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抗组胺药、金刚烷胺和 SARS-CoV-2 感染的演变

2024年4月25日 更新者：Anna Puigdellívol-Sánchez、Consorci Sanitari de Terrassa

在 SARS-CoV-2 感染的演变过程中抗组胺药和金刚烷胺治疗的评估

将量化长期接受抗组胺药或金刚烷胺治疗的患者的有症状 COVID19 感染率、COVID19 病例住院率和存活率，以确定抗组胺药和金刚烷胺在 COVID19 演变中的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：根据之前的报道，2020 年 6 月，Yespes（西班牙托莱多）疗养院的所有 84 名老年居民的 COVID-19 血清学检测均为 100% 阳性，但在接受早期抗组胺药治疗后，没有人死亡或住院。 其他病例报告表明金刚烷胺具有保护作用，因为受感染的患者表现出非常轻微的 COVID19 感染。

目标。确定抗组胺药和金刚烷胺在 COVID19 演变中的作用。

方法。 描述 19 例使用抗组胺药和金刚烷胺作为慢性治疗的 COVID 病例的住院率、ICU 和存活率。

比率将按年龄组分层，并与分配给公共免费 Access Terrassa 健康联盟的相同年龄组人口进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 西班牙
    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
        • 招聘中
        • Hospital de Terrassa
        • 接触：
      • Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
        • 招聘中
        • Hospital of Terrassa
        • 接触：
          • Anna Puigdellívol, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

分配给公共和免费访问 Terrassa 健康联盟的人口

描述

纳入标准：接受抗组胺药或金刚烷胺长期治疗的患者 -

排除标准：无

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
长期接受抗组胺药或金刚烷胺治疗的患者
将接受抗组胺药或金刚烷胺作为慢性治疗的 COVID 患者的百分比与同一年龄组的 Terrassa 健康联盟 (THC) 的人口进行比较。
药品：抗组胺药
既往接受过治疗的患者COVID19感染率、住院率和生存率的观察
其他名称：
  • 抗组胺药作为慢性治疗和 COVID19 感染。
药品：金刚烷胺
既往接受金刚烷胺治疗的患者COVID19感染率、住院率和生存率观察
其他名称：
  • 金刚烷胺作为慢性治疗和 COVID19 感染。
THC 的其他人群
Terrassa Health Consortium 同年龄组感染 COVID19 的患者百分比。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入院。
大体时间：从 2020 年 3 月开始。
COVID 19 感染的住院率
从 2020 年 3 月开始。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生存
大体时间：从2020年3月
COVID1 住院病例的存活率。
从2020年3月
有症状感染
大体时间：从2020年3月
特定年龄组内有症状的 COVID19 感染患者
从2020年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Consorci Sanitari de Terrassa

合作者

Institut Català de la Salut

调查人员

  • 首席研究员：Anna Puigdellívol, PhD、Terrassa Health Consortium

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月13日

研究注册日期

首次提交

2022年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月15日

首次发布 (实际的)

2022年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月25日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 02-22-161-060 (注册表标识符：Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

一旦与该研究相关的论文发表，与作者联系时将包含一份提供数据的声明。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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