- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05504057
Anti-histamínicos, Amantadina e evolução da infecção por SARS-CoV-2
Avaliação de Tratamentos com Anti-histamínicos e Amantadina na Evolução da Infecção por SARS-CoV-2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ANTECEDENTES: De acordo com relatórios anteriores, todos os 84 idosos residentes em lares de idosos em Yespes (Toledo, Espanha), tiveram 100% de sorologia positiva para COVID-19 em junho de 2020, mas nenhum morreu ou hospitalizou após receber tratamento precoce com anti-histamínicos. Outros relatos de casos sugeriram um papel protetor da amantadina, uma vez que os pacientes infectados apresentaram uma infecção muito leve por COVID19.
OBJETIVOS. Determinar o papel dos anti-histamínicos e da amantadina na evolução do COVID19.
MÉTODOS. Descrever a taxa de hospitalização, UTI e sobrevivência entre casos de COVID 19 com anti-histamínicos e amantadina como tratamentos crônicos.
As taxas seriam estratificadas por faixas etárias e comparadas com as mesmas faixas etárias da população designada para o Access Terrassa Health Consortium público gratuito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Puigdellivol, Ph.D
- Número de telefone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Recrutamento
- Hospital de Terrassa
-
Contato:
- Anna Puigdellívol-Sánchez, Ph.D.
- Número de telefone: 34-93-5884555
- E-mail: apuigdellivol@cst.cat
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Recrutamento
- Hospital of Terrassa
-
Contato:
- Anna Puigdellívol, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes em tratamento crônico com anti-histamínicos ou amantadina -
Critérios de Exclusão: Nenhum
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes em tratamento crônico com anti-histamínicos ou amantadina
A porcentagem de pacientes com anti-histamínicos ou amantadina como tratamento crônico que sofreram COVID seria comparada à população do Terrassa Health Consortium (THC) das mesmas faixas etárias.
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Observação da taxa de infecção por Covid19, a taxa de hospitalização, a taxa de sobrevivência e a síndrome do pós -covid e a trombose entre pacientes previamente tratados com anti -histamínicos
Outros nomes:
Observação da taxa de infecção por covid19, a taxa de hospitalização, a taxa de sobrevivência e a taxa de síndrome pós -covid e trombose entre pacientes previamente tratados com amantadina
Outros nomes:
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Outra população do THC
A % de pacientes do Terrassa Health Consortium que sofreram infecção por COVID19 nas mesmas faixas etárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internações Hospitalares.
Prazo: a partir de março de 2020.
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Taxa de hospitalização entre infecções por COVID 19
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a partir de março de 2020.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: a partir de março de 2020
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Sobrevida entre os casos hospitalizados de COVID1.
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a partir de março de 2020
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Infecção sintomática
Prazo: a partir de março de 2020
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Pacientes que sofrem uma infecção sintomática por COVID19 dentro de uma determinada faixa etária
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a partir de março de 2020
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Síndrome de Postcovid
Prazo: de abril de 2020
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Pacientes que desenvolvem síndrome do pós -covid após a infecção por Covid19
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de abril de 2020
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Trombose
Prazo: de abril de 2020
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Pacientes que desenvolvem trombose (com uma avaliação particular de acidente vascular cerebral, infarto cardíaco, vasos retinianos e embolia pulmonar)
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de abril de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Puigdellívol, PhD, Terrassa Health Consortium
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moran Blanco JI, Alvarenga Bonilla JA, Homma S, Suzuki K, Fremont-Smith P, Villar Gomez de Las Heras K. Antihistamines and azithromycin as a treatment for COVID-19 on primary health care - A retrospective observational study in elderly patients. Pulm Pharmacol Ther. 2021 Apr;67:101989. doi: 10.1016/j.pupt.2021.101989. Epub 2021 Jan 16.
- Cortes-Borra A, Aranda-Abreu GE. Amantadine in the prevention of clinical symptoms caused by SARS-CoV-2. Pharmacol Rep. 2021 Jun;73(3):962-965. doi: 10.1007/s43440-021-00231-5. Epub 2021 Feb 18.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Losa-Puig H, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Chronic Antihistamine Prescription. Microorganisms. 2024 Dec 13;12(12):2589. doi: 10.3390/microorganisms12122589.
- Puigdellivol-Sanchez A, Juanes-Gonzalez M, Calderon-Valdiviezo A, Valls-Foix R, Gonzalez-Salvador M, Lozano-Paz C, Vidal-Alaball J. COVID-19 in Relation to Polypharmacy and Immunization (2020-2024). Viruses. 2024 Sep 27;16(10):1533. doi: 10.3390/v16101533.
- Puigdellivol-Sanchez A, Arevalo-Genicio A, Garcia-Arque MC, Gragea-Nocete M, Lozano-Paz C, Moro-Casasola V, Perez-Diaz C, Valls-Foix R, Roca-Puig R, Llistosella M. Long COVID and Reduced Thrombosis in Antihistamine-Treated Patients: An Observational Study in the Metropolitan Area of Barcelona. Viruses. 2026 Feb 2;18(2):197. doi: 10.3390/v18020197.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Histamínicos
- Agentes Neurotransmissores
- Produtos químicos orgânicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Adamantano
- Compostos de anel de ponte
- Amantadina
- Antagonistas da Histamina
Outros números de identificação do estudo
- 02-22-161-060 (Idem + antihistamines, amantadine in the evolution of COVID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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