Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwhistaminowe, amantadyna i ewolucja zakażenia SARS-CoV-2

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa

Ocena leczenia lekami przeciwhistaminowymi i amantadyną w ewolucji zakażenia SARS-CoV-2

Wskaźniki objawowego zakażenia COVID19, przyjęć do szpitala wśród przypadków COVID19 i przeżywalności byłyby określane ilościowo u pacjentów przewlekle leczonych lekami przeciwhistaminowymi lub amantadyną, w celu określenia roli leków przeciwhistaminowych i amantadyny w ewolucji COVID19.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Zgodnie z wcześniejszymi doniesieniami, wszyscy 84 starsi mieszkańcy domów opieki w Yespes (Toledo, Hiszpania) mieli 100% pozytywnych wyników serologicznych w kierunku COVID-19 w czerwcu 2020 r., ale żaden nie zmarł ani nie był hospitalizowany po otrzymaniu wczesnego leczenia lekami przeciwhistaminowymi. Inne opisy przypadków sugerowały ochronną rolę amantadyny, ponieważ zarażeni pacjenci wykazywali bardzo łagodną infekcję COVID19.

CELE.Określenie roli leków przeciwhistaminowych i amantadyny w ewolucji COVID19.

METODY. Opisz wskaźnik hospitalizacji, OIOM i przeżycie wśród przypadków COVID 19 stosujących leki przeciwhistaminowe i amantadynę jako leczenie przewlekłe.

Wskaźniki zostałyby podzielone według grup wiekowych i porównane z tymi samymi grupami wiekowymi populacji przydzielonej do publicznego bezpłatnego konsorcjum Access Terrassa Health Consortium.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140660

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Terrassa
        • Kontakt:
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of Terrassa
        • Kontakt:
          • Anna Puigdellívol, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja przypisana do publicznego i bezpłatnego konsorcjum Terrassa Health Consortium

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci przewlekle leczeni lekami przeciwhistaminowymi lub amantadyną -

Kryteria wykluczenia: Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przewlekle leczeni lekami przeciwhistaminowymi lub amantadyną
Odsetek pacjentów przyjmujących leki przeciwhistaminowe lub amantadynę w ramach przewlekłego leczenia, u których wystąpił COVID, zostałby porównany z populacją Terrassa Health Consortium (THC) w tych samych grupach wiekowych.
Lek: Antyhistaminowa
Obserwacja wskaźnika zakażenia Covid19, wskaźnika hospitalizacji, wskaźnika przeżycia i zespołu postrovidów oraz zakrzepicy wśród pacjentów wcześniej leczonych przeciwhistaminami
Inne nazwy:
  • Leki przeciwhistaminowe jako leczenie przewlekłej choroby i zakażenia COVID19.
Lek: Amantadine
Obserwacja wskaźnika zakażenia Covid19, wskaźnik hospitalizacji, wskaźnik przeżycia i wskaźnik zespołu postkologicznego i zakrzepica wśród pacjentów wcześniej leczonych amantadyną
Inne nazwy:
  • Amantadyna jako leczenie przewlekłe i infekcja COVID19.
Inna populacja THC
Odsetek pacjentów konsorcjum Terrassa Health Consortium, u których wystąpiła infekcja COVID19 w tych samych grupach wiekowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia szpitalne.
Ramy czasowe: od marca 2020 r.
Wskaźnik hospitalizacji wśród zakażeń COVID 19
od marca 2020 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: od marca 2020 r
Przeżycie wśród hospitalizowanych przypadków COVID1.
od marca 2020 r
Infekcja objawowa
Ramy czasowe: od marca 2020 r
Pacjenci z objawową infekcją COVID19 w określonej grupie wiekowej
od marca 2020 r
Zespół postCovid
Ramy czasowe: od kwietnia 2020 r
Pacjenci rozwijający zespół postcovid po zakażeniu COVID19
od kwietnia 2020 r
Zakrzepica
Ramy czasowe: od kwietnia 2020 r
Pacjenci rozwijający zakrzepicę (ze szczególną oceną udaru mózgu, zawału serca, naczyń siatkówki i zatorowości płucnej)
od kwietnia 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Współpracownicy

Institut Català de la Salut

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po opublikowaniu prac związanych z badaniem dołączone zostanie oświadczenie oferujące dane przy kontakcie z autorami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj