- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05504057
Antihistaminika, amantadin a vývoj infekce SARS-CoV-2
Hodnocení léčby antihistaminiky a amantadinem ve vývoji infekce SARS-CoV-2
Přehled studie
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Podle předchozích zpráv mělo všech 84 starších obyvatel v pečovatelských domech v Yespes (Toledo, Španělsko) v červnu 2020 100% pozitivní sérologii na COVID-19, ale žádný nezemřel ani nebyl hospitalizován poté, co dostal včasnou léčbu antihistaminiky. Jiné kazuistiky naznačovaly ochrannou roli amantadinu, protože infikovaní pacienti vykazovali velmi mírnou infekci COVID19.
CÍLE. Určit roli antihistaminik a amantadinu v evoluci COVID19.
METODY. Popište míru hospitalizace, JIP a přežití u případů COVID 19 s antihistaminiky a amantadinem jako chronickou léčbou.
Sazby by byly stratifikovány podle věkových skupin a porovnány se stejnými věkovými skupinami populace přidělené veřejnému bezplatnému konsorciu Terrassa Health Consortium.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Puigdellivol, Ph.D
- Telefonní číslo: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Nábor
- Hospital de Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Telefonní číslo: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
- Nábor
- Hospital of Terrassa
-
Kontakt:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti s chronickou léčbou antihistaminiky nebo amantadinem -
Kritéria vyloučení: Žádná
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickou léčbou antihistaminiky nebo amantadinem
Procento pacientů užívajících antihistaminika nebo amantadin jako chronickou léčbu, kteří trpěli COVID, by bylo porovnáno s populací Terrassa Health Consortium (THC) stejných věkových skupin.
|
Pozorování míry infekce COVID19, míry hospitalizace, míry přežití a postkovidového syndromu a trombózy u pacientů dříve léčených antihistaminikami
Ostatní jména:
Pozorování míry infekce COVID19, míry hospitalizace, míry přežití a míry syndromu a trombózy postkovidů u pacientů dříve léčených Amantadinem
Ostatní jména:
|
|
Jiná populace THC
Procento pacientů konsorcia Terrassa Health Consortium, kteří prodělali infekci COVID19 ve stejných věkových skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí do nemocnice.
Časové okno: od března 2020.
|
Míra hospitalizace mezi infekcemi COVID 19
|
od března 2020.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: od března 2020
|
Přežití mezi hospitalizovanými případy COVID1.
|
od března 2020
|
|
Symptomatická infekce
Časové okno: od března 2020
|
Pacienti trpící symptomatickou infekcí COVID19 v určité věkové skupině
|
od března 2020
|
|
Postcovidova syndrom
Časové okno: Od dubna 2020
|
Pacienti rozvíjející postkovidový syndrom po infekci covid19
|
Od dubna 2020
|
|
Trombóza
Časové okno: Od dubna 2020
|
Pacienti se vyvíjející trombózou (se zvláštním hodnocením mrtvice, srdečního infarktu, cév a plicní embolie)
|
Od dubna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- COVID-19
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Organické chemikálie
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Uhlovodíky
- Uhlovodíky, cyklické
- Adamantane
- Sloučeniny přemostěného kruhu
- Amantadin
- Antagonisté histaminu
Další identifikační čísla studie
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie