Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antihisztaminok, amantadin és a SARS-CoV-2 fertőzés kialakulása

2024. április 25. frissítette: Anna Puigdellívol-Sánchez, Consorci Sanitari de Terrassa

Az antihisztaminokkal és amantadinnal végzett kezelések értékelése a SARS-CoV-2 fertőzés evolúciójában

A tünetekkel járó COVID19-fertőzés, a COVID19-esek körében a kórházi felvételek és a túlélés arányát számszerűsítenék az antihisztaminokkal vagy amantadinnal krónikusan kezelt betegeknél, azzal a céllal, hogy meghatározzák az antihisztaminok és az amantadin szerepét a COVID19 kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR: Korábbi jelentések szerint 2020 júniusában Yespesben (Toledo, Spanyolország) az idősotthonok mind a 84 idős lakosának 100%-ban pozitív volt a COVID-19 szerológiai vizsgálata, de egyikük sem halt meg és nem került kórházba a korai antihisztamin kezelést követően. Más esetjelentések az amantadin védő szerepére utalnak, mivel a fertőzött betegek nagyon enyhe COVID19 fertőzést mutattak.

CÉLKITŰZÉSEK Határozza meg az antihisztaminok és az amantadin szerepét a COVID19 evolúciójában.

MÓD. Mutassa be a kórházi kezelések, az intenzív osztályok és a túlélés arányát az antihisztaminokat és az amantadint krónikus kezelésként alkalmazó COVID 19 esetek között.

Az arányokat korcsoportok szerint rétegeznék, és összehasonlítanák a nyilvános ingyenes Access Terrassa Egészségügyi Konzorciumhoz rendelt lakosság azonos korcsoportjaival.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

170000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
        • Toborzás
        • Hospital de Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
        • Toborzás
        • Hospital of Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Puigdellívol, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Public and Free Access Terrassa Egészségügyi Konzorciumhoz rendelt lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok: krónikus antihisztamin- vagy amantadin-kezelésben részesülő betegek -

Kizárási kritériumok: Nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Antihisztaminokkal vagy amantadinnal krónikusan kezelt betegek
Az antihisztaminokat vagy amantadint krónikus kezelésként szedő, COVID-ban szenvedő betegek százalékos arányát a Terrassa Health Consortium (THC) azonos korcsoportú lakosságához viszonyítanák.
Drog: Antihisztamin
A COVID19 fertőzés arányának, a kórházi kezelések arányának és a túlélési aránynak a megfigyelése a korábban kezelt betegek körében
Más nevek:
  • Antihisztamin, mint krónikus kezelés és a COVID19 fertőzés.
Drog: Amantadin
A COVID19 fertőzés arányának, a kórházi kezelések arányának és a túlélési aránynak a megfigyelése a korábban amantadinnal kezelt betegek körében
Más nevek:
  • Az amantadin krónikus kezelésként és COVID19 fertőzésként.
A THC másik populációja
A Terrassa Egészségügyi Konzorcium azon pácienseinek százalékos aránya, akik COVID19 fertőzést szenvedtek el azonos korcsoportokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvételek.
Időkeret: 2020 márciusától.
A kórházi kezelések aránya a COVID 19 fertőzések között
2020 márciusától.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 2020 márciusától
Túlélés a COVID1 kórházba került esetek között.
2020 márciusától
Tüneti fertőzés
Időkeret: 2020 márciusától
Tüneti COVID19 fertőzésben szenvedő betegek egy meghatározott korcsoporton belül
2020 márciusától

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Együttműködők

Institut Català de la Salut

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-22-161-060 (Registry Identifier: Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmányhoz kapcsolódó cikkek közzététele után a szerzőkkel való kapcsolatfelvétel során egy nyilatkozatot is mellékelünk, amely adatokat kínál.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel