de edad.
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Observación de la tasa de infección de CoVID19, la tasa de hospitalización, la tasa de supervivencia y el síndrome post -covid y la trombosis entre los pacientes previamente tratados con antihistamínicos
Otros nombres:
Observación de la tasa de infección de CoVID19, la tasa de hospitalización, la tasa de supervivencia y la tasa de síndrome post -covid y trombosis entre los pacientes previamente tratados con amantadina
Otros nombres:
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Otra población del THC
El % de pacientes del Consorcio de Salud de Terrassa que sufrieron infección por COVID19 de los mismos grupos de edad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisiones de hospital.
Periodo de tiempo: a partir de marzo de 2020.
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Tasa de Hospitalización entre contagios de COVID 19
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a partir de marzo de 2020.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: desde marzo 2020
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Supervivencia entre los casos hospitalizados por COVID1.
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desde marzo 2020
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Infección sintomática
Periodo de tiempo: desde marzo 2020
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Pacientes con infección sintomática por COVID19 dentro de un grupo de edad determinado
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desde marzo 2020
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Síndrome posterior
Periodo de tiempo: de abril de 2020
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Pacientes que desarrollan síndrome postcóvido después de la infección de COVID19
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de abril de 2020
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Trombosis
Periodo de tiempo: de abril de 2020
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Los pacientes que desarrollan trombosis (con una evaluación particular de accidente cerebrovascular, infarto cardíaco, vasos retinianos y embolia pulmonar)
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de abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
24 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes de histamina
- Agentes neurotransmisores
- Químicos orgánicos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Adamantano
- Compuestos de anillo puente
- Amantadina
- Antagonistas de histamina
Otros números de identificación del estudio
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Una vez publicados los trabajos relacionados con el estudio, se incluirá un comunicado ofreciendo datos al contactar con los autores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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