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Antistaminici, amantadina ed evoluzione dell'infezione da SARS-CoV-2

30 marzo 2026 aggiornato da: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa

Valutazione dei trattamenti con antistaminici e amantadina nell'evoluzione dell'infezione da SARS-CoV-2

I tassi di infezione sintomatica da COVID19, ricovero ospedaliero tra i casi di COVID19 e sopravvivenza verrebbero quantificati nei pazienti trattati cronicamente con antistaminici o amantadina, con l'obiettivo di determinare il ruolo degli antistaminici e dell'amantadina nell'evoluzione di COVID19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Secondo i rapporti precedenti, tutti gli 84 anziani residenti nelle case di cura a Yespes (Toledo, Spagna), avevano un 100% di sierologia positiva per COVID-19 nel giugno 2020, ma nessuno è morto o è stato ricoverato in ospedale dopo aver ricevuto un trattamento precoce con antistaminici. Altri case report hanno suggerito un ruolo protettivo dell'amantadina, poiché i pazienti infetti hanno mostrato un'infezione da COVID19 molto lieve.

OBIETTIVI. Determinare il ruolo degli antistaminici e dell'amantadina nell'evoluzione di COVID19.

METODI. Descrivere il tasso di ospedalizzazione, terapia intensiva e sopravvivenza tra i casi di COVID 19 con antistaminici e amantadina come trattamenti cronici.

I tassi verrebbero stratificati per fasce di età e confrontati con le stesse fasce di età della popolazione assegnata al Consorzio Salute Terrassa di accesso pubblico gratuito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140660

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Reclutamento
        • Hospital de Terrassa
        • Contatto:
      • Terrassa, Barcelona, Spagna, 08227
        • Reclutamento
        • Hospital of Terrassa
        • Contatto:
          • Anna Puigdellívol, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione assegnata al Consorzio Salute Terrassa di Accesso Pubblico e gratuito

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti in trattamento cronico con antistaminici o amantadina -

Criteri di esclusione: nessuno

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in trattamento cronico con antistaminici o amantadina
La % di pazienti con antistaminici o amantadina come trattamento cronico che hanno sofferto di COVID verrebbe confrontata con la popolazione del Terrassa Health Consortium (THC) degli stessi gruppi di età.
Droga: Antistaminico
Osservazione del tasso di infezione da Covid19, tasso di ricovero, tasso di sopravvivenza e sindrome postcovidica e trombosi tra i pazienti precedentemente trattati con antistaminici
Altri nomi:
  • Antistaminico come trattamento cronico e infezione da COVID19.
Droga: Amantadina
Osservazione del tasso di infezione da Covid19, tasso di ricovero, tasso di sopravvivenza e tasso di sindrome postcovidica e trombosi tra i pazienti precedentemente trattati con amantadina
Altri nomi:
  • Amantadina come trattamento cronico e infezione da COVID19.
Altra popolazione del THC
La % di pazienti del Consorzio Sanitario di Terrassa che hanno subito l'infezione da COVID19 della stessa fascia di età.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissioni ospedaliere.
Lasso di tempo: da marzo 2020.
Tasso di ospedalizzazione tra le infezioni da COVID 19
da marzo 2020.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: da marzo 2020
Sopravvivenza tra i casi ospedalizzati di COVID1.
da marzo 2020
Infezione sintomatica
Lasso di tempo: da marzo 2020
Pazienti affetti da infezione sintomatica da COVID19 all'interno di una determinata fascia di età
da marzo 2020
Sindrome di Postcovidid
Lasso di tempo: Dall'aprile 2020
Pazienti che sviluppano sindrome postcovidid dopo infezione da Covid19
Dall'aprile 2020
Trombosi
Lasso di tempo: Dall'aprile 2020
Pazienti che sviluppano trombosi (con particolare valutazione di ictus, infarto cardiaco, vasi retinici ed embolia polmonare)
Dall'aprile 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Collaboratori

Institut Català de la Salut

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Una volta pubblicati gli articoli relativi allo studio, verrà inclusa una dichiarazione che offre dati quando si contattano gli autori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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